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A terapia antiplaquetária dupla pode ser administrada com segurança no departamento de emergência para a síndrome aguda de coroanaria? (DATES)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Terapia antiplaquetária dupla no departamento de emergência para síndrome de coroanaria aguda. (Estudo das datas). Nadando contra a maré.

Esta é uma revisão do gráfico dos dados sobre o uso de medicamentos antiplaquetários (AP) para síndrome coronariana aguda no ER. As diretrizes recomendam dar aspirina no pronto -socorro e um segundo agente de AP no laboratório Cath. Qual é o resultado quando os 2 agentes recebem o ER?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A terapia antiplaquetária dupla (DAPT) é um tratamento padrão no infarto do miocárdio de elevação de ST (STEMI) e síndrome coronariana aguda de elevação não-ST (NSTEACs). No entanto, o momento do início do DAPT no departamento de emergência (DE) foi definido pelas recentes diretrizes ocidentais (ou seja, aspirina no ER e um segundo agente da AP quando a anatomia coronária foi negada no laboratório de Cath. Essa estratégia visa diminuir a incidência de eventos de sangramento. No entanto, os pacientes com SCA no Oriente Médio são mais jovens que os do Ocidente e têm menor risco de sangramento. O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de maior sangramento em pacientes que receberam DAPT no DE de acordo com o critério do médico tratador.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11184
        • Ainda não está recrutando
        • Istishari Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Rashid Hnaiti, MD
      • Amman, Jordânia, 11180
        • Recrutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study will enroll adult patients, men and women, who present to the emergency department (ED) with acute coronary syndrome (ST segment elevation myocardial infarction, non ST segment elevation myocardial infarction, and unstable angina) and who are prescribed aspirin in the ED and a second oral antiplatelet medication either in the ED (not according to recent guidelines) or upon identification of the coronary anatomy in the cath lab (com base em diretrizes recentes). Incidência de sangramento e outros eventos cardiovasculares nesses pacientes com base no tempo da administração da terapia antiplaquetária.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos
  • Apresentando com síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio de elevação do segmento ST, infarto do miocárdio para elevação do segmento não ST e angina instável).
  • Medicamentos antiplaquetários prescritos durante a admissão de índice no hospital.
  • Disposição do paciente a ser chamado de acompanhamento até 1 ano após a hospitalização do índice.

Critérios de exclusão:

  • Dor no peito não cardíaca.
  • Nenhuma administração de agentes antiplaquetários durante a hospitalização.
  • Recusa de contato para acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Pacientes adultos admitidos para síndrome coronariana aguda via ED
Pacientes com SCA apresentados ao pronto -socorro com uma angiografia coronariana planejada para possível revascularização coronariana que obtém aspirina no pronto -socorro serão avaliados quanto a sangramento e grandes eventos cardiovasculares quando recebem um segundo agente antiplaquetário no pronto -socorro comparado ao laboratório de Cath.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grande evento de sangramento
Prazo: Da inscrição até o final do estudo em 1 ano.
O principal evento de sangramento é definido como qualquer um dos seguintes: 1. Sangramento causando comprometimento hemodinâmico, 2. Sangramento que exige transfusão sanguínea ou 3. Sangramento em um espaço fechado (intraespinal intracerebral e intraocular).
Da inscrição até o final do estudo em 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares e cerebrais adversos
Prazo: Da inscrição a 1 ano
Ocorrência de qualquer um dos seguintes: 1. Morte cardiovascular (morte devido ao evento cardiovascular documentado: infarto do miocárdio fatal, ou derrame fatal), 2. Infarto do miocárdio não fatal (dois de três critérios: Hosterização de isquêmico, alterações eletrocardiográficas [desvio de segmentação e ondulações] e himsterção de alterações eletrocardiográficas [sinocentiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiatiation (Hospiting Dortiatiatiatiatiation, himstronsensensensting) e alterações eletrocardiográficas (desvio de segmentação e ondulação e a onda. Trombus no stent em angiografia coronariana), 3. AVC não fatal (novo déficit neurológico compatível com isquemia cerebral, imagem cerebral por tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostrando derrame típico, isquêmico ou hemorrágico), 4.
Da inscrição a 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jordan Collaborating Cardiology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DATES.2.25/irbIH1725

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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