- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07230951
Interakce mezi konzumací brambor a načasováním jídla na glykemickou odpověď a chuť k jídlu u dospělých
13. listopadu 2025 aktualizováno: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University
Interakce mezi konzumací brambor a časem jídla na glykemickou odpověď, subjektivní pocit hladu a energetický příjem u dospělých.
Cílem této studie je vyhodnotit interakci mezi konzumací brambor a načasováním jídla na glykemickou odpověď, subjektivní pocit hladu a příjem energie u dospělých.
Výzkumníci předpokládají, že brambory budou modulovat glykemickou odpověď, zvyšovat sytost a snižovat následnou konzumaci jídel a celkový příjem potravy ve srovnání s jídly obsahujícími sacharidy s nízkým glykemickým indexem.
Dále předpokládají, že načasování konzumace brambor bude mít rozdílné účinky, přičemž konzumace při snídani bude mít výraznější vliv na sytost a následné snížení příjmu potravy ve srovnání s konzumací při večeři.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pro studium interakce mezi konzumací brambor a načasováním jídla na glykemickou odpověď, subjektivní chuť k jídlu a energetický příjem u dospělých bude použito randomizované opakované měření v rámci subjektu.
V Experimentu 1 účastníci v náhodném pořadí v různých ranních hodinách zkonzumují jedno ze šesti testovacích jídel skládajících se z vaječné omelety a testované přílohy: (1) Pečené domácí hranolky, (2) Pečené bílé brambory odrůdy Russet, (3) Fritované rychlé hranolky, (4) Pečené hranolky, (5) Pečené karfiolové krokety, nebo (6) žádná příloha.
Akutní glykemická odpověď a subjektivní chuť k jídlu budou měřeny na začátku a po dobu 120 minut po konzumaci léčby.
Ve 120. minutě bude příjem potravy vyhodnocen prostřednictvím ad libitum oběda.
Příjem potravy a glykemická odpověď po zbytek dne budou sbírány až do doby, kdy účastník půjde spát.
Měření hladiny glukózy v krvi bude prováděno pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy Dexcom G7.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B2K3
- Nábor
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Kontakt:
- Nick Bellissimo
- Telefonní číslo: 553103 4169795000
- E-mail: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 65 let
- v rámci zdravého rozmezí tělesné hmotnosti [index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 - 24,9 kg/m2].
Kritéria pro vyloučení:
- předchozí diagnóza diabetu a onemocnění zažívacího traktu, jater nebo ledvin;
- významná lékařská nebo chirurgická událost v posledních 6 měsících;
- významné kolísání hmotnosti v posledních 6 měsících;
- užívání léků, které mohou ovlivnit závislé proměnné;
- jsou nebo byly na dietě v posledních 6 měsících;
- vynechávají snídani nebo nejsou schopni konzumovat testovanou potravinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečené domácí hranolky
Testovací léčba
|
Pečené domácí hranolky (241 g; McCain Ltd.).
Testované pokrmy měly shodný obsah kalorií (284 kcal)
|
|
Experimentální: Bílý brambor pečený v troubě
Testovací léčba
|
Pečený bílý brambor Russet (299 g).
Testovací léčby s vyrovnaným obsahem kalorií (284 kcal)
|
|
Experimentální: Pečené hranolky
Testovací léčba
|
Hranolky pečené v troubě (201 g; McCain Ltd.).
Testovací pokrmy byly kaloricky vyrovnané (284 kcal)
|
|
Experimentální: Hranolky smažené v hlubokém tuku, rychlé podání
Testovací léčba
|
Hluboce smažené hranolky rychlého občerstvení (108 g; McCain Ltd.).
Testované přípravky měly shodný kalorický obsah (284 kcal)
|
|
Experimentální: Pečené květákové zeleninové krokety
Testovací léčba
|
Pečené květákové rostlinné krokety (186 g; Green Giant).
Testovací léčby srovnatelné kalorickou hodnotou (284 kcal)
|
|
Experimentální: Bez vedlejších účinků
Testovací léčba
|
Bez vedlejší kontroly (bez kalorického příspěvku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická odpověď (Akutní fáze)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno při výchozí hodnotě (0 minut), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po podání léčby).
|
Glykémie (mmol/l).
Koncentrace glykémie bude měřena pomocí systému kontinuálního monitorování glykémie Dexcom G7.
|
Změna od výchozí hodnoty (měřeno při výchozí hodnotě (0 minut), 15 minut, 30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut po podání léčby).
|
|
Krevní glukóza po zbytek dne
Časové okno: Kontinuální měření po dobu 24 hodin po požití léčby.
|
Hladina glukózy v krvi (mmol/L).
Koncentrace glukózy v krvi po zbytek dne bude stanovena pomocí systému Dexcom G7 CGM.
|
Kontinuální měření po dobu 24 hodin po požití léčby.
|
|
Volný Příjem Potravy
Časové okno: Po 120 minutách od konzumace léčby
|
Obědové jídlo s pizzou.
Příjem potravy bude stanoven vážením jídla před a po podání.
Čistá hmotnost testovacího jídla bude převedena na kalorie.
|
Po 120 minutách od konzumace léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní Chuť K Jídlu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno při výchozí hodnotě (0. minuta), 15. minuta, 30. minuta, 60. minuta, 90. minuta a 120. minuta po podání léčby).
|
Vizuální analogová škála (VAS) se čtyřmi otázkami bude použita k posouzení chuti k jídlu, pocitu sytosti, hladu a předpokládané konzumace jídla.
Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre.
Každá VAS bude administrována prostřednictvím digitálního softwarového aplikace (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tabletu Dell, kde účastníci umístí 'X' na VAS linii (100bodová škála).
|
Změna od výchozí hodnoty (měřeno při výchozí hodnotě (0. minuta), 15. minuta, 30. minuta, 60. minuta, 90. minuta a 120. minuta po podání léčby).
|
|
Příjem potravy po zbytek dne
Časové okno: Po zbytek dne po dokončení testovací relace (1 den)
|
Účastníci obdrží formulář pro zaznamenání příjmu potravy na zbytek dne, do kterého si budou zapisovat svačiny, jídla a nápoje.
Záznam o stravě na zbytek dne.
|
Po zbytek dne po dokončení testovací relace (1 den)
|
|
Subjektivní Emoce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno na začátku (0. minuta), 15. minuta, 30. minuta, 60. minuta, 90. minuta a 120. minuta po podání léčby).
|
Vizuální analogová škála (VAS) s třinácti otázkami bude použita k hodnocení subjektivních emocí a nálady (agrese, hněv, vzrušení, zklamání, štěstí, rozrušení, frustrace, bdělost, smutek, napětí, vyčerpání, klid a ospalost).
Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre emocí.
Každá VAS bude administrována prostřednictvím digitální softwarové aplikace (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tabletu Dell, kde účastníci umístí 'X' na VAS čáru (100bodová škála).
|
Změna od výchozí hodnoty (měřeno na začátku (0. minuta), 15. minuta, 30. minuta, 60. minuta, 90. minuta a 120. minuta po podání léčby).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REB: 25-172 [A]
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko