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¿Se puede administrar la terapia antiplaquetaria dual de forma segura en el departamento de emergencias para el síndrome de coroanería agudo? (DATES)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Terapia antiplaquetaria dual en el departamento de emergencias para el síndrome de coroanería agudo. (Estudio de fechas). Nadando contra la marea.

Esta es una revisión del gráfico de datos sobre el uso de medicamentos antiplaquetarios (AP) para el síndrome coronario agudo en la sala de emergencias. Las pautas recomiendan dar aspirina en la sala de emergencias y un segundo agente de AP en el laboratorio de Cath. ¿Cuál es el resultado cuando se les da a los 2 agentes en la sala de emergencias?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La terapia antiplaquetaria dual (DAPT) es un tratamiento estándar en el infarto de miocardio de elevación ST (STEMI) y el síndrome coronario agudo de ESEVACIÓN ST-Segmento (NSTEACS). Sin embargo, el momento del inicio de DAPT en el departamento de emergencias (DE) se ha definido por las recientes pautas occidentales (es decir, aspirina en la sala de emergencias y un segundo agente AP cuando la anatomía coronaria ha sido negada en el laboratorio Cath. Esta estrategia tiene como objetivo disminuir la incidencia de eventos hemorrágicos. Sin embargo, los pacientes con ACS en el Medio Oriente son más jóvenes que los del oeste y tienen un menor riesgo de sangrado. El propósito de este estudio es evaluar la incidencia de hemorragias mayores en pacientes que recibieron DAPT en el servicio de urgencias de acuerdo con la discreción del médico tratante.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11184
        • Aún no reclutando
        • Istishari Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Rashid Hnaiti, MD
      • Amman, Jordán, 11180
        • Reclutamiento
        • Jordan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio inscribirá a pacientes adultos, hombres y mujeres, que se presentan en el departamento de emergencias (ED) con síndrome coronario agudo (infarto de miocardio de elevación del segmento ST, infarto de miocardio de elevación no del segmento ST, y angina inestable) y que se prescriben aspirina en la edición de la Coronaria y la Medicización de la Coronario de la Coronario en la Coronario de la Coronario de la Coronaria. (Basado en pautas recientes). Incidencia de hemorragia y otros eventos cardiovasculares en estos pacientes con base en el momento de administrar la terapia antiplaquetaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • Presentación con síndrome coronario agudo (infarto de miocardio de elevación del segmento ST, infarto de miocardio de elevación no del segmento y angina inestable).
  • Medicamentos antiplaquetarios prescritos durante el ingreso del índice al hospital.
  • La voluntad del paciente de ser convocada para el seguimiento hasta 1 año después de la hospitalización del índice.

Criterios de exclusión:

  • Dolor en el pecho no cardíaco.
  • No hay administración de agentes antiplaquetarios durante la hospitalización.
  • Rechazo de contacto para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Pacientes adultos ingresados ​​para el síndrome coronario agudo a través del ED
Los pacientes con ACS que se presentan al servicio de urgencias con una angiografía coronaria planificada para una posible revascularización coronaria que obtengan aspirina en el servicio de urgencias se evaluarán por hemorragias y eventos cardiovasculares importantes cuando reciban un segundo agente antiplaquetario en el ED en comparación con el laboratorio Cath.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayor evento de sangrado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio al año.
El evento de hemorragia mayor se define como cualquiera de los siguientes: 1. Hemorble que causa un compromiso hemodinámico, 2. Hemorragia que requiere transfusión de sangre, o 3. Hemorragia en un espacio cerrado (intraespinal e intraocular intracerebral).
Desde la inscripción hasta el final del estudio al año.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares y cerebrales adversos principales
Periodo de tiempo: de la inscripción a 1 año
Ocurrencia de cualquiera de los siguientes: 1. Muerte cardiovascular (muerte debido al evento cardiovascular documentado: infarto miocárdico fatal o accidente cerebrovascular fatal), 2. Infarto de miocardio no fatal (infarto de miocardio no fatal (dos de tres criterios: dolor torácico isquémico, cambios electrocardiográficos [desviación del segmento e inversión de onda T] e elevados cardiacs), 2. Trombo en el stent sobre angiografía coronaria), 3. accidente cerebrovascular no fatal (nuevo déficit neurológico compatible con isquemia cerebral, imágenes cerebrales por tomografía computarizada o resonancia magnética que muestra un accidente cerebrovascular, isquémico o hemorhágico), 4. Revascularización coronaria por intervención percutánea o cirugía bypass coronario.
de la inscripción a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Jordan Collaborating Cardiology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DATES.2.25/irbIH1725

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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