Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oplachování uhlohydrátů (malé fotbalové hry) (CHOMR-SSGs)

19. května 2025 aktualizováno: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University

Uhlohydráty ústa snižuje vnímanou námahu a duševní únavu a zlepšuje technické akce během malých fotbalových her

Tato studie hodnotila vliv uhlohydrátů v ústech (CHO-MR) a placebo (PLA) na psychofyziologické reakce, kinematické profily a technickou výkonnost mladých mužských fotbalových hráčů ve 4-nesmírných stranách (SSGS). Účastníci studie byli zapojeni do randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného designu opakovaných měření, který používal 3 sezení (seznámení, CHOMR a PLA) během patnácti dnů v testovacím zařízení. Účastníci se zúčastnili dvou testovacích sezení jeden týden od sebe. Roztok CHO byla směs na bázi maltodextrinu obsahující 6,4% maltodextrinu (Protein Ocean, Türkiye). Roztok PLA sestával z čisté vody. Obě roztoky byly učiněny nerozeznatelné začleněním 50 mg nekalorického umělého sladidla a 50 mg og sukralózy (Fibrelle, Türkiye). V předem zváženém plastovém šálku byl použit 25 ml bolus 6,4% roztoku maltodextrinu, přičemž pro každý roztok opláchnutí bylo testováno jako PLA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie použila dvojitě zaslepený, randomizovaný a vyvážený crossover design k porovnání účinků CHOMR nebo PLA na psychofyziologické, kinematické reakce a technické akce během SSG 4-A. Programy intervence studie trvaly ve stejnou dobu během samostatných tréninků v sezóně, aby se zabránilo různým chronobiologickým faktorům. Průměrná teplota byla 30 ° C, s relativní vlhkostí 35% základních hodnocení. Byla zaznamenána druhá hodnocení, že průměrná teplota byla 31 ° C s 35% relativní vlhkostí. Před relacemi SSGS byly hodnoceny antropometrické charakteristiky. Hráči také dokončili Yo-Yo Intermitent Recovery Test Level 1 (YYIrtL-1), aby vyvážili skupiny a stejně distribuovali hráče mezi týmy SSGS na základě maximálního absorpce kyslíku (2max). Pořadí různých SSG (CHOMR nebo PLA) a řešení (MR nebo PLA) bylo určeno randomizací (www.randomization.com). Každá SSG byla oddělena nejméně jeden týden od sebe, aby se minimalizoval potenciální negativní dopad fyzické a psychologické únavy na výkon her. Během všech SSG byly provedeny nepřetržité monitorování a zaznamenávání srdeční frekvence (HR), hodnocení vnímané námahy (RPE), potěšení a duševní únava (MF), kinematické reakce a technické akce. Reakce nálady byly hodnoceny před a po každém SSG. UEFA Licencovaná síla a kondicionérs trenéři důsledně implementovali všechna sezení SSGS na umělém fotbalovém hřišti s verbálním trenérem povzbuzením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Tokat, Krocan, 6000
        • Tokat Gaiosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravý
  • Mužští fotbalové hráči
  • Ochotný zachovat zásah pro všechny relace

Kritéria pro vyloučení:

  • Být mladší 14 let
  • Mít chronické onemocnění
  • Kontraindikace pro uhlohydráty úst (CHO-MR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protokol Cho Mouth Oplachování (CHO-MR)
Roztok CHO byla směs na bázi maltodextrinu obsahující 6,4% maltodextrinu (Protein Ocean, Türkiye). Před SSGS byl proveden CHOMR.
Jiný: Uhlohydrát
Roztok CHO byla směs na bázi maltodextrinu obsahující 6,4% maltodextrinu (Protein Ocean, Türkiye). Před SSGS byl proveden CHOMR. Roztok byl slazen nekalorickými umělými sladidly sestávajícími ze sukralózy. Roztok CHO byl připraven v ekvivalentní základně sacharinu a otřesen po dobu 30 sekund ve vírovém mixéru, aby byla zajištěna rozlišovatelnost. Účastníci roztok v ústech roztokovali po dobu 10 sekund před SSG a poté jej vyprázdnili zpět do kontejneru, aby se znovu zvážili. Aby se zajistilo, že řešení nebyla pohlcena, byly kontejnery měřeny před a po všem MRS pomocí plného přesného zůstatku (Etekcity, USA) přesné na 1 g/0,04 oz
Experimentální: Placebo protokol
Roztok PLA sestával z čisté vody. Před SSG bylo provedeno ústní opláchnutí.
Jiný: Placebo
Roztok PLA sestával z čištěné vody. Obě roztoky byly učiněny nerozeznatelné přidáním 50 mg nekalorického umělého sladidla a 50 mg sukralózy (Fibrelle, Turecko). V předem zváženém plastovém nádobě byl použit 25 ml bolusu 6,4% roztoku maltodextrinu a pro každý roztok oplachování byla testována jako PLA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra psychofyziologických odpovědí
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Účastníci použili polární srdeční frekvenci H10 (HR) synchronizovanou s hodinky Polar V800, aby sledovali HR během celé relace. Bylo zaznamenáno průměr srdeční frekvence účastníků, vrchol srdeční frekvence a procento srdeční frekvence.
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Psychofyziologické odpovědi hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Intenzita cvičení ve všech testovacích relacích byla kvantifikována pomocí hodnocení vnímané námahy (RPE), která využívá měřítko poměru kategorie v rozmezí od 6 do 20. Toto měřítko bylo nedávno použito ve sportovní psychologii k posouzení úsilí souvisejícího s emocemi a výkonem během konkurenčních akcí.
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Psychofyziologické reakce-potěšení-brunná nálada států
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Všichni účastníci dokončili stupnici cvičení (EES), která se skládá z osmi položek hodnocených na stupnici 1-7 Likert. Toto měřítko bylo ověřeno tak, aby měřilo potěšení z cvičení u tureckých adolescentů a dospělých. 1 označuje žádné potěšení a 7 označuje potěšení.
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Hodnocení psychofyziologických reakcí
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Při všech testovacích relacích byla použita stupnice sestávající z 24 položek a šesti (6) dílčích stupnic (hněv, zmatek, deprese, únava, napětí a vitalita). Depresivní podskupina stupnice je spíše indikátorem depresivní nálady než klinické deprese. C na všech testovacích relacích. Depresivní podskupina stupnice je spíše indikátorem depresivní nálady než účastníků klinické deprese na otázku „Jak se právě teď cítíte?“ Před a po hrách a po hrách byly požádány, aby zaškly číslo mezi 0 a 4 (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = mírně 3 = docela trochu, 4 = extrémně).
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Psychofyziologické reakce-Hodnocení únavy mentální
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Všechna testovací relace byla hodnocena pomocí MF vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je subjektivní stupnice hodnocení, která hodnotí vnímání nebo zkušenost jednotlivce s konkrétním konstruktem, jako je únava. Pro měření MF pomocí VAS jsou jednotlivcům obvykle prezentovány s vodorovnou linií nebo měřítkem s jedním koncem nula (0), což znamená „žádná únava“ nebo „vůbec unavená“ a druhý konec sto (100), což znamená „extrémně unavené“ nebo „velmi unavené“. Účastníci jsou poté požádáni, aby umístili značku na linii, která uvádí jejich vnímanou úroveň MF.
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Hodnocení celkové vzdálenosti (TD)
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Během relací SSG byla data celkové vzdálenosti (TD) zaznamenána pomocí globálního navigačního satelitního systému (GNSS) s frekvencí 10 hertz a triaxiálního akcelerometru (StatSports, Apex, Severní Irsko) s frekvencí 100 hertz. Všechna data zaznamenaná jednotkami GNSS byla stažena a zpracována pomocí softwaru Stat Sports (Apex verze 3.0.02011).
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Posouzení vzdálenosti s vysokou intenzitou (HIMD)
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Během relací SSG byla zaznamenána data s vysokou intenzitou (HIMD) pomocí globálního navigačního satelitního systému (GNSS) s frekvencí 10 hertz a triaxiální akcelerometr (StatSports, Apex, Severní Irsko) s frekvencí 100 Hertz. Všechna data zaznamenaná jednotkami GNSS byla stažena a zpracována pomocí softwaru Stat Sports (Apex verze 3.0.02011).
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Hodnocení Sprint (SD)
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Během relací SSG byla data Sprint (SD) zaznamenána pomocí globálního navigačního satelitního systému (GNSS) s frekvencí 10 hertz a triaxiálního akcelerometru (StatSports, Apex, Severní Irsko) s frekvencí 100 hertz. Všechna data zaznamenaná jednotkami GNSS byla stažena a zpracována pomocí softwaru Stat Sport (Apex verze 3.0.02011).
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Hodnocení zrychlení (ACC) a zpomalení (DCC)
Časové okno: Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech
Během relací SSG byly údaje zrychlení (ACC) a zpomalení (DCC) zaznamenány pomocí globálního navigačního satelitního systému (GNSS) s frekvencí 10 hertz a triaxiálního akcelerometru (StatSports, Apex, Severní Irsko) s frekvencí 100 Hertz. Všechna data zaznamenaná jednotkami GNSS byla stažena a zpracována pomocí softwaru Stat Sport (Apex verze 3.0.02011).
Od základní linie do konce léčby po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření 1
Časové okno: Základní linie
Před snídaní měli účastníci měřeni váhu (KG) pomocí analyzátoru složení těla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonsko). Toto zařízení využívá technologii bioelektrické impedance s využitím více frekvencí (v rozmezí od 1 kHz do 50 kHz) až po komplexní hodnocení parametrů složení těla.
Základní linie
Antropometrická měření 2
Časové okno: Základní linie
Před snídaní měli účastníci měřenou výšku (CM) pomocí analyzátoru složení těla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonsko). Toto zařízení využívá technologii bioelektrické impedance s využitím více frekvencí (v rozmezí od 1 kHz do 50 kHz) až po komplexní hodnocení parametrů složení těla.
Základní linie
Antropometrická měření 3
Časové okno: Základní linie
Před snídaní měli účastníci svůj index tělesné hmotnosti (KG/M2) měřený pomocí analyzátoru složení těla (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonsko). Toto zařízení využívá technologii bioelektrické impedance s využitím více frekvencí (v rozmezí od 1 kHz do 50 kHz) až po komplexní hodnocení parametrů složení těla.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Studijní židle: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Studijní židle: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Studijní židle: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Studijní židle: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
  • Studijní židle: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
  • Studijní židle: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UGaziosmanpasa-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení