Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky expresivní arteterapie aplikované na oběti zemětřesení, které zažily ztrátu

30. května 2025 aktualizováno: Merve Kızılırmak Tatu

Účinky expresivní arteterapie aplikované na oběti zemětřesení, které zaznamenaly ztrátu psychologických příznaků a posttraumatický růst: randomizovaná kontrolovaná studie

Zemětřesení může negativně ovlivnit duševní zdraví jednotlivců vytvořením závažných traumatických účinků na individuální a společenské úrovně. Traumatické zážitky, jako je ztráta domu nebo pracoviště, zranění nebo ztráta milovaného člověka, způsobují, že jednotlivci vyvíjejí dlouhodobé psychologické příznaky. V této souvislosti je v této souvislosti velmi důležité posilovat psychosociální programy podpory zaměřené na zvládání psychologických a sociálních problémů po zemětřesení. V této studii byl zkoumán účinek expresivní arteterapie aplikovaný na jednotlivce, kteří zažili ztráty v důsledku zemětřesení soustředěných v Kahramanmaraş na psychologické příznaky a posttraumatický růst.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byl použit randomizovaný návrh kontrolované intervence s měřením před testem-post-post-nocu-up, což je jedna z kvantitativních výzkumných metod. V souladu s analýzou výkonu tvořilo výzkumné vzorek celkem 42 účastníků, 21 v každé skupině. Distribuce účastníků do intervenčních a kontrolních skupin byla provedena se stratifikovanou blokovou randomizací. Kritéria pro zařazení studie zahrnovala ve věku 18 let nebo starší, znát turečtinu a zažil materiál a morální ztrátu v důsledku zemětřesení; Zatímco kritérii vyloučení byla duševní choroba nebo dostávající aktivní psychosociální podporu. Jako nástroje pro sběr dat byly použity stručné zásoby symptomů (BSI) a posttraumatická stupnice růstu (PTS). Intervenční proces zahrnuje program expresivní umělecké terapie šesti relace. Měřítka budou podávány online při předběžném testu, po testu a dvouměsíčním sledováním. Data budou vyhodnocena opakovanými opatřeními a obousměrná analýza rozptylu. Očekává se, že tato studie přispěje k posttraumatickým procesům zotavení a psychosociálních intervencích založených na uměleckých věcech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06500
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 let nebo starší,
  • Být schopen porozumět, mluvit a psát turečtinu,
  • Poté, co přímo zažila zemětřesení soustředěná v Kahramanmaraş, -
  • Po zažití materiálu a morálních ztrát v důsledku zemětřesení soustředěných v Kahramanmaraş

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít neurologickou poruchu, která brání komunikaci,
  • Aktivně dostává jakoukoli psychosociální podporu/poradenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Po předběžném testu byl zahájen intervenční program pro intervenční skupinu. Program expresivní umělecké terapie byl aplikován na šesti sezeních, přičemž každá relace trvala 60-90 minut. Všechna relace byla provedena online. Každá relace začala pozdravem a kontrolou nálady, poté bylo provedeno krátké vyhodnocení předchozího týdne. Sezení se skládalo ze tří fází: poskytování pokynů výzkumného pracovníka, účastníky provádějící umělecké akce s vhodnými uměleckými prvky a technikami a účastníci pracující na sdílení jejich umělecké stimulace a asociací. Účastníkům byl poslán seznam materiálů, které mají být použity v relaci (tužky, barvy, papír, těsto atd.), Jeden týden před zasedáními a byli požádáni, aby je poskytli až do relace.
Jiný: Expresivní arteterapie
Jako strategie pro zvládání traumatu vytváří umělecká výroba terapeutické účinky na jednotlivce s jeho smyslovými a fyzickými aspekty (Chapman, 2013; King-West a Hass-Cohen, 2008). Pokud je slovní exprese nedostatečná nebo nese riziko re-traumatizace, expresivní arteterapie nabízí bezpečný prostor neverbálním výrazem (Talwar, 2007). Uvádí se, že produkce umění je účinná při opravě prasknutí samointegity, které se vyskytují v traumatických zážitcích (Harris, 2009). Prostřednictvím kreativních procesů může jednotlivec restrukturalizovat jak vnitřně, tak externě. Expresivní arteterapie, zejména při aplikaci ve skupinovém prostředí, vytváří psychoterapeutický účinek tím, že účastníkům poskytuje možnost vyjádřit své emoce, představivost a nevědomé procesy (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021). Závazek a reflexní porozumění, které se vyskytují ve skupinové psychoterapii, patří mezi faktory, které dávají naději a sílu (Robb, 2017).
Žádný zásah: Řízení
Pro kontrolní skupinu nebyl proveden žádný zásah. Poté, co byl pro účastníky experimentální skupiny aplikován následný test, byl na kontrolní skupinu aplikován program expresivní umělecké terapie se třemi relacemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký příznakový inventář (BSI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů (také posouzeno na 14 týdnů po hlavě)
Jedná se o 53-bodovou stupnici screeningu symptomů vyvinuté derogatis. Měřítko se skládá z 9 dílčích stupnic a 3 globálních indexů. 9 dílčích stupnic je somatizace (s) (položky 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) (položky 5, 15, 26, 32, 36), Interpersonální citlivost (IS) (IS) (položky 20, 22, 42), Deprese (d) (položky 9, 16, 17, 18, 50) (AD 35) (AD 35, 50) (AD 35, 50) (AD 35, 50) (AD 35, 50) (AD 35, 50) (AD) (AD 35) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) (AD) ( 1, 12, 19, 38, 45, 49), nepřátelství (H) (položky 6, 13, 40, 41, 46), fobická úzkost (PA) (položky 8, 28, 31, 43, 47), paranoidní myšlenky (PD) (položky 4, 10, 24, 48, 51) a psychotismus (p) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P) (P). Mezi další položky (EM) (položky 11, 25, 39, 52) zahrnují položky související s poruchami stravování a pití, poruchami spánku, smrt a myšlenky na smrt a pocity viny. Globální indexy jsou index závažnosti poruchy, celkový index symptomů a index poruch symptomů.
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů (také posouzeno na 14 týdnů po hlavě)
Posttraumatická stupnice růstu (PTG)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů (také posouzeno na 14 týdnů po hlavě)
Posttraumatický růstový soupis vyvinuli Tedeschi a Calhoun (1996) k měření vývoje, ke kterému dochází u jedinců po traumatu. Měřítko se skládá z 21 položek a položky jsou hodnoceny na 6-bodové stupnici od 0 do 5. Skóre získaná z měřítka se liší mezi 0 a 105 a vysoké skóre naznačuje, že osoba zažila pozitivní změnu, tj. Růst, po traumatu. Analýza faktorů určila, že měřítko má 5 sub-dimenzech (pozitivní změna mezilidských vztahů, povědomí o nových příležitostech, pochopení hodnoty života, zvyšování osobní odolnosti a posilování spirituality). Koeficient vnitřní konzistence stupnice byl hlášen jako 0,93 (Kağan et al., 2012).
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů (také posouzeno na 14 týdnů po hlavě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merve Kızılırmak Tatu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 05.20.2024-E.950905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ostatní vědci, kteří si mohli při zveřejnění výzkumu schopni číst podrobné informace, jako je metoda výzkumu a výsledky. „Výzkumný protokol“ bude k dispozici na této stránce PRS.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení