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Mobilizzazione cervicale superiore vs. sub-occipitale Met per il dolore al collo e FHP

1 gennaio 2026 aggiornato da: reda abd elrazik, MTI University

Mobilizzazione tradicale cervicale superiore rispetto alla tecnica di energia muscolare sub occipitale in pazienti con dolore al collo meccanico e postura della testa in avanti

Quarantacinque pazienti con MNP e FHP di età da 25 a 40 anni saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi: Gruppo A (studio): 15 pazienti riceveranno (mobilizzazione tradizionale cervicale superiore) e la tradizionale terapia fisica, il gruppo B (studio): 15 pazienti hanno ricevuto la tecnica dell'energia muscolare subcipitale e la tradizionale fisica e il gruppo C (controllo del gruppo): 15 pazienti riceveranno solo il trattamento della terapia tradizionale fisica. Gli interventi saranno condotti tre volte a settimana per quattro settimane. L'angolo craniovertebrale (CVA) utilizzando il metodo di analisi della postura fotografica (software Surgimap), l'intensità del dolore utilizzando la scala analogica VIUl (VAS), la ROM cervicale utilizzando il dispositivo CROM e la capacità funzionale del collo utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI) sarà valutata per tutti i partecipanti prima e dopo il programma di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato mira a confrontare l'efficacia della mobilizzazione tradicale cervicale superiore (UC-TSM) e tecnica di energia muscolare sub-occipitale (MET) in pazienti con dolore al collo meccanico (MNP) e postura della testa in avanti (FHP). Quarantacinque partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: gruppo A (terapia fisica convenzionale UC-TSM +), gruppo B (terapia fisica convenzionale Met + Met + Sotto-Occcipitale) e gruppo C (solo terapia fisica convenzionale). Gli interventi verranno somministrati tre volte a settimana per quattro settimane. I risultati includono l'intensità del dolore (VAS), la disabilità del collo (NDI), la gamma cervicale di movimento (CROM) e l'angolo craniovertebrale (CVA) valutati tramite analisi fotografica (Surgimap). Lo studio sarà condotto presso la Benha University.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Reda K. Abdelrazik, associate professor
  • Numero di telefono: 966532476201
  • Email: reda.gad@fpt.bu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Cairo, Benha, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy, Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni
  • soffre di dolori m -meccanici con angolo craniovertebrale; <53
  • il loro NDI che va dal 30-48% [9]. I pazienti sono stati esclusi dallo studio se hanno lesioni o traumi alla regione cervicale, chirurgia spinale, stenosi del canale cervicale, dolore radicolare e neoplasia.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se hanno lesioni o traumi alla regione cervicale, chirurgia spinale, stenosi del canale cervicale, dolore radicolare e neoplasia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mobilitazione traduttore cervicale superiore
I partecipanti riceveranno la mobilizzazione tradicale cervicale superiore (UC-TSM) applicata alla colonna cervicale superiore (C0-C2), oltre alla terapia fisica convenzionale (pacchetto caldo ed esercizi di Kendall), tre volte a settimana per 4 settimane.
Altro: mobilitazione traduttore cervicale superiore
(UC-TSM) è definito come un sistema di tecniche manuali che utilizzano forze a linea retta consegnate in una direzione parallela o perpendicolare a una singola articolazione vertebrale o un segmento di movimento, inoltre in aumento nel corpo di prove a sostegno delle sue efficaci clinici e sicurezza nella gestione dei pazienti con compromissioni cervicali.
Sperimentale: Tecnica di energia muscolare sub-occipitale
I partecipanti riceveranno la tecnica di energia muscolare sub-occipitale (MET) prendendo di mira i muscoli sub-occipitali, oltre alla terapia fisica convenzionale (pacchetto caldo ed esercizi di Kendall), tre volte a settimana per 4 settimane.
Altro: Tecnica di energia muscolare sub occipitale
La tecnica di energia muscolare (MET) è un'altra forma di un intervento del leggero manuale di terapia che colpisce principalmente i tessuti molli, sebbene contribuisca in modo significativo alla mobilitazione articolare. È stato riferito che, l'aggiunta del programma Met al programma di esercizio ha comportato un migliore miglioramento di CVA e FHP rispetto al solo gruppo di esercizi
Comparatore attivo: terapia fisica tradizionale
I partecipanti riceveranno solo una terapia fisica convenzionale, inclusa l'applicazione di un pacchetto caldo per 15 minuti, seguita da esercizi di Kendall per la correzione posturale, tre volte a settimana per 4 settimane.
Altro: terapia fisica tradizionale
Hot Pack e Kendel Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di trattamento
L'intensità del dolore verrà valutata usando la scala analogica visiva (VAS), una linea da 10 cm in cui 0 = "nessun dolore" e 10 = "peggior dolore immaginabile". Un punteggio inferiore indica un miglioramento.
Basale e dopo 4 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di trattamento
La disabilità funzionale verrà valutata utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI), un questionario a 10 elementi ha ottenuto un punteggio da 0 a 50, in cui punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Basale e dopo 4 settimane di trattamento
Angolo craniovertebrale (CVA) tramite analisi della postura fotografica
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane
L'angolo craniovertebrale (CVA) verrà misurato utilizzando la fotografia di vista laterale e analizzato utilizzando il software Surgimap. Un CVA più elevato indica un miglioramento della postura della testa in avanti.
basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
MTI University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: reda K. Abdelrazik, associate professor, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PT.BU.EC.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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