Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ekspressiv kunstterapi anvendt til jordskælvoffer, der har oplevet tab

30. maj 2025 opdateret af: Merve Kızılırmak Tatu

Effekter af ekspressiv kunstterapi anvendt til jordskælvoffer, der har oplevet tab på psykologiske symptomer og posttraumatisk vækst: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Jordskælv kan have negativ indflydelse på enkeltpersoners mentale sundhed ved at skabe alvorlige traumatiske virkninger på individuelt og samfundsmæssigt niveau. Traumatiske oplevelser som at miste ens hjem eller arbejdsplads, blive såret eller miste en elsket en får individer til at udvikle langsigtede psykologiske symptomer. I denne sammenhæng er styrkelse af psykosociale supportprogrammer, der sigter mod at klare psykologiske og sociale problemer efter et jordskælv, af stor betydning. I denne undersøgelse anvendte virkningen af ​​ekspressiv kunstterapi på individer, der oplevede tab på grund af jordskælvene centreret i Kahramanmaraş på psykologiske symptomer og posttraumatisk vækst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret interventionsdesign med målinger før test-post-efter blev anvendt, som er en af ​​de kvantitative forskningsmetoder. I tråd med magtanalysen udgjorde i alt 42 deltagere, 21 i hver gruppe, forskningsprøven. Fordelingen af ​​deltagere til interventions- og kontrolgrupperne blev foretaget med stratificeret blokrandomisering. Undersøgelsens inkluderingskriterier omfattede at være 18 år eller ældre, kende tyrkisk og efter at have oplevet materiale og moralsk tab på grund af jordskælvet; Mens ekskluderingskriterierne var mental sygdom eller modtog aktiv psykosocial støtte. Den korte symptominventar (BSI) og den posttraumatiske vækstskala (PTS) blev anvendt som dataindsamlingsværktøjer. Interventionsprocessen inkluderer et ekspressivt kunstterapiprogram til seks session. Vægtene administreres online ved før-test, post-test og to-måneders opfølgning. Data vil blive evalueret med gentagne mål og tovejs variansanalyser. Det forventes, at denne undersøgelse vil bidrage til posttraumatiske genvindingsprocesser og kunstbaserede psykosociale interventioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06500
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • At være i stand til at forstå, tale og skrive tyrkisk,
  • Efter at have oplevet jordskælvene centreret i Kahramanmaraş, - - -
  • Efter at have oplevet materiale og moralske tab på grund af jordskælvene centreret i Kahramanmaraş

Ekskluderingskriterier:

  • At have en neurologisk lidelse, der forhindrer kommunikation,
  • Modtagelse af enhver psykosocial support/rådgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Efter præ-testen blev interventionsprogrammet startet for interventionsgruppen. Programmet Expressive Arts Therapy blev anvendt i seks sessioner, hver session, der varede 60-90 minutter. Alle sessioner blev gennemført online. Hver session startede med hilsener og humørkontrol, derefter blev der foretaget en kort evaluering af den foregående uge. Sessionerne bestod af tre faser: at give instruktioner fra forskeren, deltagere udfører kunstneriske handlinger med passende kunstelementer og teknikker og deltagere, der arbejder på at dele deres kunstneriske stimulering og foreninger. En liste over materialer, der skal bruges i sessionen (blyanter, maling, papir, legedej osv.) Blev sendt til deltagerne en uge før sessionerne, og de blev bedt om at give dem indtil sessionen.
Andet: Ekspressiv kunstterapi
Som en strategi for at klare traumer skaber kunstproduktion terapeutiske effekter på individet med dens sensoriske og fysiske aspekter (Chapman, 2013; King-West og Hass-Cohen, 2008). Når verbal udtryk er utilstrækkelig eller bærer risikoen for re-traumatisering, tilbyder ekspressiv kunstterapi et sikkert rum gennem ikke-verbal ekspression (Talwar, 2007). Det anføres, at kunstproduktion er effektiv til at reparere selvintegritetsbrud, der forekommer i traumatiske oplevelser (Harris, 2009). Gennem kreative processer kan individet omstrukturere både internt og eksternt. Ekspressiv kunstterapi, især når det anvendes i et gruppemiljø, skaber en psykoterapeutisk effekt ved at give deltagerne mulighed for at udtrykke deres følelser, fantasi og ubevidste processer (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021). Den engagement og den reflekterende forståelse, der forekommer i gruppepsykoterapi, er blandt de faktorer, der giver håb og styrke (Robb, 2017).
Ingen indgriben: Kontrollere
Der blev ikke foretaget nogen intervention i kontrolgruppen. Efter at opfølgningstesten blev anvendt til deltagerne i den eksperimentelle gruppe, blev et ekspressivt kunstterapiprogram for tre session anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
Det er en 53-punkts symptomscreeningsskala udviklet af DeRogatis. Skalaen består af 9 underskalaer og 3 globale indekser. De 9 underskalaer i skalaen er henholdsvis somatisering (er) (poster 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) (genstande 5, 15, 26, 27, 32, 36), interpersonel følsomhed (IS) (genstande 20, 21, 22, 42), depression (D) (genstande 9, 16, 17, 18, 35, 50), angst (AD (AD (AD (AD) (Elementer 1, 12, 19, 38, 45, 49), fjendtlighed (H) (genstande 6, 13, 40, 41, 46), fobisk angst (PA) (genstande 8, 28, 31, 43, 47), paranoid ideation (PD) (genstande 4, 10, 24, 48, 51) og psykotik (P) (poster 3, 14, 34, 44, 53). Yderligere genstande (EM) (genstande 11, 25, 39, 52) inkluderer genstande relateret til spisning og drikkeforstyrrelser, søvnforstyrrelser, død og tanker om død og skyldfølelser. De globale indekser er henholdsvis uordens sværhedsgrad, henholdsvis symptomets samlede indeks og symptomforstyrrelsesindekset.
Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
Post-traumatisk vækstskala (PTGS)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)
Den posttraumatiske vækstbeholdning blev udviklet af Tedeschi og Calhoun (1996) for at måle udviklingen, der forekommer hos individer efter traumer. Skalaen består af 21 poster, og elementerne scores i en 6-punkts skala fra 0 til 5. Resultaterne opnået fra skalaen varierer mellem 0 og 105, og en høj score indikerer, at personen har oplevet en positiv ændring, det vil sige vækst, efter traumet. Faktoranalyse bestemte, at skalaen har 5 underdimensioner (positiv ændring i mellemmenneskelige forhold, opmærksomhed om nye muligheder, forståelse af livets værdi, øget personlig modstandsdygtighed og styrkelse af spiritualitet). Den interne konsistenskoefficient for skalaen blev rapporteret som 0,93 (Kağan et al., 2012).
Ændring fra baseline til 6 uger (også vurderet 14 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merve Kızılırmak Tatu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 05.20.2024-E.950905

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere vil være i stand til at læse detaljerede oplysninger såsom forskningsmetoden og resultaterne, når forskningen offentliggøres. "Forskningsprotokollen" vil være tilgængelig på denne PRS -side.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger