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CARBOIDRATO BOUBA RINTES (Giochi di calcio a faccia piccola) (CHOMR-SSGs)

19 maggio 2025 aggiornato da: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University

La bocca di carboidrati risciacquo riduce lo sforzo percepito e l'affaticamento mentale e migliora le azioni tecniche durante le partite di calcio a faccia piccola

Il presente studio ha valutato l'influenza delle condizioni dei carboidrati per la bocca (CHO-MR) e del placebo (PLA) sulle risposte psicofisiologiche, sui profili cinematici e sulle prestazioni tecniche dei giovani calciatori maschili nei giochi a 4 lati (SSG). I partecipanti allo studio sono stati coinvolti in un design randomizzato, in doppio cieco e ripetuti che ha impiegato 3 sessioni (familiarizzazione, Chomr e PLA) per quindici giorni in una struttura di test. I partecipanti hanno preso parte a due sessioni di test a una settimana di distanza. La soluzione CHO era una miscela a base di maltodestrina contenente il 6,4% di maltodestrina (Protein Ocean, Türkiye). La soluzione PLA consisteva in acqua pura. Entrambe le soluzioni sono state rese indistinguibili incorporando 50 mg di un dolcificante artificiale non calorico e un sucralosio da 50 mg di OG (Fibrelle, Türkiye). Un bolo da 25 ml di soluzione di maltodestrina al 6,4% è stato utilizzato in un bicchiere di plastica pre-pesto, con acqua di saccalosio testata come PLA per ciascuna soluzione di risciacquo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha utilizzato un design crossover in doppio cieco, randomizzato e controbilanciato per confrontare gli effetti di Chomr o PLA sulle risposte psicofisiologiche e cinematiche e sulle azioni tecniche durante gli SSG a 4-A. I programmi di intervento dello studio sono durati nello stesso momento della giornata durante le sessioni di allenamento separate nella stagione per evitare vari fattori cronobiologici. La temperatura media era di 30 ° C, con un'umidità relativa del 35% delle valutazioni basali. Sono state registrate seconde valutazioni che la temperatura media era di 31 ° C con un'umidità relativa del 35%. Prima delle sessioni di SSGS, sono state valutate le caratteristiche antropometriche. I giocatori hanno anche completato il livello di test di recupero Intermittent Yo-Yo (YYIRTL-1) per bilanciare i gruppi e distribuire ugualmente giocatori tra le squadre SSGS in base al massimo assorbimento di ossigeno (2MAX). L'ordine di diversi SSG (Chomr o PLA) e soluzioni (MR o PLA) è stato determinato mediante randomizzazione (www.randomization.com). Ogni SSGS è stato separato per almeno una settimana di distanza per ridurre al minimo il potenziale impatto negativo della fatica fisica e psicologica sulle prestazioni del gioco. Il monitoraggio e la registrazione continui della frequenza cardiaca (HR), la valutazione dello sforzo percepito (RPE), il divertimento e la fatica mentale (MF), le risposte cinematiche e le azioni tecniche sono state condotte durante tutti gli SSG. Le risposte dell'umore sono state valutate prima e dopo ogni SSGS. UEFA Una forza autorizzata e gli allenatori di condizionamento hanno implementato costantemente tutte le sessioni SSGS su un campo da calcio artificiale con incoraggiamento dell'allenatore verbale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Tokat, Tacchino, 6000
        • Tokat Gaiosmanpasa University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere sani
  • Player di calcio maschili
  • Disposto a mantenere l'intervento per tutte le sessioni

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 14 anni
  • Avere una malattia cronica
  • Controindicazione per carboidrati per la bocca (CHO-MR)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Protocollo CHO BOUB RINSE (CHO-MR)
La soluzione CHO era una miscela a base di maltodestrina contenente il 6,4% di maltodestrina (Protein Ocean, Türkiye). Un Chomr è stato eseguito prima degli SSG.
Altro: Carboidrato
La soluzione CHO era una miscela a base di maltodestrina contenente il 6,4% di maltodestrina (Protein Ocean, Türkiye). Un Chomr è stato eseguito prima degli SSG. La soluzione è stata addolcita con dolcificanti artificiali non calorici costituiti da saccalosio. La soluzione CHO è stata preparata in una base di saccarina equivalente e scossa per 30 secondi in un mixer di vortice per garantire la distinzione. I partecipanti hanno gonfiato la soluzione in bocca per 10 secondi prima degli SSG e poi la svuotano di nuovo nel contenitore per essere pesato di nuovo. Per garantire che le soluzioni non fossero inghiottite, i contenitori sono stati misurati prima e dopo tutte le MR utilizzando un equilibrio di precisione completo (Etekcity, USA) accurato a 1 g/0,04 once
Sperimentale: Protocollo placebo
La soluzione PLA consisteva in acqua pura. Un risciacquo della bocca è stato eseguito prima degli SSG.
Altro: Placebo
La soluzione PLA consisteva in acqua purificata. Entrambe le soluzioni sono state rese indistinguibili aggiungendo 50 mg di dolcificante artificiale non calorico e 50 mg di saccalosio (Fibralle, Turchia). Un bolo da 25 ml di soluzione di maltodestrina al 6,4% è stato utilizzato in un contenitore di plastica pre-benesinito e l'acqua di saccalosio è stato testato come PLA per ciascuna soluzione di risciacquo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte psicofisiologiche tasso di cuore
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
I partecipanti hanno utilizzato un trasmettitore di frequenza cardiaca (HR) polare sincronizzata con un orologio polare V800 per tenere traccia delle risorse umane durante la sessione. Sono stati registrati la media della frequenza cardiaca dei partecipanti, il picco della frequenza cardiaca e la percentuale di frequenza cardiaca.
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Valutazione delle risposte psicofisiologiche dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
L'intensità dell'esercizio in tutte le sessioni di test è stata quantificata utilizzando la valutazione dello sforzo percepito (RPE), che impiega una scala del rapporto di categoria che va da 6 a 20. Questa scala è stata recentemente applicata in psicologia sportiva per valutare gli sforzi relativi alle emozioni e alle prestazioni durante gli eventi competitivi.
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Risposte psicofisiologiche-gioia del Brunel degli Stati
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Tutti i partecipanti hanno completato la scala di divertimento dell'esercizio (EES), che consiste in otto articoli valutati su una scala di Likert 1-7. Questa scala è stata convalidata per misurare il godimento dell'esercizio negli adolescenti turchi e negli adulti. 1 indica alcun divertimento e 7 indica il divertimento.
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Valutazione mo-mood di reazioni psicofisiologiche
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Una scala composta da 24 articoli e sei (6) sottoscale (rabbia, confusione, depressione, affaticamento, tensione e vitalità) è stata utilizzata in tutte le sessioni di test. La sottoscala di depressione della scala è un indicatore dell'umore depresso piuttosto che della depressione clinica. C In tutte le sessioni di prova. La sottoscala della depressione della scala è un indicatore dell'umore depresso piuttosto che ai partecipanti alla depressione clinica è stata posta la domanda "Come ti senti in questo momento?" Prima e dopo i giochi e gli è stato chiesto di spuntare un numero tra 0 e 4 (0 = per niente, 1 = un po ', 2 = moderatamente, 3 = un bel po', 4 = estremamente).
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Risposte psicofisiologiche-Valutazione della fatica mentale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Tutte le sessioni di test sono state valutate utilizzando la scala analogica visiva MF (VAS). Il VAS è una scala di valutazione soggettiva che valuta la percezione o l'esperienza di un individuo di un particolare costrutto, come la fatica. Per misurare l'MF usando il VAS, gli individui vengono generalmente presentati con una linea o una scala orizzontale con un'estremità zero (0) che significa "nessuna fatica" o "per niente stanchi" e l'altra estremità cento (100) che significa "estremamente stanca" o "molto stanco". Ai partecipanti viene quindi chiesto di mettere un segno sulla linea che indica il loro livello percepito di MF.
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Valutazione della distanza totale (TD)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Durante le sessioni SSG, i dati di distanza totale (TD) sono stati registrati utilizzando un sistema satellitare di navigazione globale (GNSS) con una frequenza di 10 Hertz e un accelerometro triassiale (Sportsports, Apex, Irlanda del Nord) con una frequenza di 100 Hertz. Tutti i dati registrati dalle unità GNSS sono stati scaricati ed elaborati utilizzando il software STAT Sports (Apex versione 3.0.02011).
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Valutazione della distanza di corsa ad alta intensità (HIMD)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Durante le sessioni SSG, i dati di distanza di corsa ad alta intensità (HIMD) sono stati registrati utilizzando un sistema satellitare di navigazione globale (GNSS) con una frequenza di 10 Hertz e un accelerometro triassiale (SPORTS STATS, Apex, Northern Ireland) con una frequenza di 100 Hertz. Tutti i dati registrati dalle unità GNSS sono stati scaricati ed elaborati utilizzando il software STAT Sports (Apex versione 3.0.02011).
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Valutazione di Sprint (SD)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Durante le sessioni SSG, i dati di sprint (SD) sono stati registrati utilizzando un sistema satellitare di navigazione globale (GNSS) con una frequenza di 10 Hertz e un accelerometro triassiale (Sportsports, Apex, Irlanda del Nord) con una frequenza di 100 Hertz. Tutti i dati registrati dalle unità GNSS sono stati scaricati ed elaborati utilizzando il software STAT Sport (Apex versione 3.0.02011).
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Valutazione dell'accelerazione (ACC) e decelerazione (DCC)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane
Durante le sessioni SSG, i dati di accelerazione (ACC) e decelerazione (DCC) sono stati registrati utilizzando un sistema satellitare di navigazione globale (GNSS) con una frequenza di 10 Hertz e un accelerometro triassiale (STATSPORTS, APEX, Irlanda del Nord) con una frequenza di 100 Hertz. Tutti i dati registrati dalle unità GNSS sono stati scaricati ed elaborati utilizzando il software STAT Sport (Apex versione 3.0.02011).
Dal basale alla fine del trattamento a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche 1
Lasso di tempo: Basale
Prima di colazione, i partecipanti hanno misurato il loro peso (kg) utilizzando un analizzatore di composizione corporea (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Giappone). Questo dispositivo utilizza la tecnologia di impedenza bioelettrica utilizzando più frequenze (che vanno da 1 kHz a 50 kHz) per valutare in modo completo i parametri della composizione corporea.
Basale
Misure antropometriche 2
Lasso di tempo: Basale
Prima di colazione, i partecipanti hanno misurato la loro altezza (CM) utilizzando un analizzatore di composizione corporea (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Giappone). Questo dispositivo utilizza la tecnologia di impedenza bioelettrica utilizzando più frequenze (che vanno da 1 kHz a 50 kHz) per valutare in modo completo i parametri della composizione corporea.
Basale
Misure antropometriche 3
Lasso di tempo: Basale
Prima di colazione, i partecipanti hanno misurato il loro indice di massa corporea (kg/m2) utilizzando un analizzatore di composizione corporea (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Giappone). Questo dispositivo utilizza la tecnologia di impedenza bioelettrica utilizzando più frequenze (che vanno da 1 kHz a 50 kHz) per valutare in modo completo i parametri della composizione corporea.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Cattedra di studio: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Cattedra di studio: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Cattedra di studio: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
  • Cattedra di studio: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
  • Cattedra di studio: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
  • Cattedra di studio: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UGaziosmanpasa-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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