Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lze duální antiagregační terapii bezpečně podávat na pohotovostním oddělení pro syndrom akutního koroanrie? (DATES)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Duální antiagregační terapie na pohotovostním oddělení pro syndrom akutního koroanrie. (Studie dat). Plavání proti přílivu.

Toto je graf přezkumu údajů o použití léků proti desportu (AP) pro akutní koronární syndrom v ER. Pokyny doporučují poskytnout aspirin v ER a druhého agenta AP v katové laboratoři. Jaký je výsledek, když jsou 2 agenty dány n er?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Duální terapie antiagregace (DAPT) je standardní léčbou infarktu myokardu ST-Elevace (STEMI) a akutní koronární syndrom bez segmentu (Nsteacs). Načasování zahájení DAPT na pohotovostním oddělení (ED) však bylo definováno nedávnými západními pokyny (tj. Aspirin v ER a druhým agentem AP, když byla koronární anatomie zamítnuta v katové laboratoři. Cílem této strategie je snížit výskyt krvácejících událostí. Pacienti s ACS na Středním východě jsou však mladší než pacienti na Západě a mají nižší riziko krvácení. Účelem této studie je zhodnotit výskyt hlavního krvácení u pacientů, kteří dostali DAPT na ED podle uvážení léčebného lékaře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11184
        • Zatím nenabíráme
        • Istishari Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rashid Hnaiti, MD
      • Amman, Jordán, 11180
        • Nábor
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zaregistruje dospělé pacienty, muže a ženy, kteří se představí na pohotovostním oddělení (ED) s akutním koronárním syndromem (ST segment zvýšení myokardu, infarkt, non -ST segment zvýšení myokardu, a nestabilní angina) a které jsou předepisovány aspirinem v ED a druhým orálním antiplotečním medikací) (Na základě nedávných pokynů). Incidence krvácení a dalších kardiovaskulárních příhod u těchto pacientů založených na načasování podávání antiagregační terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Prezentace s akutním koronárním syndromem (infarkt výšky segmentu ST segmentu, infarkt non ST segmentu, infarkt myokardu a nestabilní angina).
  • Protidestičkové léky (léky) předepsané během přijetí indexu do nemocnice.
  • Ochota pacienta k tomu, aby byl vyzván k následnému sledování až 1 rok po indexové hospitalizaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest na srdeční hrudi.
  • Během hospitalizace žádné podávání antiagregačních látek.
  • Odmítnutí kontaktu pro sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Dospělí pacienti přijali akutní koronární syndrom prostřednictvím ED
Pacienti s ACS prezentovanými ED s plánovanou koronární angiografií pro možnou koronární revaskularizaci, kteří dostanou aspirin v ED, budou hodnoceni pro krvácení a hlavní kardiovaskulární příhody, když obdrží druhé antiaspočívající činidlo v ED ve srovnání s katová laboratoř.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní událost krvácení
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 1 roce.
Velká událost krvácení je definována jako kterákoli z následujících: 1. krvácení způsobující hemodynamický kompromis, 2. krvácení vyžaduje transfúzi krve nebo 3. krvácení v uzavřeném prostoru (intracerebrální intraspinální a nitrookulární).
Od zápisu do konce studie po 1 roce.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní nepříznivé kardiovaskulární a mozkové události
Časové okno: od zápisu do 1 roku
Výskyt jakéhokoli z následujících následování: 1. kardiovaskulární smrt (smrt v důsledku zdokumentované kardiovaskulární události: fatální infarkt myokardu nebo fatální mrtvice), 2. Nesmrtící infarkt myokardu (dvě ze tří kritérií: ischemická bolest hrudníku (demonstrační thimóza (demonstrační a 2. Trombus ve stentu na koronární angiografii), 3. nettální mrtvice (nový neurologický deficit kompatibilní s mozkovou ischemií, zobrazování mozku pomocí počítačové tomografie nebo magnetickou rezonance vykazující typickou mrtvici, ischemickou nebo hemoragickou), 4. koronární revaskularizace perkutánní intervencí.
od zápisu do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jordan Collaborating Cardiology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DATES.2.25/irbIH1725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení