Interaktion mellem indtag af hvid kartoffel og måltidstidspunkt på glykæmisk respons og appetit hos voksne
Interaktion mellem indtagelse af hvid kartoffel og måltidstidspunkt på glykæmisk respons, subjektiv appetit og energindtag hos voksne.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B2K3
- Rekruttering
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Kontakt:
- Nick Bellissimo
- Telefonnummer: 553103 4169795000
- E-mail: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år
- inden for det sunde kropsvægtområde [kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 - 24,9 kg/m2].
Eksklusionskriterier:
- har en tidligere diagnose af diabetes og mave-tarm-, lever- eller nyresygdom;
- har haft en større medicinsk eller kirurgisk hændelse inden for de sidste 6 måneder;
- har haft væsentlige vægtudsving inden for de sidste 6 måneder;
- tager medicin, der kan påvirke afhængige mål;
- er eller har været på diæt inden for de sidste 6 måneder;
- springer morgenmad over eller er ude af stand til at indtage testbehandlingsmad.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ovnbagte hjemmelavede kartofler
Testbehandling
|
Ovnbagte kartoffelbåde (241 g; McCain Ltd.).
Testbehandlinger kalorimæssigt matchet (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Ovnbagt hvid Russet kartoffel
Testbehandling
|
Ovnbagt hvid Russet kartoffel (299 g).
Testbehandlinger matchet for kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Ovnbagte pommes frites
Testbehandling
|
Ovnbagte fritter (201 g; McCain Ltd.).
Testbehandlinger kalorimæssigt matchet (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Friturestegte, hurtige serveringspommes frites
Testbehandling
|
Dybfriste, hurtigserverede pommes fritter (108 g; McCain Ltd.).
Testbehandlinger matchet for kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Ovnbagte Blomkålsgrøntsagstots
Testbehandling
|
Ovnbagte blomkålsgrøntsagstots (186 g; Green Giant).
Testbehandlinger matchet for kalorier (284 kcal)
|
|
Eksperimentel: Ingen bivirkninger
Testbehandling
|
Ingen sidekontrol (ingen kalorieindhold).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk respons (akut fase)
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
Blodglukose (mmol/L).
Blodglukosekoncentrationer vil blive målt ved hjælp af et Dexcom G7 CGM-system.
|
Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
|
Blodglukose resten af dagen
Tidsramme: Kontinuerte målinger i 24 timer efter behandlingsindtagelse.
|
Blodglukose (mmol/L).
Resten af dagen vil blodglukosekoncentrationer blive bestemt ved hjælp af et Dexcom G7 CGM-system.
|
Kontinuerte målinger i 24 timer efter behandlingsindtagelse.
|
|
Ad Libitum Fødeindtag
Tidsramme: Ved 120 minutter efter behandlingens indtagelse
|
Frokost pizzamåltid.
Madindtaget vil blive bestemt ved at veje måltidet før og efter servering.
Nettovægten af testmåltidet vil blive omregnet til kalorier.
|
Ved 120 minutter efter behandlingens indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv Appetit
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
En visuel analog skala (VAS) med fire spørgsmål vil blive administreret for at vurdere spiselyst, mæthedsfølelse, sult og forventet madindtag.
Enkelte spørgsmål vil blive brugt til at danne en samlet score.
Hver VAS vil blive administreret via en digital softwareapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) på en Dell-tablet, hvor deltagerne vil placere et 'X' på VAS-linjen (100 enheders skala).
|
Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
|
Resten af dagen madindtag
Tidsramme: For resten af dagen efter afslutningen af testsessionen (1 dag)
|
Deltagerne vil få tilsendt en resten-af-dagen fødeindtagsoptegnelsesblanket hjem for at registrere deres snacks, måltider og drikkevarer.
Resten af dagen fødevarelog.
|
For resten af dagen efter afslutningen af testsessionen (1 dag)
|
|
Subjektive Følelser
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
En visuel analog skala (VAS) med tretten spørgsmål vil blive administreret for at vurdere subjektive følelser og humør (aggression, vrede, begejstring, skuffelse, lykke, oprørthed, frustration, årvågenhed, sorg, spænding, udmattelse, ro og søvnighed).
Enkelte spørgsmål vil blive brugt til at danne en samlet følelsesscore.
Hver VAS vil blive administreret via en digital softwareapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) på en Dell-tablet, hvor deltagerne vil placere et 'X' på VAS-linjen (100-enheds skala).
|
Ændring fra baseline (målt ved baseline (0-minut), 15-minut, 30-minut, 60-minut, 90-minut og 120-minut efter behandlingsindtagelse).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REB: 25-172 [A]
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .