Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy można bezpiecznie podawać podwójną terapię antyplateletową na oddziale ratunkowym w zespole ostrego krajem? (DATES)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Podwójna terapia antyplateletowa na oddziale ratunkowym dla zespołu ostrego krajem. (Daty badań). Pływanie przeciwko przypływowi.

Jest to przegląd wykresu danych na temat stosowania leków przeciwpłytkowych (AP) dla ostrego zespołu wieńcowego w ER. Wytyczne zalecają podanie aspiryny w ER i drugim agencie AP w laboratorium Cath. Jaki jest wynik, gdy 2 agentów otrzymują nr?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Podwójna terapia antyplateletowa (DAPT) jest standardowym leczeniem w zawale mięśnia sercowego (STEMI) i ostrego zespołu wieńcowego (STEACS). Jednak termin inicjacji DAPT w oddziale ratunkowym (ED) został zdefiniowany przez ostatnie zachodnie wytyczne (tj. Aspirynę w ER i drugim czynniku AP, gdy anatomia wieńcowa została odrzucona w laboratorium Cath. Strategia ta ma na celu zmniejszenie częstości występowania zdarzeń krwawienia. Jednak pacjenci z ACS na Bliskim Wschodzie są młodsi od pacjentów na zachodzie i mają niższe ryzyko krwawienia. Celem tego badania jest ocena występowania poważnego krwawienia u pacjentów, którzy otrzymali DAPT w ED według uznania lekarza leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11184
      • Amman, Jordania, 11180
        • Rekrutacyjny
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie objąć dorosłych pacjentów, mężczyzn i kobiety, którzy przedstawiają oddział ratunkowy (ED) z ostrym zespołem wieńcowym (podwyższenie odcinka mięśnia sercowego ST, podwyższenie segmentu ST STEGNES WIDOKACJA SILNICATIALNE i niestabilna dławica piersiowa) i które są przepisywane aspiryną w ED i drugiej ustnej leku przeciwpcelateletowego ani w ED (nie według niedawnych wskazówek i identyfikacji anatomii koronierowej w CART w CARAT w Cat. (Na podstawie najnowszych wytycznych). Częstość występowania krwawienia i innych zdarzeń sercowo -naczyniowych u tych pacjentów opartych na terapii leczenia przeciwpłytkowym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci
  • Przedstawianie ostrego zespołu wieńcowego (uniesienie mięśnia sercowego odcinka ST, zawał mięśnia sercowego bez segmentu ST i niestabilna dławica piersiowa).
  • Leki przeciwpłytkowe przepisane podczas przyjęcia indeksu do szpitala.
  • Gotowość pacjenta do wezwania do obserwacji do 1 roku po hospitalizacji indeksowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Ból bez serca.
  • Brak podawania środków przeciwpłytkowych podczas hospitalizacji.
  • Odmowa kontaktu w sprawie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dorośli pacjenci przyjęci do ostrego zespołu wieńcowego za pośrednictwem ED
Pacjenci z ACS przedstawiającymi ED z planowaną angiografią wieńcową do możliwej rewaskularyzacji wieńcowej, którzy dostają aspirynę w ED, zostaną ocenione pod kątem krwawienia i poważnych zdarzeń sercowo -naczyniowych, gdy otrzymają drugi środek przeciwpłytkowny w ED w porównaniu z laboratorium Cath.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Majorowe wydarzenie krwawienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 1 roku.
Główne zdarzenie krwawienia definiuje się jako którekolwiek z następujących: 1. Krwawienie powodujące skośność hemodynamiczną, 2. Krwawienie wymagające transfuzji krwi lub 3. krwawienie w zamkniętej przestrzeni (śródmózgowia wewnątrzgnalny i wewnątrzgałkowy).
Od rejestracji do końca badania po 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe i mózgowe
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku
Występowanie któregokolwiek z poniższych: 1. Śmierć sercowo -naczyniowa (śmierć z powodu udokumentowanego zdarzenia sercowo -naczyniowego: śmiertelne zawały mięśnia sercowego lub śmiertelne udarem), nie śmiertelne zawał mięśnia sercowego (dwa z trzech kryteriów: bóle niedokrwienne w klatce piersiowej, zmiany elektrokardiograficzne [Odchylenie segmentu ST i inwersja fali T i podwyższone), zakrzep w stentie na angiografii wieńcowej), 3. Udaru pozbawienia śmierci (nowy deficyt neurologiczny kompatybilny z niedokrwieniem mózgu, obrazowanie mózgu przez tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny wykazujący typowy udar, niedokrwienie lub krwotok), 4. Rekularyzacja wieńcowa przez interwencję pneuzyjną lub leczenie koronowe.
Od rejestracji do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jordan Collaborating Cardiology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DATES.2.25/irbIH1725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami