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La doppia terapia antipiastrinica può essere somministrata in modo sicuro nel pronto soccorso per la sindrome acuta di coroanry? (DATES)

26 novembre 2025 aggiornato da: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC, Jordan Collaborating Cardiology Group

Doppia terapia antipiastrinica nel pronto soccorso per la sindrome acuta della coroanry. (Studio delle date). Nuoto contro la marea.

Questa è una revisione del grafico dei dati sull'uso dei farmaci antipiastrinici (AP) per la sindrome coronarica acuta nell'ER. Le linee guida raccomandano di dare aspirina nel pronto soccorso e un secondo agente AP nel laboratorio di Cath. Qual è il risultato quando i 2 agenti vengono dati in ER?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

La doppia terapia antipiastrinica (DAPT) è un trattamento standard nell'infarto miocardico di elevazione ST (STEMI) e sindrome coronarica acuta di elevazione non-segmento (NSTEAC). Tuttavia, i tempi di iniziazione di DAPT nel dipartimento di emergenza (DE) sono stati definiti dalle recenti linee guida occidentali (cioè aspirina nell'ER e un secondo agente AP quando l'anatomia coronarica è stata negata nel laboratorio di Cath. Questa strategia mira a ridurre l'incidenza di eventi sanguinanti. Tuttavia, i pazienti con ACS in Medio Oriente sono più giovani di quelli in Occidente e hanno un rischio di sanguinamento inferiore. Lo scopo di questo studio è di valutare l'incidenza di grandi sanguinamenti nei pazienti che hanno ricevuto DAPT nell'ED in base alla discrezione del medico curante.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11184
        • Non ancora reclutamento
        • Istishari Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rashid Hnaiti, MD
      • Amman, Giordania, 11180
        • Reclutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà pazienti adulti, uomini e donne, che si presentano al dipartimento di emergenza (DE) con la sindrome coronarica acuta (ST Segment Elevazione infarto miocardico, un infarto miocardico di elevazione del segmento non ST e non -instabile l'angina) e che sono prescritti l'aspirina e una seconda medicina antomatica (non in base alla cura del CATHMY) e che sono prescritti l'aspira di CATHMy nella CATHMY ANGATY ANCATY ANCATY ANDATMY in CATHMY ANGATY ANDATMY ANDATMY ANDATMY ANDATMY ANATMY ANATMY ANATMY ANATY ANATME ANATMAME ANDATMA ANCATIA (basato su linee guida recenti). Incidenza di sanguinamento e altri eventi cardiovascolari in questi pazienti in base ai tempi di somministrazione della terapia antipiastrinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Presentazione con sindrome coronarica acuta (infarto miocardico di elevazione del segmento ST, infarto miocardico di elevazione del segmento non ST e angina instabile).
  • Farmaci antipiastrinici prescritti durante l'ammissione indice in ospedale.
  • La volontà del paziente di essere chiamata per un follow -up fino a 1 anno dopo il ricovero indice.

Criteri di esclusione:

  • Dolore al torace non cardiaco.
  • Nessuna somministrazione di agenti antipiastrinici durante il ricovero in ospedale.
  • Rifiuto di contatto per il follow -up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pazienti adulti ammessi per la sindrome coronarica acuta tramite l'ED
I pazienti con ACS che presentano all'ED con un'angiografia coronarica pianificata per la possibile rivascolarizzazione coronarica che ottengono aspirina nell'ED saranno valutati per sanguinamento e importanti eventi cardiovascolari quando ricevono un secondo agente antipiastrinico nell'ED rispetto al laboratorio Cath.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grande evento sanguinante
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 1 anno.
Il principale evento di sanguinamento è definito come uno qualsiasi dei seguenti: 1. Emorragia che causa compromesso emodinamico, 2. Sanguinamento che richiede la trasfusione di sangue o 3. Sanguinamento in uno spazio chiuso (intracerebrale intrascerebrale e intraoculare).
Dall'iscrizione alla fine dello studio a 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi cardiovascolari e cerebrali avversi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 anno
Presenza di uno qualsiasi dei seguenti: 1. Morte cardiovascolare (morte dovuta a un evento cardiovascolare documentato: infarto miocardico fatale o ictus fatale), 2. Infarto miocardico non fatale (due criteri di eliminazione (elemici ischemici a un punto di punta ischemica, dolori al petto ischemica trombo nello stent sull'angiografia coronarica), 3. ictus non fatale (nuovo deficit neurologico compatibile con ischemia cerebrale, imaging cerebrale mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica che mostra l'ictus tipico, ischemico o emorragico), 4. Revascolarizzazione coronarica mediante intervento percutaneo o chirurgia di bypass coronarico.
Dall'iscrizione a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jordan Collaborating Cardiology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DATES.2.25/irbIH1725

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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