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Kohlenhydrat-Mundspülung (kleine Fußballspiele) (CHOMR-SSGs)

19. Mai 2025 aktualisiert von: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University

Die Mundspülung im Kohlenhydrat reduziert die wahrgenommene Anstrengung und geistige Müdigkeit und verbessert technische Maßnahmen bei kleinen Fußballspielen

Die vorliegende Studie bewertete den Einfluss von Kohlenhydrat-Mund-Rinsing-Bedingungen (CHO-MR) und Placebo (PLA) auf die psychophysiologischen Reaktionen, kinematischen Profile und die technische Leistung junger männlicher Fußballspieler in 4-smallseitigen Spielen (SSGs). Die Studienteilnehmer waren an einem randomisierten, doppelblinden, wiederholten Messungsdesign beteiligt, das über fünfzehn Tage in einer Testeinrichtung 3 Sitzungen (Einbeziehung, Chomr und PLA) einsetzte. Die Teilnehmer nahmen an zwei Testsitzungen in einer Woche ab. CHO-Lösung war ein Maltodextrin-Basis-Gemisch, das 6,4% Maltodextrin (Protein Ozean, Türkiye) enthielt. Die PLA -Lösung bestand aus reinem Wasser. Beide Lösungen wurden nicht zu unterscheiden, indem 50 mg ein nicht kalorierter künstlicher Süßstoff und 50 mg OG-Sucralose (Fibrelle, Türkiye) einbezogen wurden. Ein 25-ml-Bolus von 6,4% Maltodextrin-Lösung wurde in einem vorgewinkten Plastikbecher verwendet, wobei Sucralosewasser für jede Spülenlösung als PLA getestet wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie verwendete ein doppelblindes, randomisiertes und ausgeglichenes Crossover-Design, um die Auswirkungen von Chomr oder PLA auf psychophysiologische, kinematische Reaktionen und technische Aktionen während 4-A-Side-SSGs zu vergleichen. Die Studieninterventionsprogramme dauerten die gleiche Tageszeit in getrennten Trainingseinheiten in der Innensaison, um verschiedene chronobiologische Faktoren zu vermeiden. Die durchschnittliche Temperatur betrug 30 ° C, wobei eine relative Luftfeuchtigkeit von 35% der Basisbewertungen. Die zweiten Bewertungen wurden festgestellt, dass die Durchschnittstemperatur 31 ° C mit einer relativen Luftfeuchtigkeit von 35% betrug. Vor den SSGS -Sitzungen wurden anthropometrische Eigenschaften bewertet. Die Spieler absolvierten auch den Yo-Yo-Intermittenten-Wiederherstellungstest Level 1 (Yyirtl-1), um die Gruppen auszugleichen und die Spieler auf der Grundlage der maximalen Sauerstoffaufnahme (2max) gleichermaßen auf SSGS-Teams zu verteilen. Die Reihenfolge verschiedener SSGs (Chomr oder PLA) und Lösungen (MR oder PLA) wurde durch Randomisierung (www.randomization.com) bestimmt. Jedes SSGs wurde mindestens eine Woche voneinander entfernt getrennt, um die potenziellen negativen Auswirkungen von physischer und psychischer Müdigkeit auf die Spielleistung zu minimieren. Die kontinuierliche Überwachung und Aufzeichnung der Herzfrequenz (HR), der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), des Genusses und der geistigen Ermüdung (MF), kinematischen Reaktionen und technischen Maßnahmen wurden während aller SSGs durchgeführt. Stimmungsreaktionen wurden vor und nach jedem SSGs bewertet. UEFA Eine lizenzierte Kraft- und Konditionstrainer implementierten konsequent alle SSGS -Sitzungen auf einem künstlichen Fußballplatz mit verbaler Coach -Ermutigung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 6000
        • Tokat Gaiosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund sein
  • Männliche Fußballspieler
  • Bereit, die Intervention für alle Sitzungen aufrechtzuerhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 14 Jahre alt sein
  • Eine chronische Krankheit haben
  • Kontraindikation für die Kohlenhydrat-Mundrinsin (CHO-MR)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Cho Mund Spülenprotokoll (CHO-MR)
CHO-Lösung war ein Maltodextrin-Basis-Gemisch, das 6,4% Maltodextrin (Protein Ozean, Türkiye) enthielt. Vor SSGs wurde ein Chomr durchgeführt.
Sonstiges: Kohlenhydrat
CHO-Lösung war ein Maltodextrin-Basis-Gemisch, das 6,4% Maltodextrin (Protein Ozean, Türkiye) enthielt. Vor SSGs wurde ein Chomr durchgeführt. Die Lösung wurde mit nicht kalorischen künstlichen Süßungsmitteln gesüßt, die aus Sucralose bestanden. Die CHO -Lösung wurde in einer äquivalenten Saccharin -Basis hergestellt und 30 Sekunden lang in einem Wirbelmixer geschüttelt, um die Unterscheidbarkeit zu gewährleisten. Die Teilnehmer haben die Lösung für 10 Sekunden vor SSGs in ihrem Mund geschworen und dann wieder in den Behälter geleert, um erneut gewogen zu werden. Um sicherzustellen, dass die Lösungen nicht verschluckt wurden, wurden die Behälter vor und nach allen MRS unter Verwendung eines vollständigen Präzisionsbilanzs (ETEKCITY, USA) gemessen, genau auf 1 g/0,04 oz
Experimental: Placebo -Protokoll
Die PLA -Lösung bestand aus reinem Wasser. Vor den SSGs wurde eine Mundspülung durchgeführt.
Sonstiges: Placebo
Die PLA -Lösung bestand aus gereinigtem Wasser. Beide Lösungen wurden nicht zu unterscheiden, indem 50 mg nicht kalorifikanter künstlicher Süßstoff und 50 mg Sucralose (Fibrelle, Türkei) hinzugefügt wurden. Ein 25-ml-Bolus von 6,4% Maltodextrin-Lösung wurde in einem vorgewinkten Kunststoffbehälter verwendet und für jede Spülenlösung als PLA als PLA getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychophysiologische Reaktionen Herzrate
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Die Teilnehmer verwendeten einen polaren H10 -Herzfrequenz -Sender (HR), der mit einer polaren V800 -Uhr synchronisiert war, um die HR während der gesamten Sitzung zu verfolgen. Die Herzfrequenz der Teilnehmer, die Herzfrequenzpeak- und Herzfrequenzprozentsatz der Teilnehmer wurden aufgezeichnet.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Psychophysiologische Reaktionen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Die Übungsintensität in allen Testsitzungen wurde unter Verwendung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) quantifiziert, die eine Kategorie -Verhältnisskala von 6 bis 20 verwendet. Diese Skala wurde kürzlich in Sportpsychologie angewendet, um die Bemühungen im Zusammenhang mit Emotionen und Leistung bei Wettbewerbsereignissen zu bewerten.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Psychophysiologische Reaktionen, die die Staatsstimmung in der Brunel-Brunel
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Alle Teilnehmer absolvierten die Übungsvergnügenskala (EES), die aus acht Elementen besteht, die auf einer 1-7 Likert-Skala bewertet wurden. Diese Skala wurde validiert, um den Genuss der Bewegung bei türkischen Jugendlichen und Erwachsenen zu messen. 1 zeigt keinen Vergnügen an und 7 zeigt Vergnügen an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Psychophysiologische Reaktionen-Mood-Bewertung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
In allen Testsitzungen wurde eine Skala mit 24 Elementen und sechs (6) Subskalen (Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Spannung und Vitalität) verwendet. Die Depressionssubskala der Skala ist eher ein Indikator für depressive Stimmung als für klinische Depressionen. C In allen Testsitzungen. Die Depressionsunterskala der Skala ist eher ein Indikator für depressive Stimmungen als die Teilnehmer der klinischen Depression wurde die Frage gestellt: "Wie fühlen Sie sich gerade?" Vor und nach den Spielen und wurden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 4 zu ticken (0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = mäßig, 3 = ziemlich viel, 4 = extrem).
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Psychophysiologische Reaktionen zur Müdigkeitsbewertung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Alle Testsitzungen wurden unter Verwendung der MF Visual Analogalog Scale (VAS) bewertet. Die VAS ist eine subjektive Bewertungsskala, die die Wahrnehmung oder Erfahrung eines bestimmten Konstrukts eines Individuums wie Ermüdung bewertet. Um MF unter Verwendung der VAS zu messen, werden Individuen normalerweise eine horizontale Linie oder Skala mit einem Ende Null (0) dargestellt, was "keine Müdigkeit" oder "überhaupt nicht müde" und das andere enden einhundert (100) bedeutet "extrem müde" oder "sehr müde". Die Teilnehmer werden dann gebeten, eine Marke auf die Linie zu setzen, die ihr wahrgenommenes MF -Niveau angibt.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Bewertung der Gesamtentfernung (TD)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Während der SSG -Sitzungen wurden die TD -Daten (Times Distance) unter Verwendung eines globalen Navigationssatellitensystems (GNSS) mit einer Häufigkeit von 10 Hertz und einem dreiachsischen Beschleunigungsmesser (StatSports, Apex, Nordirland) mit einer Häufigkeit von 100 Hertz aufgezeichnet. Alle von den GNSS -Einheiten aufgezeichneten Daten wurden mit der STAT -Sportsoftware (Apex Version 3.0.02011) heruntergeladen und verarbeitet.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Bewertung der hohen Intensität Rennstrecke (HIMD)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Während der SSG-Sitzungen wurden die Daten mit hoher Intensität Running Distance (HIMD) unter Verwendung eines globalen Navigationssatellitensystems (GNSS) mit einer Häufigkeit von 10 Hertz und einem dreiachsischen Beschleunigungsmesser (StatSports, Apex, Nordirland) mit einer Häufigkeit von 100 Hertz aufgezeichnet. Alle von den GNSS -Einheiten aufgezeichneten Daten wurden mit der STAT -Sportsoftware (Apex Version 3.0.02011) heruntergeladen und verarbeitet.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Bewertung von Sprint (SD)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Während der SSG -Sitzungen wurden Sprint (SD) -Daten unter Verwendung eines globalen Navigationssatellitensystems (GNSS) mit einer Häufigkeit von 10 Hertz und einem dreiachsischen Beschleunigungsmesser (StatSports, Apex, Nordirland) mit einer Häufigkeit von 100 Hertz aufgezeichnet. Alle von den GNSS -Einheiten aufgezeichneten Daten wurden mit der STAT -Sportsoftware (Apex Version 3.0.02011) heruntergeladen und verarbeitet.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Bewertung der Beschleunigung (ACC) und der Verzögerung (DCC)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Während der SSG -Sitzungen wurden die Daten der Beschleunigung (ACC) und der Dezelation (DCC) unter Verwendung eines globalen Navigationssatellitensystems (GNSS) mit einer Häufigkeit von 10 Hertz und einem dreiachsischen Beschleunigungsmesser (StatSports, Apex, Nordirland) mit einer Häufigkeit von 100 Hertz aufgezeichnet. Alle von den GNSS -Einheiten aufgezeichneten Daten wurden mit der STAT -Sportsoftware (Apex Version 3.0.02011) heruntergeladen und verarbeitet.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen 1
Zeitfenster: Grundlinie
Vor dem Frühstück ließen die Teilnehmer ihre Gewichts (KG) mit einem Analysator für Körperzusammensetzer (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japan) gemessen. Dieses Gerät verwendet die bioelektrische Impedanz -Technologie unter Verwendung mehrerer Frequenzen (von 1 kHz bis 50 kHz), um die Parameter der Körperzusammensetzung umfassend zu bewerten.
Grundlinie
Anthropometrische Messungen 2
Zeitfenster: Grundlinie
Vor dem Frühstück ließen die Teilnehmer ihre Höhe (CM) mit einem Analysator der Körperzusammensetzung (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japan) gemessen. Dieses Gerät verwendet die bioelektrische Impedanz -Technologie unter Verwendung mehrerer Frequenzen (von 1 kHz bis 50 kHz), um die Parameter der Körperzusammensetzung umfassend zu bewerten.
Grundlinie
Anthropometrische Messungen 3
Zeitfenster: Grundlinie
Vor dem Frühstück ließen die Teilnehmer ihren Body Mass Index (kg/m2) unter Verwendung eines Analysators für Körperzusammensetzungen (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japan) gemessen. Dieses Gerät verwendet die bioelektrische Impedanz -Technologie unter Verwendung mehrerer Frequenzen (von 1 kHz bis 50 kHz), um die Parameter der Körperzusammensetzung umfassend zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Studienstuhl: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Studienstuhl: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Studienstuhl: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Studienstuhl: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
  • Studienstuhl: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
  • Studienstuhl: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UGaziosmanpasa-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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