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Movilización cervical superior versus subcipital para el dolor de cuello y FHP

1 de enero de 2026 actualizado por: reda abd elrazik, MTI University

Mobilización tradántica cervical superior versus la técnica de energía muscular subcipital en pacientes con dolor mecánico de cuello y postura de la cabeza delantera

Cuarenta y cinco pacientes con MNP y FHP de edad de 25 a 40 años serán asignados aleatoriamente en tres grupos: Grupo A (estudio): 15 pacientes recibirán (movilización tradántica cervical superior) y terapia física tradicional, el grupo B (estudio): 15 pacientes recibieron una técnica de energía muscular subcipital y terapia tradicional tradicional y grupo c (control): 15 pacientes recibirán el tratamiento de terapia física tradicional solo. Las intervenciones se realizarán tres veces por semana durante cuatro semanas. El ángulo craniovertebral (CVA) utilizando el método de análisis de postura fotográfica (software Surgimap), la intensidad del dolor utilizando la escala analógica viual (VAS), la ROM cervical usando el dispositivo Crom y la capacidad funcional del cuello con el índice de discapacidad del cuello (NDI) se evaluará para todos los participantes antes y después del programa de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia de la movilización tradántica cervical superior (UC-TSM) y la técnica de energía muscular subcipital (MET) en pacientes con dolor mecánico de cuello (MNP) y postura de la cabeza delantera (FHP). Cuarenta y cinco participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: grupo A (UC-TSM + fisioterapia convencional), grupo B (subcipital Met + fisioterapia convencional) y grupo C (solo fisioterapia convencional). Las intervenciones se administrarán tres veces por semana durante cuatro semanas. Los resultados incluyen la intensidad del dolor (VAS), la discapacidad del cuello (NDI), el rango de movimiento cervical (CROM) y el ángulo craniovertebral (CVA) evaluado mediante análisis fotográfico (Surgimap). El estudio se realizará en la Universidad de Benha.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Reda K. Abdelrazik, associate professor
  • Número de teléfono: 966532476201
  • Correo electrónico: reda.gad@fpt.bu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Benha
      • Cairo, Benha, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy, Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 20 a 60 años
  • sufriendo dolor de cuello mecánico con ángulo craniovertebral; <53
  • su NDI que oscila entre 30 y 48% [9]. Los pacientes fueron excluidos del estudio si tienen una lesión o trauma a la región cervical, cirugía espinal, estenosis del canal cervical, dolor radicular y malignidad.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos del estudio si tienen una lesión o trauma a la región cervical, cirugía espinal, estenosis del canal cervical, dolor radicular y malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Movilización tradántica cervical superior
Los participantes recibirán la movilización tradántica cervical superior (UC-TSM) aplicada a la columna cervical superior (C0-C2), además de la fisioterapia convencional (ejercicios Hot Pack y Kendall), tres veces por semana durante 4 semanas.
Otro: movilización tradántica cervical superior
(UC-TSM) se define como un sistema de técnicas manuales que utilizan fuerzas de línea recta entregadas en una dirección paralela o perpendicular a una articulación o segmento de movimiento vertebral individual, también aumenta el cuerpo de evidencia que respalda su efectividad clínica y seguridad en el manejo de pacientes con discapacidades cervicales.
Experimental: Técnica de energía muscular subcipital
Los participantes recibirán la técnica de energía muscular subococipital (MET) dirigida a los músculos subcipitales, además de la fisioterapia convencional (ejercicios Hot Pack y Kendall), tres veces por semana durante 4 semanas.
Otro: Técnica de energía muscular subcipital
La técnica de energía muscular (MET) es otra forma de una intervención de terapia manual suave que se dirige principalmente a los tejidos blandos, aunque también contribuye significativamente a la movilización articular. Se ha informado que, agregar el programa MET to Ejercicio resultó en una mejor mejora en CVA y FHP que solo el grupo de ejercicios
Comparador activo: Terapia física tradicional
Los participantes recibirán solo fisioterapia convencional, incluida la aplicación de un paquete caliente durante 15 minutos seguidos de ejercicios de Kendall para la corrección postural, tres veces por semana durante 4 semanas.
Otro: Terapia física tradicional
Hot Pack y Kendel Ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de tratamiento
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS), una línea de 10 cm donde 0 = "sin dolor" y 10 = "peor dolor imaginable". Una puntuación más baja indica una mejora.
Línea de base y después de 4 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas de tratamiento
La discapacidad funcional se evaluará utilizando el índice de discapacidad del cuello (NDI), un cuestionario de 10 ítems obtenido de 0 a 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Línea de base y después de 4 semanas de tratamiento
Ángulo craniovertebral (CVA) a través del análisis de postura fotográfica
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas
El ángulo cranovertebral (CVA) se medirá utilizando fotografía de visión lateral y se analizará utilizando el software Surgimap. Un CVA más alto indica una mejora en la postura de la cabeza delantera.
línea de base y después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
MTI University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: reda K. Abdelrazik, associate professor, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PT.BU.EC.22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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