Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horní mobilizace děložního čípku vs. sub-okcipitální pro bolest krku a FHP

1. ledna 2026 aktualizováno: reda abd elrazik, MTI University

Překladová mobilizace horního děložního čípku versus technika submicipitální svalové energie u pacientů s mechanickou bolestí krku a držením těla dopředu

Čtyřicet pět pacientů s věkem MNP a FHP ve věku 25-40 let bude náhodně přiřazeno do tří skupin: Skupina A (studie): 15patientů obdrží (horní překladová mobilizace překladatelů) a tradiční fyzikální terapie, skupina B (studie): 15patientům obdržela podcitální energetickou techniku ​​a tradiční fyzikální terapie a skupina C (kontrola) pouze tradiční fyzikální léčba. Intervence budou prováděny třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kraniovertebrální úhel (CVA) pomocí metody analýzy fotografické držení (software Surgimap), intenzita bolesti pomocí viuálního analogového stupnice (VAS), cervikální ROM pomocí zařízení Crom a funkční schopnost krku pomocí indexu postižení krku (NDI) bude hodnocena pro všechny účastníky před a po programu léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinnost translatorické mobilizace horního děložního čípku (UC-TSM) a sub-okipitální techniky svalové energie (MET) u pacientů s mechanickou bolestí krku (MNP) a postoj dopředu hlavy (FHP). Čtyřicet pět účastníků bude náhodně přiřazeno jedné ze tří skupin: skupina A (UC-TSM + konvenční fyzikální terapie), skupina B (sub-okcipitální MET + konvenční fyzikální terapie) a skupina C (pouze konvenční fyzikální terapie). Intervence budou podávány třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Mezi výsledky patří intenzita bolesti (VAS), postižení krku (NDI), rozsah pohybu cervikálního pohybu (Crom) a kraniovertebrální úhel (CVA) hodnocených pomocí fotografické analýzy (Surgimap). Studie bude provedena na Benha University.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Reda K. Abdelrazik, associate professor
  • Telefonní číslo: 966532476201
  • E-mail: reda.gad@fpt.bu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Cairo, Benha, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku od 20 do 60 let
  • trpící mechanickou bolestí krku s kraniovertebrálním úhlem; <53
  • jejich NDI v rozmezí od 30 do 48% [9]. Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud mají zranění nebo trauma do oblasti děložního čípku, chirurgii páteře, stenózy děložního kanálu, radikulární bolesti a malignitu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud mají zranění nebo trauma do oblasti děložního čípku, chirurgii páteře, stenózy děložního kanálu, radikulární bolesti a malignitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Překladová mobilizace horního děložního čípku
Účastníci obdrží kromě konvenční fyzikální terapie (Cvičení Kendall a cvičení HOT a Kendall), třikrát týdně po dobu 4 týdnů, dostávají účastníci horní překladovou mobilizaci (UC-TSM).
Jiný: Překladová mobilizace horního děložního čípku
(UC-TSM) je definován jako systém manuálních technik využívajících přímé síly dodávané v paralelním nebo kolmém směru k jednotlivému obratlovému kloubu nebo pohybovému segmentu, v souboru důkazů se také zvyšuje, což podporuje jeho klinickou účinnost a bezpečnost při léčbě pacientů s cervikálními poruchami.
Experimentální: Technika sub-nekcipiální svalové energie
Účastníci budou dostávat techniku ​​sub-nekcipitální svalové energie (MET) zaměřené na sub-okcipitální svaly, kromě konvenční fyzikální terapie (Hot Pack a Kendall Cvičení), třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Technika submicipitální svalové energie
Technika svalové energie (MET) je další formou jemné intervence manuální terapie, která primárně zaměřuje na měkké tkáně, i když také významně přispívá k mobilizaci kloubů. Bylo hlášeno, že přidání programu MET do cvičení mělo za následek lepší zlepšení CVA a FHP než pouze cvičební skupina
Aktivní komparátor: tradiční fyzikální terapie
Účastníci dostanou pouze konvenční fyzikální terapii, včetně aplikace horkého balení po dobu 15 minut, následované Kendallovým cvičeními pro posturální korekci, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: tradiční fyzikální terapie
Hot Pack a Kendel Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro intenzitu bolesti
Časové okno: Základní a po 4 týdnech léčby
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), linie 10 cm, kde 0 = "bez bolesti" a 10 = "nejhorší bolest si lze představit". Nižší skóre ukazuje na zlepšení.
Základní a po 4 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro intenzitu bolesti
Časové okno: Základní a po 4 týdnech léčby
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí indexu postižení krku (NDI), dotazníku 10 položek skóroval od 0 do 50, kde vyšší skóre naznačuje větší postižení.
Základní a po 4 týdnech léčby
Kraniovertebrální úhel (CVA) prostřednictvím analýzy fotografického držení těla
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
Kraniovertebrální úhel (CVA) bude měřen pomocí fotografování laterálně a analyzováno pomocí softwaru Surgimap. Vyšší CVA naznačuje zlepšení držení těla dopředu.
Základní a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
MTI University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: reda K. Abdelrazik, associate professor, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PT.BU.EC.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení