Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можно ли безопасно предоставить двойную антиагреганту в отделении неотложной помощи при острой коренанерской синдроме? (DATES)

26 ноября 2025 г. обновлено: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Двойная антиагрегантная терапия в отделении неотложной помощи при острой короранской синдроме. (Даты изучения). Плавание против прилива.

Это обзор диаграммы данных об использовании антиагрегантных (AP) лекарств для острого коронарного синдрома в ER. Руководящие принципы рекомендуют дать аспирин в ER и второго агента AP в лаборатории Cath. Каков результат, когда 2 агента получают n er?

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Двойная антиагрегантная терапия (DAPT) является стандартным лечением в инфаркте миокарда ST (STEMI) и неотложной коронарном синдроме, не связанном с ST-SE-сегментом (NSTEACS). Тем не менее, сроки посвящения DAPT в отделении неотложной помощи (ED) были определены недавними западными руководящими принципами (то есть аспирином в ER и и втором агенте AP, когда коронарная анатомия была отклонена в лаборатории Cath. Эта стратегия направлена ​​на снижение частоты кровотечений. Тем не менее, пациенты с ОКС на Ближнем Востоке моложе пациентов на Западе и имеют более низкий риск кровотечения. Целью данного исследования является оценка частоты серьезных кровотечений у пациентов, которые получали DAPT в ЭД в соответствии с усмотрением лечащего врача.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Ayman Hammoudeh, MD, FACC
  • Номер телефона: +96265001000
  • Электронная почта: hammoudeh_ayman@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Иордания
      • Amman, Иордания, 11184
        • Еще не набирают
        • Istishari Hospital
        • Контакт:
          • Ayman Hammoudeh, MD, FACC
          • Номер телефона: 065001000
          • Электронная почта: hammoudeh_ayman@yahoo.com
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Rashid Hnaiti, MD
      • Amman, Иордания, 11180
        • Рекрутинг
        • Jordan University Hospital
        • Контакт:
          • Ayman Hammoudeh, MD, FACC
          • Номер телефона: 065001000
          • Электронная почта: hammoudeh_ayman@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании будут включены взрослые пациенты, мужчины и женщины, которые присутствуют в отделение неотложной помощи (ЭД) с острым коронарным синдромом (инфаркт миокарда, не возвышающийся от сегмента, и нестабильную стенокардию) и которые назначают аспирин в ED и второй ораторной медикаментозной среде в соответствии с ED в соответствии с поэдами в соответствии с идентификацией по эд в почетном положении по эд в почетном возрасте по эд в почетном возрасте. (на основе недавних руководящих принципов). Частота кровотечения и других сердечно -сосудистых событий у этих пациентов на основе времени введения антиагрегантной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Представлен с острым коронарным синдромом (инфаркт миокарда поднятия сегмента ST, инфаркт миокарда, не возвышающийся от сегмента, и нестабильная стенокардия).
  • Антиагрегантные лекарства (ы), назначенные во время приема индекса в больницу.
  • Готовность пациента призвать к наблюдению до 1 года после индексной госпитализации.

Критерии исключения:

  • Не сердечная боль в груди.
  • Нет введения антиагрегантных агентов во время госпитализации.
  • Отказ от контакта для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Взрослые пациенты поступили за острый коронарный синдром через ЭД
Пациенты с ACS, представляющими ED с запланированной коронарной ангиографией для возможной коронарной реваскуляризации, которые получают аспирин в ED, будут оценены на кровотечение и основные сердечно -сосудистые события, когда они получат второй антиагрегантный агент в ED по сравнению с в лаборатории Cath.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основное кровотечение
Временное ограничение: От зачисления до конца исследования через 1 год.
Основное кровотечение определяется как любое из следующих: 1. кровотечение, вызывающее гемодинамический компромисс, 2. кровотечение, требующее переливания крови, или 3. кровотечение в закрытом пространстве (внутримозговое внутрипольное и внутриглазное).
От зачисления до конца исследования через 1 год.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые и церебральные события
Временное ограничение: от зачисления до 1 года
Появление любого из последователей: 1. Сердечно -сосудистая смерть (смерть из -за документированного сердечно -сосудистого события: инфаркт миокарда со смертельным исходом или фатальный инсульт), некамерное инфаркт миокарда (два из трех критериев: боли в груди, электрокардиографические изменения [отклонение от сегмента и инвентация TP -волны] и повышают энрим -энмиз (определяющие энмиз (определяющие 2 -эстиозы. Тромб в стенте на коронарную ангиографию), 3. Некатальный инсульт (новый неврологический дефицит, совместимый с церебральной ишемией, визуализацией мозга с помощью компьютерной томографии или магнитно -резонанса, демонстрирующего типичный инсульт, ишемический или геморрагический), 4. Коронарная реваскуляризация с помощью четкого вмешательства или коронарного прохождения.
от зачисления до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Jordan Collaborating Cardiology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DATES.2.25/irbIH1725

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками