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Effetti della terapia artistica espressiva applicata alle vittime del terremoto che hanno subito perdite

30 maggio 2025 aggiornato da: Merve Kızılırmak Tatu

Effetti della terapia artistica espressiva applicata alle vittime del terremoto che hanno subito perdite sui sintomi psicologici e sulla crescita post-traumatica: uno studio controllato randomizzato

I terremoti possono influenzare negativamente la salute mentale degli individui creando gravi effetti traumatici a livello individuale e sociale. Esperienze traumatiche come la perdita della propria casa o il posto di lavoro, essere feriti o perdere una persona cara fanno in modo che gli individui sviluppino sintomi psicologici a lungo termine. In questo contesto, rafforzare i programmi di supporto psicosociale volti a far fronte ai problemi psicologici e sociali dopo un terremoto è di grande importanza. In questo studio, è stato esaminato l'effetto della terapia artistica espressiva applicata a individui che hanno subito perdite a causa dei terremoti incentrati di Kahramanmaraş sui sintomi psicologici e sulla crescita post-traumatica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato un design di intervento controllato randomizzato con misurazioni pre-test-post-seguaci, che è uno dei metodi di ricerca quantitativa. In linea con l'analisi del potere, un totale di 42 partecipanti, 21 in ciascun gruppo, hanno costituito il campione di ricerca. La distribuzione dei partecipanti ai gruppi di intervento e controllo è stata effettuata con randomizzazione a blocchi stratificati. I criteri di inclusione dello studio includevano di età pari o superiore a 18 anni, conoscendo turchi e avendo subito perdite materiali e morali a causa del terremoto; Mentre i criteri di esclusione erano malattie mentali o ricevevano supporto psicosociale attivo. Il breve inventario dei sintomi (BSI) e la scala di crescita post-traumatica (PTS) sono stati utilizzati come strumenti di raccolta dei dati. Il processo di intervento comprende un programma di terapia artistica espressiva a sei sessioni. Le scale saranno amministrate online al follow-up pre-test, post-test e due mesi. I dati saranno valutati con misure ripetute e analisi di varianza a due vie. Si prevede che questo studio contribuirà ai processi di recupero post-traumatici e agli interventi psicosociali basati sull'arte.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06500
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo 18 anni o più
  • Essere in grado di capire, parlare e scrivere turco,
  • Avendo sperimentato direttamente i terremoti centrati a Kahramanmaraş, -
  • Avendo subito perdite materiali e morali dovute ai terremoti centrati a Kahramanmaraş

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo neurologico che impedisce la comunicazione,
  • Ricevere attivamente qualsiasi supporto/consulenza psicosociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Dopo il pre-test, il programma di intervento è stato avviato per il gruppo di intervento. Il programma di terapia artistica espressiva è stato applicato in sei sessioni, ogni sessione della durata di 60-90 minuti. Tutte le sessioni sono state condotte online. Ogni sessione è iniziata con i saluti e il controllo dell'umore, quindi è stata effettuata una breve valutazione della settimana precedente. Le sessioni consistevano in tre fasi: dare istruzioni del ricercatore, partecipanti che svolgevano azioni artistiche con elementi e tecniche artistiche adeguate e partecipanti che lavorano sulla condivisione della loro stimolazione artistica e associazioni. Un elenco di materiali da utilizzare nella sessione (matite, vernice, carta, pasta da gioco, ecc.) È stato inviato ai partecipanti una settimana prima delle sessioni e gli è stato chiesto di fornirle fino alla sessione.
Altro: Terapia artistica espressiva
Come strategia per far fronte al trauma, la produzione artistica crea effetti terapeutici sull'individuo con i suoi aspetti sensoriali e fisici (Chapman, 2013; King-West e Hass-Cohen, 2008). Quando l'espressione verbale non è sufficiente o comporta il rischio di ri-traumatizzazione, la terapia artistica espressiva offre uno spazio sicuro attraverso l'espressione non verbale (Talwar, 2007). Si afferma che la produzione artistica è efficace nel riparare le rotture di autointegrità che si verificano nelle esperienze traumatiche (Harris, 2009). Attraverso processi creativi, l'individuo può ristrutturare sia internamente che esternamente. La terapia artistica espressiva, specialmente se applicata in un ambiente di gruppo, crea un effetto psicoterapico fornendo ai partecipanti l'opportunità di esprimere le proprie emozioni, l'immaginazione e i processi inconsci (Malchiodi, 2012; Kim et al., 2021). L'impegno e la comprensione riflessiva che si verificano nella psicoterapia di gruppo sono tra i fattori che danno speranza e forza (Robb, 2017).
Nessun intervento: Controllare
Non è stato fatto alcun intervento al gruppo di controllo. Dopo che il test di follow-up è stato applicato ai partecipanti al gruppo sperimentale, al gruppo di controllo è stato applicato un programma di terapia artistica espressiva a tre sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane (valutato anche a 14 settimane dopo la base)
È una scala di screening dei sintomi di 53 elementi sviluppata da Derogatis. La scala è composta da 9 sottoscale e 3 indici globali. Le 9 sottoscale della scala sono, rispettivamente, somatizzazione (S) (elementi 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (elementi 5, 15, 26, 27, 32, 36), sensibilità interpersonale (IS) (elementi 20, 21, 22, 42), depressione (d) (D) (AD) (Articoli 1, 12, 19, 38, 45, 49), ostilità (H) (elementi 6, 13, 40, 41, 46), ansia fobica (PA) (elementi 8, 28, 31, 43, 47), Ideazione paranoica (Pd) (elementi 4, 10, 24, 48, 51) e psicoticismo (P) (P) (P) (P) Ulteriori articoli (EM) (elementi 11, 25, 39, 52) includono oggetti relativi a disturbi alimentari e bere, disturbi del sonno, morte e pensieri sulla morte e sentimenti di colpa. Gli indici globali sono rispettivamente l'indice di gravità del disturbo, l'indice totale dei sintomi e l'indice del disturbo dei sintomi.
Modifica dal basale a 6 settimane (valutato anche a 14 settimane dopo la base)
Scala di crescita post-traumatica (PTG)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 settimane (valutato anche a 14 settimane dopo la base)
L'inventario della crescita post -traumatica è stato sviluppato da Tedeschi e Calhoun (1996) per misurare lo sviluppo che si verifica negli individui dopo il trauma. La scala è composta da 21 articoli e gli articoli sono valutati su una scala a 6 punti da 0 a 5. I punteggi ottenuti dalla scala variano tra 0 e 105 e un punteggio elevato indica che la persona ha subito un cambiamento positivo, cioè crescita, dopo il trauma. L'analisi fattoriale ha determinato che la scala ha 5 sotto-dimensioni (cambiamento positivo nelle relazioni interpersonali, consapevolezza delle nuove opportunità, comprensione del valore della vita, aumento della resilienza personale e rafforzamento della spiritualità). Il coefficiente di coerenza interna della scala è stato riportato come 0,93 (Kağan et al., 2012).
Modifica dal basale a 6 settimane (valutato anche a 14 settimane dopo la base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Merve Kızılırmak Tatu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 05.20.2024-E.950905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori saranno in grado di leggere informazioni dettagliate come il metodo di ricerca e i risultati quando viene pubblicata la ricerca. Il "Protocollo di ricerca" sarà disponibile su questa pagina PRS.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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