Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspresyjnej terapii sztuki stosowanej w ofiarach trzęsienia ziemi, które doświadczyły straty

30 maja 2025 zaktualizowane przez: Merve Kızılırmak Tatu

Wpływ ekspresyjnej terapii sztuki stosowanej w ofiarach trzęsienia ziemi, które doświadczyły utraty objawów psychologicznych i wzrostu pourazowego: randomizowane badanie kontrolowane

Trzęsienia ziemi mogą negatywnie wpływać na zdrowie psychiczne jednostek, tworząc poważne traumatyczne skutki na poziomie indywidualnym i społecznym. Traumatyczne doświadczenia, takie jak utrata domu lub miejsca pracy, kontuzja lub utrata ukochanej osoby, powodują, że jednostki rozwijają długoterminowe objawy psychiczne. W tym kontekście ogromne znaczenie ma wzmocnienie programów wsparcia psychospołecznego mającego na celu radzenie sobie z problemami psychologicznymi i społecznymi po trzęsieniu ziemi. W tym badaniu zbadano wpływ ekspresyjnej terapii sztuki stosowanej w przypadku osób, które doświadczyły strat z powodu trzęsień ziemi skoncentrowanych w kahramanmaraş na objawy psychiczne i wzrost pourazowy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zastosowano randomizowany kontrolowany projekt interwencji z pomiarami przed testem-pozycją, który jest jedną z ilościowych metod badawczych. Zgodnie z analizą mocy w sumie 42 uczestników, 21 w każdej grupie, stanowiło próbkę badawczą. Rozkład uczestników na grupy interwencyjne i kontrolne dokonano z warstwową randomizacją bloków. Kryteria włączenia badania obejmowały 18 lat lub starsze, poznanie turecka i doświadczanie strat materialnych i moralnych z powodu trzęsienia ziemi; podczas gdy kryteria wykluczenia były choroby psychiczne lub otrzymywały aktywne wsparcie psychospołeczne. Krótkie zapasy objawów (BSI) i pourazowa skala wzrostu (PTS) wykorzystano jako narzędzia do gromadzenia danych. Proces interwencji obejmuje sześciomorowy program terapii sztuki ekspresyjnej. Skale będą administrowane online w testach wstępnym, testach postu i dwumiesięcznym okresie obserwacji. Dane zostaną ocenione za pomocą powtarzanych pomiarów i dwukierunkowym analizami wariancji. Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do pourazowych procesów odzyskiwania i interwencji psychospołecznych opartych na sztuce.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06500
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat lub starsze,
  • Możliwość zrozumienia, mówienia i pisania tureckiego,
  • Po bezpośrednim doświadczeniu trzęsień ziemi skoncentrowanych w Kahramanmaraş, -
  • Doświadczając strat materialnych i moralnych z powodu trzęsień ziemi skoncentrowanych w Kahramanmaraş ćwiczeni

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie zaburzenia neurologicznego, które zapobiega komunikacji,
  • Aktywne otrzymywanie wszelkich wsparcia/poradnictwa psychospołecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Po teście wstępnym rozpoczęto program interwencyjny dla grupy interwencyjnej. Program terapii artystycznej ekspresyjnej zastosowano w sześciu sesjach, każda sesja trwa 60-90 minut. Wszystkie sesje zostały przeprowadzone online. Każda sesja rozpoczęła się od pozdrowienia i kontroli nastroju, a następnie dokonano krótkiej oceny poprzedniego tygodnia. Sesje składały się z trzech etapów: udzielania instrukcji badacza, uczestników wykonujących działania artystyczne z odpowiednimi elementami i technikami ART oraz uczestnicy pracujący nad dzieleniem się stymulacją artystyczną i stowarzyszeniami. Lista materiałów do użycia w sesji (ołówki, farba, papier, ciasto itp.) Została wysłana do uczestników na tydzień przed sesjami i poproszono ich o dostarczenie ich do sesji.
Inny: Ekspresyjna terapia sztuka
Jako strategia radzenia sobie z traumą, produkcja sztuki tworzy wpływ terapeutyczny dla jednostki z jej aspektami sensorycznymi i fizycznymi (Chapman, 2013; King-West i Hass-Cohen, 2008). Gdy ekspresja werbalna jest niewystarczająca lub niesie ryzyko ponownej traumatyzacji, ekspresyjna terapia sztuki oferuje bezpieczną przestrzeń poprzez niewerbalną ekspresję (Talwar, 2007). Stwierdzono, że produkcja ART skutecznie naprawia pęknięcia w integracji, które występują w traumatycznych doświadczeniach (Harris, 2009). Poprzez procesy twórcze jednostka może restrukturyzować zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie. Ekspresyjna terapia sztuka, zwłaszcza stosowana w środowisku grupowym, tworzy efekt psychoterapeutyczny, zapewniając uczestnikom możliwość wyrażenia emocji, wyobraźni i nieświadomych procesów (Malchiodi, 2012; Kim i in., 2021). Zaangażowanie i refleksyjne zrozumienie, które występują w psychoterapii grupowej, należą do czynników, które dają nadzieję i siłę (Robb, 2017).
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie dokonano interwencji. Po zastosowaniu testu kontrolnego do grupy kontrolnej zastosowano trzy-sesję ekspresyjnej terapii ekspresyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki inwentarz objawów (BSI)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni (oceniana również po 14 tygodniach po bazie)
Jest to 53-elementowa skala badań przesiewowych opracowana przez DeRogatis. Skala składa się z 9 podskal i 3 indeksów globalnych. 9 podskal skali to odpowiednio somatyzacja (pozycje 2, 7, 23, 29, 30, 33, 37), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) (pozycje 5, 15, 26, 27, 32, 36), wrażliwość interpersonalna (IS) (pozycje 20, 21, 22, 42), depresja (d) 9, 16, 17, 35, 35), ARD) (IS). 1, 12, 19, 38, 45, 49), wrogość (H) (pozycje 6, 13, 40, 41, 46), lęk fobiczny (PA) (Pozycje 8, 28, 31, 43, 47), paranoiczne idealne (PD) (pozycje 4, 10, 24, 48, 51) i psychotyzm (P) (pozycje 3, 14, 34, 44, 53). Dodatkowe elementy (EM) (pozycje 11, 25, 39, 52) obejmują przedmioty związane z zaburzeniami jedzenia i picia, zaburzeń snu, śmierci i myśli o śmierci oraz poczuciu poczucia winy. Globalne wskaźniki to odpowiednio wskaźnik nasilenia zaburzeń, wskaźnik całkowitego objawów i wskaźnik zaburzeń objawów.
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni (oceniana również po 14 tygodniach po bazie)
Pourazowa skala wzrostu (PTGS)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni (oceniana również po 14 tygodniach po bazie)
Tedeschi i Calhoun (1996) w celu pomiaru rozwoju występującego u osób po urazie po urazie opracowali inwentaryzacja wzrostu pourazowego. Skala składa się z 21 pozycji, a elementy są oceniane w 6-punktowej skali od 0 do 5. Wyniki uzyskane ze skali wahają się od 0 do 105, a wysoki wynik wskazuje, że dana osoba doświadczyła pozytywnej zmiany, to znaczy wzrost po urazie. Analiza czynnikowa wykazała, że ​​skala ma 5 sub-dymencji (pozytywna zmiana w relacjach interpersonalnych, świadomość nowych możliwości, zrozumienie wartości życia, zwiększenie osobistej odporności i wzmacnianie duchowości). Wewnętrzny współczynnik spójności skali został zgłoszony jako 0,93 (Kağan i in., 2012).
Zmiana z wartości wyjściowej na 6 tygodni (oceniana również po 14 tygodniach po bazie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merve Kızılırmak Tatu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 05.20.2024-E.950905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Inni badacze są w stanie czytać szczegółowe informacje, takie jak metoda badań i wyniki podczas publikowania badań. „Protokół badawczy” będzie dostępny na tej stronie PRS.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami