Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja górnej szyjki macicy vs. Podkrzyżnik Met pod kątem bólu szyi i FHP

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: reda abd elrazik, MTI University

Górna Mobilizacja Tłumaczów szyjki macicy w porównaniu z techniką energii mięśni potylicznych u pacjentów z mechanicznym bólem szyi i postawą głowy do przodu

Czterdzieści pięć pacjentów z MNP i FHP w wieku od 25-40 lat zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: grupa A (badanie): 15-pacjentów otrzyma (mobilizacja tłumaczów szyjki macicy) i tradycyjna fizykoterapia, grupa B (badanie): 15-pacjentów otrzymało Technikę energii mięśni potyczek i tradycyjną fizyczną, a także grupa C (kontrola): 15 pacjentów otrzyma tradycyjne leczenie terapii fizycznej. Interwencje będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Kąt czaszki (CVA) przy użyciu metody analizy postawy fotograficznej (oprogramowanie Surgimap), intensywność bólu przy użyciu VIUal Analogue Scale (VAS), ROM szyjki macicy przy użyciu urządzenia CROM i zdolności funkcjonalnej szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) dla wszystkich uczestników przed i po programie leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności mobilizacji transgratorskiej górnej części szyjki macicy (UC-TSM) i techniki energii mięśni z podskórki (MET) u pacjentów z mechanicznym bólem szyi (MNP) i postawy głowy do przodu (FHP). Czterdzieści pięć uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: grupy A (UC-TSM + konwencjonalna fizykoterapia), grupa B (podseksualny MET + konwencjonalna fizykoterapia) i grupa C (tylko konwencjonalna fizykoterapia). Interwencje będą podawane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Wyniki obejmują intensywność bólu (VAS), niepełnosprawność szyi (NDI), zakres szyjki macicy (CROM) i kąt czaszka (CVA) oceniany za pomocą analizy fotograficznej (Surgimap). Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Benha.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Benha
      • Cairo, Benha, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 20-60 lat
  • cierpienia na ból szyi mechanicznego pod kątem czaszkowanym; <53
  • Ich NDI od 30-48% [9]. Pacjenci zostali wykluczeni z badania, czy mają uraz lub uraz w obszarze szyjki macicy, operację kręgosłupa, zwężenie kanału szyjnego, ból promieniowania i złośliwość.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni z badania, czy mają uraz lub uraz w obszarze szyjki macicy, operację kręgosłupa, zwężenie kanału szyjnego, ból promieniowania i złośliwość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mobilizacja tłumaczów górnej części szyjki macicy
Uczestnicy otrzymają górną mobilizację tłumaczów szyjki macicy (UC-TSM) zastosowaną do górnego kręgosłupa szyjnego (C0-C2), oprócz konwencjonalnej fizykoterapii (ćwiczenia Hot Pack i Kendall), trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Mobilizacja tłumaczów górnej części szyjki macicy
(UC-TSM) jest zdefiniowany jako system technik ręcznych z wykorzystaniem sił prostych dostarczanych w kierunku równoległym lub prostopadłym do poszczególnego segmentu stawu kręgowego lub ruchu. Wzrasta również w przypadku dowodów potwierdzających jego skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo w leczeniu pacjentów z upośledzeniem szyjki macicy.
Eksperymentalny: Technikę energii mięśni podsmokwitalnych
Uczestnicy otrzymają technikę energii mięśni podsokpitalnej (MET) skierowaną do mięśni podsokpitalnych, oprócz konwencjonalnej fizykoterapii (ćwiczenia Hot Pack i Kendall), trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Technika energii mięśni potylicznych
Technika energii mięśni (MET) jest kolejną formą łagodnej interwencji terapii manualnej, która przede wszystkim atakuje tkanki miękkie, choć znacząco przyczynia się do mobilizacji stawów. Doniesiono, że dodanie MET do programu ćwiczeń spowodowało lepszą poprawę CVA i FHP niż tylko grupa ćwiczeń
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają wyłącznie konwencjonalną fizykoterapię, w tym zastosowanie gorącego paczki przez 15 minut, a następnie ćwiczenia Kendall do korekty postawy, trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Hot Pack i Kendel ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) dla intensywności bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), linii 10 cm, w której 0 = „Bez ból” i 10 = „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Niższy wynik wskazuje na poprawę.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) dla intensywności bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), 10-elementowego kwestionariusza ocenionego od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach leczenia
Kąt czaszka (CVA) poprzez analizę postawy fotograficznej
Ramy czasowe: linia bazowa i po 4 tygodniach
Kąt czaszka (CVA) będzie mierzony za pomocą fotografii widzenia bocznego i analizowany przy użyciu oprogramowania Surgimap. Wyższe CVA wskazuje na poprawę postawy głowy do przodu.
linia bazowa i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MTI University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: reda K. Abdelrazik, associate professor, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PT.BU.EC.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami