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Interazione tra il Consumo di Patate Bianche e la Tempistica del Pasto sulla Risposta Glicemica e l'Appetito negli Adulti

13 novembre 2025 aggiornato da: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Interazione tra il consumo di patate bianche e il momento del pasto sulla risposta glicemica, l'appetito soggettivo e l'assunzione di energia negli adulti.

Lo scopo di questo studio è valutare l'interazione tra il consumo di patate bianche e l'orario dei pasti sulla risposta glicemica, l'appetito soggettivo e l'assunzione di energia negli adulti. Gli investigatori ipotizzano che le patate bianche moduleranno la risposta glicemica, aumenteranno la sazietà e ridurranno il consumo del pasto successivo e l'assunzione complessiva di cibo rispetto ai pasti contenenti carboidrati a basso indice glicemico. Inoltre, si prevede che il momento del consumo di patate bianche produrrà effetti differenziali, con il consumo a colazione che avrà un impatto più pronunciato sulla sazietà e sulla riduzione dell'assunzione di cibo successiva rispetto al consumo a cena.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un esperimento randomizzato con misure ripetute entro soggetto verrà utilizzato per studiare l'interazione tra il consumo di patate bianche e il momento del pasto sulla risposta glicemica, l'appetito soggettivo e l'apporto energetico negli adulti. Nell'Esperimento 1, i partecipanti consumeranno, in ordine casuale in diverse mattine, uno dei sei pasti di prova costituiti da una frittata di uova e un contorno di prova di: (1) Patate fritte in forno, (2) Patate bianche russet al forno, (3) Patatine fritte, servizio rapido, (4) Patatine al forno, (5) Crocchette di cavolfiore al forno, o (6) nessun contorno. La risposta glicemica acuta e l'appetito soggettivo verranno misurati al basale e per 120 minuti dopo il consumo del trattamento. A 120 minuti, l'assunzione di cibo verrà valutata tramite un pranzo ad libitum. L'assunzione di cibo per il resto della giornata e la risposta glicemica verranno raccolte fino a quando il partecipante non andrà a letto. Le misurazioni della glicemia verranno raccolte utilizzando il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G7.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B2K3
        • Reclutamento
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 - 65 anni
  • all'interno dell'intervallo di peso corporeo sano [indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18,5 - 24,9 kg/m2].

Criteri di esclusione:

  • avere una diagnosi pregressa di diabete e malattie gastrointestinali, epatiche o renali;
  • aver avuto un evento medico o chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi;
  • aver avuto fluttuazioni di peso significative negli ultimi 6 mesi;
  • assumere farmaci che potrebbero influenzare le misure dipendenti;
  • essere o essere stati a dieta negli ultimi 6 mesi;
  • saltare la colazione o non essere in grado di consumare il cibo del trattamento di prova.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Patate Fritte al Forno
Trattamento di Prova
Altro: Patate Fritte al Forno
Patate Fritte al Forno Fatte in Casa (241 g; McCain Ltd.). I trattamenti di test erano equivalenti per calorie (284 kcal)
Sperimentale: Patata Russet Bianca al Forno
Trattamento di Prova
Altro: Patata Russet Bianca al Forno
Patata Russet Bianca al forno (299 g). Trattamenti di test equivalenti per contenuto calorico (284 kcal)
Sperimentale: Patatine al forno
Test Trattamento
Altro: Patatine al forno
Patatine fritte al forno (201 g; McCain Ltd.). I trattamenti di prova sono stati abbinati per calorie (284 kcal)
Sperimentale: Patatine Fritte, Servite Velocemente
Trattamento di Prova
Altro: Patatine Fritte, Servizio Rapido
Patatine fritte, servizio rapido (108 g; McCain Ltd.). I trattamenti di prova erano equivalenti per calorie (284 kcal)
Sperimentale: Crocchette di Cavolfiore al Forno
Trattamento di Test
Altro: Crocchette di Cavolfiore al Forno
Crocchette di Cavolfiore e Verdure Cotte al Forno (186 g; Green Giant). Trattamenti di prova abbinati per calorie (284 kcal)
Sperimentale: Nessun Effetto Collaterale
Trattamento di Test
Altro: Nessun Effetto Collaterale
Senza controllo calorico (nessun apporto calorico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta Glicemica (Fase Acuta)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurato al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento).
Glicemia (mmol/L). Le concentrazioni di glucosio nel sangue verranno misurate utilizzando un sistema CGM Dexcom G7.
Variazione rispetto al basale (misurato al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento).
Glicemia del resto della giornata
Lasso di tempo: Misurazioni continue per 24 ore dopo l'assunzione del trattamento.
Glicemia (mmol/L). Le concentrazioni di glicemia per il resto della giornata saranno determinate utilizzando un sistema CGM Dexcom G7.
Misurazioni continue per 24 ore dopo l'assunzione del trattamento.
Assunzione di Cibo Ad Libitum
Lasso di tempo: A 120 minuti dal consumo del trattamento
Pasto di pizza a pranzo. L'assunzione di cibo sarà determinata pesando il pasto prima e dopo il servizio. Il peso netto del pasto di prova sarà convertito in calorie.
A 120 minuti dal consumo del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito Soggettivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurata al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento).
Una scala analogica visiva (VAS) con quattro domande sarà somministrata per valutare il desiderio di mangiare, la sazietà, la fame e il consumo alimentare prospettico. Le singole domande saranno utilizzate per formare un punteggio composito. Ogni VAS sarà somministrata tramite un'applicazione software digitale (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) su un tablet Dell dove i partecipanti posizioneranno una 'X' sulla linea VAS (scala a 100 unità).
Variazione rispetto al basale (misurata al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento).
Assunzione di Cibo per il Resto della Giornata
Lasso di tempo: Per il resto della giornata successiva al completamento della sessione di test (1 giorno)
I partecipanti riceveranno un modulo per il richiamo dell'assunzione di cibo del resto della giornata per registrare i loro spuntini, pasti e bevande. Registro alimentare del resto della giornata.
Per il resto della giornata successiva al completamento della sessione di test (1 giorno)
Emozioni Soggettive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurata al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo l'assunzione del trattamento).
Sarà somministrata una scala analogica visiva (VAS) con tredici domande per valutare le emozioni soggettive e l'umore (aggressività, rabbia, eccitazione, delusione, felicità, turbamento, frustrazione, allerta, tristezza, tensione, esaurimento, calma e sonnolenza). Le singole domande verranno utilizzate per formare un punteggio emotivo composito. Ogni VAS sarà somministrata tramite un'applicazione software digitale (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) su un tablet Dell, dove i partecipanti posizioneranno una 'X' sulla linea VAS (scala a 100 unità).
Variazione rispetto al basale (misurata al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti e 120 minuti dopo l'assunzione del trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Toronto Metropolitan University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Alliance for Potato Research and Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REB: 25-172 [A]

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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