Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja między spożyciem białych ziemniaków a czasem posiłku na odpowiedź glikemiczną i apetyt u dorosłych

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Interakcja między spożyciem ziemniaków białych a czasem posiłku na odpowiedź glikemiczną, subiektywny apetyt i spożycie energii u dorosłych.

Celem tego badania jest ocena wpływu spożycia białych ziemniaków oraz pory posiłku na odpowiedź glikemiczną, subiektywne odczucie apetytu i spożycie energii u dorosłych. Badacze zakładają, że białe ziemniaki będą modulować odpowiedź glikemiczną, zwiększać uczucie sytości oraz ograniczać spożycie w kolejnych posiłkach i ogólne spożycie żywności w porównaniu z posiłkami zawierającymi węglowodany o niskim indeksie glikemicznym. Ponadto przewidują, że pora spożycia białych ziemniaków wywrze zróżnicowany wpływ, przy czym spożycie na śniadanie będzie miało bardziej wyraźny wpływ na sytość i zmniejszenie późniejszego spożycia żywności w porównaniu ze spożyciem na kolację.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie zastosowany randomizowany eksperyment z powtarzanymi pomiarami wewnątrzpodmiotowymi w celu zbadania interakcji między spożyciem białych ziemniaków a porą posiłku na odpowiedź glikemiczną, subiektywny apetyt i spożycie energii u dorosłych. W Eksperymencie 1 uczestnicy spożyją, w losowej kolejności w różnych porankach, jeden z sześciu posiłków testowych składających się z omletu jajecznego i testowego dodatku w postaci: (1) pieczonych ziemniaków domowych, (2) pieczonych białych ziemniaków russet, (3) smażonych w głębokim tłuszczu frytek typu fast food, (4) pieczonych frytek, (5) pieczonych pulpecików kalafiorowych lub (6) bez dodatku. Ostra odpowiedź glikemiczna i subiektywny apetyt będą mierzone na początku oraz przez 120 minut po spożyciu posiłku testowego. Po 120 minutach spożycie pokarmu będzie oceniane poprzez lunch ad libitum. Spożycie pokarmu i odpowiedź glikemiczną przez resztę dnia będą zbierane do momentu, gdy uczestnik pójdzie spać. Pomiary stężenia glukozy we krwi będą zbierane przy użyciu systemu ciągłego monitorowania glikemii Dexcom G7.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B2K3
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 - 65 lat
  • w granicach prawidłowej masy ciała [wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 - 24,9 kg/m2].

Kryteria wykluczenia:

  • posiadają wcześniejsze rozpoznanie cukrzycy oraz chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek;
  • przeszli poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • mieli znaczące wahania masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • przyjmują leki mogące wpływać na zmienne zależne;
  • stosują lub stosowali dietę w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • pomijają śniadanie lub nie są w stanie spożyć testowego posiłku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pieczone domowe frytki
Leczenie Testowe
Inny: Pieczone Frytki Domowe
Pieczone w piekarniku frytki domowe (241 g; McCain Ltd.). Zabiegi testowe dopasowane pod względem kalorii (284 kcal)
Eksperymentalny: Pieczony w piekarniku biały ziemniak Russet
Test Treatment
Inny: Pieczony w piekarniku biały ziemniak Russet
Pieczony w piekarniku biały ziemniak Russet (299 g). Zastosowane w badaniu diety o dopasowanej wartości kalorycznej (284 kcal)
Eksperymentalny: Frytki z piekarnika
Testowe Leczenie
Inny: Frytki pieczone w piekarniku
Frytki z piekarnika (201 g; McCain Ltd.). Zabiegi testowe dopasowane pod względem kalorii (284 kcal)
Eksperymentalny: Głęboko Smażone, Szybkie Frytki Serwowe
Test Treatment
Inny: Smażone w głębokim tłuszczu, szybko podawane frytki
Frytki głęboko smażone, szybkiego podania (108 g; McCain Ltd.). Zabiegi testowe dopasowane pod względem kalorii (284 kcal)
Eksperymentalny: Tosty warzywne z pieczonego w piekarniku kalafiora
Testowe Leczenie
Inny: Pieczone w piekarniku Tofu z Kalafiorem
Pieczone w piekarniku paluszki warzywne z kalafiora (186 g; Green Giant). Zabiegi testowe dopasowane pod względem kalorii (284 kcal)
Eksperymentalny: Brak skutków ubocznych
Leczenie testowe
Inny: Brak skutków ubocznych
Brak kontroli bocznych (brak wkładu kalorycznego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź Glikemiczna (Faza Ostra)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0 minuta), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu leczenia).
Glukoza we krwi (mmol/L). Stężenie glukozy we krwi będzie mierzone za pomocą systemu CGM Dexcom G7.
Zmiana od wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0 minuta), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu leczenia).
Glukoza we krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary przez 24 godziny po spożyciu leczenia.
Glikemia (mmol/L). Stężenia glukozy we krwi w pozostałej części dnia będą określane przy użyciu systemu CGM Dexcom G7.
Ciągłe pomiary przez 24 godziny po spożyciu leczenia.
Dowolne Spożycie Pokarmu
Ramy czasowe: Po 120 minutach od spożycia po leczeniu
Obiad z pizzą. Spożycie pokarmu zostanie określone poprzez zważenie posiłku przed i po podaniu. Waga netto posiłku testowego zostanie przeliczona na kalorie.
Po 120 minutach od spożycia po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne Odczucie Apetytu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0 minuta), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu leczenia).
Skala analogowo-wizualna (VAS) z czterema pytaniami zostanie zastosowana w celu oceny chęci jedzenia, sytości, głodu i przewidywanej konsumpcji żywności. Poszczególne pytania zostaną wykorzystane do utworzenia złożonego wyniku. Każda skala VAS będzie przeprowadzana za pomocą cyfrowej aplikacji programowej (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tablecie Dell, gdzie uczestnicy umieszczą znak 'X' na linii skali VAS (skala 100 jednostek).
Zmiana od wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0 minuta), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut po spożyciu leczenia).
Spożycie pokarmu w ciągu dnia
Ramy czasowe: Przez resztę dnia po zakończeniu sesji testowej (1 dzień)
Uczestnicy otrzymają do domu arkusz zapisu spożycia pokarmów na resztę dnia, aby rejestrować swoje przekąski, posiłki i napoje. Dziennik żywieniowy na resztę dnia.
Przez resztę dnia po zakończeniu sesji testowej (1 dzień)
Emocje Subiektywne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0-minuta), 15-minuta, 30-minuta, 60-minuta, 90-minuta i 120-minuta po podaniu leczenia).
Skala wizualno-analogowa (VAS) z trzynastoma pytaniami zostanie zastosowana w celu oceny subiektywnych emocji i nastroju (agresja, gniew, podniecenie, rozczarowanie, szczęście, zdenerwowanie, frustracja, czujność, smutek, napięcie, wyczerpanie, spokój i senność). Poszczególne pytania zostaną wykorzystane do utworzenia złożonego wyniku emocji. Każda skala VAS będzie administrowana za pomocą cyfrowej aplikacji programowej (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tablecie Dell, gdzie uczestnicy umieszczą znak 'X' na linii skali VAS (skala 100 jednostek).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (mierzonej w punkcie wyjściowym (0-minuta), 15-minuta, 30-minuta, 60-minuta, 90-minuta i 120-minuta po podaniu leczenia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Toronto Metropolitan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Alliance for Potato Research and Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REB: 25-172 [A]

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami