Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność zastosowania zorientowanego na funkcje u pacjentów

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Muhammed Fatih Kavak, Uskudar University
Celem tego badania jest określenie wydajności funkcjonalnego zastosowania taśmy u pacjentów z ostrym lub podostrym bólem dolnej części pleców. 40 pacjentów z ostrym bólem kręgosłupa podzielono na dwie grupy: grupę kontrolną i eksperymentalną. Do grupy kontrolnej zastosowano ćwiczenia McKenzie, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS), gorącego opakowania (HP) i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe. Do grupy eksperymentalnej zastosowano tapowanie funkcjonalne oprócz tych zabiegów. Zakres ruchu (ROM), wizualna skala analogowa (VAS), skala Tampa Kinesiophobia (TSK) i wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) oceniono wstępnie i danych analizowano metodami statystycznymi. W analizie; Wartość P została zaakceptowana P <0,05 dla testu T i procesu Mann Whitney U. W pomiarach, które porównały poprawę obu grup, w oparciu o oceny przed i po leczeniu; Poprawa w grupie eksperymentalnej była znacznie wyższa we wszystkich tych parametrach ROM, VAS, TSK i ODI niż w grupie kontrolnej (p <0,05). Zastosowanie funkcjonalnego sztywnego nagrywania u pacjentów z ostrym i podostrym bólem dolnej części pleców zapewniło statystycznie istotną poprawę wszystkich zmierzonych wartości pacjentów i zapewniało lepsze wyniki niż grupa kontrolna. Istnieje jednak potrzeba nowych porównawczych badań w celu pomiaru skuteczności sztywnego nagrywania w dokładniejszy sposób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Indyk
        • Uskudar Üniversity Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przebywanie w wieku od 20 do 65 lat
  • Bycie piśmiennym po tureckim
  • Posiadanie bólu dolnej części pleców przez mniej niż 3 miesiące
  • Formularz świadomej zgody na naklejanie aplikacji do podpisania

Kryteria wykluczenia:

  • Reakcja alergiczna na skórze
  • Nadciśnienie, cukrzyca typu 2 (DM) i obecność towarzyszącej choroby ogólnoustrojowej innej niż hipercholesterolemia
  • Nie będąc w stanie się komunikować
  • Korzystanie z gorsetów i podobnych obsługi
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała> 30
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych i miorelexan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Funkcjonalne tapowanie
Zastosowano Ćwiczenia McKenzie, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS), gorące opakowanie (HP) i pulsacyjne zabiegi ultrasonograficzne. Do grupy eksperymentalnej zastosowano funkcjonalne tapowanie, oprócz tych zabiegów zastosowano funkcjonalne tapowanie.
Inny: Grupa eksperymentalna
Zastosowano Ćwiczenia McKenzie, przezskórną stymulację nerwu elektrycznego (TENS), gorące opakowanie (HP) i pulsacyjne zabiegi ultrasonograficzne. Do grupy eksperymentalnej zastosowano funkcjonalne tapowanie, oprócz tych zabiegów zastosowano funkcjonalne tapowanie.
Inny: Tylko ćwiczenia
Ćwiczenia McKenzie, przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS), gorący pakiet (HP) i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z tylko ćwiczeniami
Ćwiczenia McKenzie, przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS), gorący pakiet (HP) i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe
Inny: Tylko ćwiczenia
Ćwiczenia McKenzie, przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego (TENS), gorący pakiet (HP) i pulsacyjne zabiegi ultradźwiękowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie.
Zakres zgięcia, wydłużenia, obrotu i zgięcia bocznego ruchu obszaru lędźwiowego zostaną zmierzone za pomocą goniometru
Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie.
Wizualna skala analogowa (VAS) oceni ból dolnej części pleców, prosząc uczestników o zaznaczenie poziomu bólu w skali 10 cm, gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na silny ból, w oparciu o ich doświadczenie w ciągu ostatniego tygodnia.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie.
Stopień kinezjofobii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie
Skala Tampa kinesiophobia mierzy poziom strachu jednostki związany z ruchem. Uczestnicy wypełniają 17-elementowy kwestionariusz, wskazując na poziom strachu i lęku wobec określonych aktywności fizycznej lub ruchów. Skala wykorzystuje system punktacji od 1 do 4 dla każdego elementu, z łącznym wynikiem do 68. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezjofobii, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniejszy strach.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie
Wskaźnik niepełnosprawności
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) mierzy ograniczenia funkcjonalne w codziennych czynnościach z powodu bólu dolnej części pleców. Kwestionariusz składa się z 10 sekcji, z których każda ocenia trudności doświadczone przez uczestnika z powodu bólu. Uczestnicy oceniają każdą sekcję od 0 do 5. Całkowity wynik wskazuje na poziom niepełnosprawności, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe ograniczenia jakości życia jednostki.
Poprzez zakończenie badania średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MFKavak-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami