Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi konzumací brambor a načasováním jídla na glykemickou odpověď a chuť k jídlu u dospělých

13. listopadu 2025 aktualizováno: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Interakce mezi konzumací brambor a časem jídla na glykemickou odpověď, subjektivní pocit hladu a energetický příjem u dospělých.

Cílem této studie je vyhodnotit interakci mezi konzumací brambor a načasováním jídla na glykemickou odpověď, subjektivní pocit hladu a příjem energie u dospělých. Výzkumníci předpokládají, že brambory budou modulovat glykemickou odpověď, zvyšovat sytost a snižovat následnou konzumaci jídel a celkový příjem potravy ve srovnání s jídly obsahujícími sacharidy s nízkým glykemickým indexem. Dále předpokládají, že načasování konzumace brambor bude mít rozdílné účinky, přičemž konzumace při snídani bude mít výraznější vliv na sytost a následné snížení příjmu potravy ve srovnání s konzumací při večeři.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro studium interakce mezi konzumací brambor a načasováním jídla na glykemickou odpověď, subjektivní chuť k jídlu a energetický příjem u dospělých bude použito randomizované opakované měření v rámci subjektu. V Experimentu 1 účastníci v náhodném pořadí v různých ranních hodinách zkonzumují jedno ze šesti testovacích jídel skládajících se z vaječné omelety a testované přílohy: (1) Pečené domácí hranolky, (2) Pečené bílé brambory odrůdy Russet, (3) Fritované rychlé hranolky, (4) Pečené hranolky, (5) Pečené karfiolové krokety, nebo (6) žádná příloha. Akutní glykemická odpověď a subjektivní chuť k jídlu budou měřeny na začátku a po dobu 120 minut po konzumaci léčby. Ve 120. minutě bude příjem potravy vyhodnocen prostřednictvím ad libitum oběda. Příjem potravy a glykemická odpověď po zbytek dne budou sbírány až do doby, kdy účastník půjde spát. Měření hladiny glukózy v krvi bude prováděno pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy Dexcom G7.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B2K3
        • Nábor
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 65 let
  • v rámci zdravého rozmezí tělesné hmotnosti [index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 - 24,9 kg/m2].

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí diagnóza diabetu a onemocnění zažívacího traktu, jater nebo ledvin;
  • významná lékařská nebo chirurgická událost v posledních 6 měsících;
  • významné kolísání hmotnosti v posledních 6 měsících;
  • užívání léků, které mohou ovlivnit závislé proměnné;
  • jsou nebo byly na dietě v posledních 6 měsících;
  • vynechávají snídani nebo nejsou schopni konzumovat testovanou potravinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pečené domácí hranolky
Testovací léčba
Jiný: Domácí hranolky pečené v troubě
Pečené domácí hranolky (241 g; McCain Ltd.). Testované pokrmy měly shodný obsah kalorií (284 kcal)
Experimentální: Bílý brambor pečený v troubě
Testovací léčba
Jiný: Pečený bílý brambor Russet
Pečený bílý brambor Russet (299 g). Testovací léčby s vyrovnaným obsahem kalorií (284 kcal)
Experimentální: Pečené hranolky
Testovací léčba
Jiný: Hranolky z trouby
Hranolky pečené v troubě (201 g; McCain Ltd.). Testovací pokrmy byly kaloricky vyrovnané (284 kcal)
Experimentální: Hranolky smažené v hlubokém tuku, rychlé podání
Testovací léčba
Jiný: Hranolky smažené v hlubokém oleji, rychlé občerstvení
Hluboce smažené hranolky rychlého občerstvení (108 g; McCain Ltd.). Testované přípravky měly shodný kalorický obsah (284 kcal)
Experimentální: Pečené květákové zeleninové krokety
Testovací léčba
Jiný: Pečené květákové zeleninové nugety
Pečené květákové rostlinné krokety (186 g; Green Giant). Testovací léčby srovnatelné kalorickou hodnotou (284 kcal)
Experimentální: Bez vedlejších účinků
Testovací léčba
Jiný: Žádné vedlejší účinky
Bez vedlejší kontroly (bez kalorického příspěvku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odpověď (Akutní fáze)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno při výchozí hodnotě (0 minut), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po podání léčby).
Glykémie (mmol/l). Koncentrace glykémie bude měřena pomocí systému kontinuálního monitorování glykémie Dexcom G7.
Změna od výchozí hodnoty (měřeno při výchozí hodnotě (0 minut), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po podání léčby).
Krevní glukóza po zbytek dne
Časové okno: Kontinuální měření po dobu 24 hodin po požití léčby.
Hladina glukózy v krvi (mmol/L). Koncentrace glukózy v krvi po zbytek dne bude stanovena pomocí systému Dexcom G7 CGM.
Kontinuální měření po dobu 24 hodin po požití léčby.
Volný Příjem Potravy
Časové okno: Po 120 minutách od konzumace léčby
Obědové jídlo s pizzou. Příjem potravy bude stanoven vážením jídla před a po podání. Čistá hmotnost testovacího jídla bude převedena na kalorie.
Po 120 minutách od konzumace léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní Chuť K Jídlu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno při výchozí hodnotě (0. minuta), 15. minuta, 30. minuta, 60. minuta, 90. minuta a 120. minuta po podání léčby).
Vizuální analogová škála (VAS) se čtyřmi otázkami bude použita k posouzení chuti k jídlu, pocitu sytosti, hladu a předpokládané konzumace jídla. Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre. Každá VAS bude administrována prostřednictvím digitálního softwarového aplikace (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tabletu Dell, kde účastníci umístí 'X' na VAS linii (100bodová škála).
Změna od výchozí hodnoty (měřeno při výchozí hodnotě (0. minuta), 15. minuta, 30. minuta, 60. minuta, 90. minuta a 120. minuta po podání léčby).
Příjem potravy po zbytek dne
Časové okno: Po zbytek dne po dokončení testovací relace (1 den)
Účastníci obdrží formulář pro zaznamenání příjmu potravy na zbytek dne, do kterého si budou zapisovat svačiny, jídla a nápoje. Záznam o stravě na zbytek dne.
Po zbytek dne po dokončení testovací relace (1 den)
Subjektivní Emoce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno na začátku (0. minuta), 15. minuta, 30. minuta, 60. minuta, 90. minuta a 120. minuta po podání léčby).
Vizuální analogová škála (VAS) s třinácti otázkami bude použita k hodnocení subjektivních emocí a nálady (agrese, hněv, vzrušení, zklamání, štěstí, rozrušení, frustrace, bdělost, smutek, napětí, vyčerpání, klid a ospalost). Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre emocí. Každá VAS bude administrována prostřednictvím digitální softwarové aplikace (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tabletu Dell, kde účastníci umístí 'X' na VAS čáru (100bodová škála).
Změna od výchozí hodnoty (měřeno na začátku (0. minuta), 15. minuta, 30. minuta, 60. minuta, 90. minuta a 120. minuta po podání léčby).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Toronto Metropolitan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Alliance for Potato Research and Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB: 25-172 [A]

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení