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Enxágue na boca de carboidratos (jogos de futebol de pequeno lado) (CHOMR-SSGs)

19 de maio de 2025 atualizado por: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University

O enxágue da boca de carboidratos reduz o esforço percebido e a fadiga mental e melhora as ações técnicas durante jogos de futebol de pequeno lado

O presente estudo avaliou a influência das condições de carboidratos que enriquecem a boca (CHOR) e placebo (PLA) nas respostas psicofisiológicas, perfis cinemáticos e desempenho técnico de jovens jogadores de futebol em jogos de 4 lados pequenos (SSGs). Os participantes do estudo estavam envolvidos em um projeto randomizado, duplo-cego e de medidas repetidas, que empregava 3 sessões (familiarização, Chomr e PLA) durante quinze dias em uma instalação de teste. Os participantes participaram de duas sessões de teste com uma semana de intervalo. A solução CHO foi uma mistura à base de maltodextrina contendo 6,4% de maltodextrina (proteína oceânica, Türkiye). A solução PLA consistia em água pura. Ambas as soluções foram indistinguíveis incorporando 50 mg de um adoçante artificial não calorífico e 50 mg de sucralose (Fibrelle, Türkiye). Um bolus de 25 mL de solução de maltodextrina a 6,4% foi utilizado em um copo de plástico pré-ilícito, com água de sucralose testada como PLA para cada solução de enxaguar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo utilizou um design crossover duplo-cego, randomizado e contrabalançado para comparar os efeitos do CHOMR ou PLA nas respostas psicofisiológicas e cinemáticas e ações técnicas durante SSGs 4-A-Side. Os programas de intervenção do estudo duraram na mesma hora do dia durante sessões de treinamento separadas na temporada para evitar vários fatores cronobiológicos. A temperatura média foi de 30 ° C, com uma umidade relativa de 35% das avaliações da linha de base. As segundas avaliações foram registradas de que a temperatura média foi de 31 ° C com uma umidade relativa de 35%. Antes das sessões do SSGS, as características antropométricas foram avaliadas. Os jogadores também concluíram o nível 1 do teste de recuperação intermitente ioiô (yyirtl-1) para equilibrar os grupos e distribuir igualmente os jogadores entre as equipes do SSGS com base na captação máxima de oxigênio (2max). A ordem de diferentes SSGs (Chomr ou PLA) e soluções (MR ou PLA) foi determinada por randomização (www.randomization.com). Cada SSGS foi separado pelo menos uma semana para minimizar o potencial impacto negativo da fadiga física e psicológica no desempenho do jogo. Monitoramento e registro contínuos da freqüência cardíaca (FC), classificação de esforço percebido (EPR), prazer e fadiga mental (MF), respostas cinemáticas e ações técnicas foram realizadas durante todos os SSGs. As respostas de humor foram avaliadas antes e depois de cada SSGS. A UEFA A Licensed Strength and Coaches Coaches implementou consistentemente todas as sessões do SSGS em um campo de futebol artificial com incentivo ao treinador verbal.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Tokat, Peru, 6000
        • Tokat Gaiosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo saudável
  • Jogadores de futebol do sexo masculino
  • Disposto a manter a intervenção para todas as sessões

Critérios de exclusão:

  • Ter menos de 14 anos
  • Tendo uma doença crônica
  • Contra-indicação para carboidratos que enriquecem a boca (CHO-MR)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Protocolo de enxágue na boca CHO (CHO-MR)
A solução CHO foi uma mistura à base de maltodextrina contendo 6,4% de maltodextrina (proteína oceânica, Türkiye). Um Chomr foi realizado antes do SSGS.
Outro: Carboidrato
A solução CHO foi uma mistura à base de maltodextrina contendo 6,4% de maltodextrina (proteína oceânica, Türkiye). Um Chomr foi realizado antes do SSGS. A solução foi adoçada com adoçantes artificiais não calóricos que consistem em sucralose. A solução CHO foi preparada em uma base de sacarina equivalente e abalada por 30 segundos em um misturador de vórtice para garantir a distinção. Os participantes colocaram a solução na boca por 10 segundos antes do SSGS e depois a esvaziaram de volta para o recipiente a ser pesado novamente. Para garantir que as soluções não fossem engolidas, os contêineres foram medidos antes e depois de todos os MRs usando um equilíbrio de precisão total (ETEKCITY, EUA) precisa para 1 g/0,04 oz
Experimental: Protocolo Placebo
A solução PLA consistia em água pura. Um enxágue na boca foi realizado antes dos SSGs.
Outro: Placebo
A solução PLA consistia em água purificada. Ambas as soluções foram indistinguíveis adicionando 50 mg de adoçante artificial não calorífico e 50 mg de sucralose (Fibrelle, Turquia). Um bolus de 25 ml de solução de maltodextrina a 6,4% foi utilizado em um recipiente plástico pré-pesado e a água de sucralose foi testada como PLA para cada solução de enxágue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de respostas psicofisiológicas-coração
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Os participantes usaram um transmissor de frequência cardíaca Polar H10 (HR) sincronizada com um relógio polar V800 para rastrear o RH ao longo da sessão. A freqüência cardíaca dos participantes significa, foram registrados o pico da frequência cardíaca e a porcentagem da frequência cardíaca.
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Respostas psicofisiológicas Classificação de esforço percebido
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
A intensidade do exercício em todas as sessões de teste foi quantificada usando a classificação do esforço percebido (EPR), que emprega uma escala de razão de categoria variando de 6 a 20. Essa escala foi aplicada recentemente na psicologia do esporte para avaliar o esforço relacionado a emoções e desempenho durante eventos competitivos.
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Respostas psicofisiológicas-Alonsent-Brunel Humor of States
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Todos os participantes concluíram a escala de diversão do exercício (EES), que consiste em oito itens classificados em uma escala Likert de 1-7. Essa escala foi validada para medir o prazer de exercícios em adolescentes e adultos turcos. 1 indica nenhum prazer e 7 indica diversão.
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Classificação de reações psicofisiológicas-mood
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Uma escala que consiste em 24 itens e seis (6) subescalas (raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vitalidade) foi usada em todas as sessões de teste. A subescala de depressão da escala é um indicador de humor deprimido, e não depressão clínica. C em todas as sessões de teste. A subescala de depressão da escala é um indicador de humor deprimido, e não os participantes da depressão clínica, foi feita a pergunta 'como você está se sentindo agora?' Antes e depois dos jogos e foi convidado a marcar um número entre 0 e 4 (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = um pouco, 4 = extremamente).
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Avaliação de fadiga de respostas psicofisiológicas
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Todas as sessões de teste foram avaliadas usando a escala analógica visual do MF (VAS). O VAS é uma escala de classificação subjetiva que avalia a percepção ou a experiência de um indivíduo de uma construção específica, como fadiga. Para medir o MF usando o VAS, os indivíduos geralmente recebem uma linha ou escala horizontal com uma extremidade zero (0), que significa "sem fadiga" ou "não cansado" e o outro fim cento (100) significa "extremamente cansado" ou "muito cansado". Os participantes são solicitados a colocar uma marca na linha indicando seu nível percebido de MF.
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Avaliando a distância total (TD)
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Durante as sessões do SSG, os dados da distância total (TD) foram registrados usando um sistema de satélite de navegação global (GNSS) com uma frequência de 10 Hertz e um acelerômetro triaxial (Statsports, Apex, Irlanda do Norte) com uma frequência de 100 hertz. Todos os dados registrados pelas unidades GNSS foram baixados e processados ​​usando o STAT Sports Software (APEX versão 3.0.02011).
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Avaliação da distância de alta intensidade (HIM)
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Durante as sessões do SSG, os dados de alta distância de alta intensidade (HIMD) foram registrados usando um sistema de satélite de navegação global (GNSS) com uma frequência de 10 Hertz e um acelerômetro triaxial (Statsports, Apex, Irlanda do Norte) com uma frequência de 100. Todos os dados registrados pelas unidades GNSS foram baixados e processados ​​usando o STAT Sports Software (APEX versão 3.0.02011).
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Avaliação do Sprint (SD)
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Durante as sessões do SSG, os dados do Sprint (SD) foram registrados usando um sistema de satélite de navegação global (GNSS) com uma frequência de 10 Hertz e um acelerômetro triaxial (Statsports, Apex, Irlanda do Norte) com uma frequência de 100 hertz. Todos os dados registrados pelas unidades GNSS foram baixados e processados ​​usando o STAT Sport Software (APEX versão 3.0.02011).
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Avaliação de aceleração (ACC) e desaceleração (DCC)
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas
Durante as sessões SSG, os dados de aceleração (ACC) e desaceleração (DCC) foram registrados usando um sistema de satélite de navegação global (GNSS) com uma frequência de 10 Hertz e um acelerômetro triaxial (Statsports, Apex, Irlanda do Norte) com uma frequência de 100 Hertz. Todos os dados registrados pelas unidades GNSS foram baixados e processados ​​usando o STAT Sport Software (APEX versão 3.0.02011).
Da linha de base até o final do tratamento em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas 1
Prazo: Linha de base
Antes do café da manhã, os participantes tiveram seu peso (kg) medido usando um analisador de composição corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tóquio, Japão). Este dispositivo utiliza a tecnologia de impedância bioelétrica usando várias frequências (variando de 1 kHz a 50 kHz) para avaliar de maneira abrangente os parâmetros de composição corporal.
Linha de base
Medições antropométricas 2
Prazo: Linha de base
Antes do café da manhã, os participantes tinham sua altura (CM) medidos usando um analisador de composição corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tóquio, Japão). Este dispositivo utiliza a tecnologia de impedância bioelétrica usando várias frequências (variando de 1 kHz a 50 kHz) para avaliar de maneira abrangente os parâmetros de composição corporal.
Linha de base
Medições antropométricas 3
Prazo: Linha de base
Antes do café da manhã, os participantes tiveram seu índice de massa corporal (kg/m2) medido usando um analisador de composição corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tóquio, Japão). Este dispositivo utiliza a tecnologia de impedância bioelétrica usando várias frequências (variando de 1 kHz a 50 kHz) para avaliar de maneira abrangente os parâmetros de composição corporal.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tokat Gaziosmanpasa University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Cadeira de estudo: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Cadeira de estudo: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Cadeira de estudo: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Cadeira de estudo: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
  • Cadeira de estudo: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
  • Cadeira de estudo: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UGaziosmanpasa-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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