Wechselwirkung zwischen dem Verzehr von weißen Kartoffeln und der Mahlzeitenzeit auf die glykämische Reaktion und den Appetit bei Erwachsenen
Interaktion zwischen dem Verzehr von weißem Kartoffeln und der Mahlzeitenzeit auf die glykämische Reaktion, das subjektive Appetitgefühl und die Energieaufnahme bei Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B2K3
- Rekrutierung
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Toronto Metropolitan University
-
Kontakt:
- Nick Bellissimo
- Telefonnummer: 553103 4169795000
- E-Mail: nick.bellissimo@torontomu.ca
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 65 Jahre
- im gesunden Körpergewichtsbereich [Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 - 24,9 kg/m2].
Ausschlusskriterien:
- eine frühere Diagnose von Diabetes und Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen haben;
- in den letzten 6 Monaten ein schwerwiegendes medizinisches oder chirurgisches Ereignis hatten;
- in den letzten 6 Monaten signifikante Gewichtsschwankungen hatten;
- Medikamente einnehmen, die die abhängigen Maßnahmen beeinflussen könnten;
- in den letzten 6 Monaten eine Diät gemacht haben oder machen;
- das Frühstück auslassen oder die Testbehandlungsnahrung nicht konsumieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ofengebackene Hausfritten
Testbehandlung
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Ofengebackene Hausgemachte Bratkartoffeln (241 g; McCain Ltd.).
Testbehandlungen kalorienangepasst (284 kcal)
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Experimental: Ofengebackene weiße Russet-Kartoffel
Testbehandlung
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Ofengebackene weiße Russet-Kartoffel (299 g).
Testbehandlungen kalorienangepasst (284 kcal)
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Experimental: Ofen-Frites
Testbehandlung
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Ofengebackene Pommes (201 g; McCain Ltd.)
Testbehandlungen kalorienangepasst (284 kcal)
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Experimental: Frittierte, Schnell-Servier-Pommes
Testbehandlung
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Tiefgebratene, schnell servierte Pommes (108 g; McCain Ltd.).
Testbehandlungen kalorienangepasst (284 kcal)
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Experimental: Ofengebackene Blumenkohl-Gemüse-Tots
Testbehandlung
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Ofengebackene Blumenkohl-Gemüse-Tots (186 g; Green Giant).
Testbehandlungen kalorienangepasst (284 kcal)
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Experimental: Keine Nebenwirkungen
Testbehandlung
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Keine Nebenwirkungskontrolle (kein Kalorienbeitrag).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Reaktion (Akute Phase)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen bei Ausgangswert (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlungsverabreichung).
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Blutzucker (mmol/L).
Die Blutzuckerkonzentrationen werden mit einem Dexcom G7 CGM-System gemessen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen bei Ausgangswert (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlungsverabreichung).
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Blutzucker für den Rest des Tages
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen für 24 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.
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Blutzucker (mmol/L).
Die Blutzuckerkonzentrationen für den Rest des Tages werden mit einem Dexcom G7 CGM-System bestimmt.
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Kontinuierliche Messungen für 24 Stunden nach der Einnahme der Behandlung.
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Ad-libitum-Futteraufnahme
Zeitfenster: Um 120 Minuten nach der Behandlungseinnahme
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Mittagessen-Pizza-Mahlzeit.
Die Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Mahlzeit vor und nach dem Servieren bestimmt.
Das Nettogewicht der Testmahlzeit wird in Kalorien umgerechnet.
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Um 120 Minuten nach der Behandlungseinnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen bei Baseline (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlungsverabreichung).
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Eine visuelle Analogskala (VAS) mit vier Fragen wird eingesetzt, um das Verlangen zu essen, Völlegefühl, Hunger und die voraussichtliche Nahrungsaufnahme zu bewerten.
Einzelne Fragen werden zur Bildung eines zusammengesetzten Scores verwendet.
Jede VAS wird über eine digitale Softwareanwendung (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) auf einem Dell-Tablet durchgeführt, bei der die Teilnehmer ein 'X' auf der VAS-Linie (100-Einheiten-Skala) platzieren.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (gemessen bei Baseline (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlungsverabreichung).
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Nahrungsaufnahme für den Rest des Tages
Zeitfenster: Für den Rest des Tages nach Abschluss der Testsitzung (1 Tag)
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Die Teilnehmer erhalten ein Ernährungsprotokoll für den Rest des Tages, um ihre Snacks, Mahlzeiten und Getränke aufzuzeichnen.
Nahrungsprotokoll für den Rest des Tages.
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Für den Rest des Tages nach Abschluss der Testsitzung (1 Tag)
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Subjektive Emotionen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basiswert (gemessen beim Basiswert (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlungseinnahme).
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Eine visuelle Analogskala (VAS) mit dreizehn Fragen wird eingesetzt, um subjektive Emotionen und Stimmungen zu erfassen (Aggression, Wut, Aufregung, Enttäuschung, Glück, Verärgerung, Frustration, Wachsamkeit, Traurigkeit, Anspannung, Erschöpfung, Gelassenheit und Schläfrigkeit).
Einzelne Fragen werden zur Bildung eines zusammengesetzten Emotionsscores verwendet.
Jede VAS wird über eine digitale Softwareanwendung (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) auf einem Dell-Tablet durchgeführt, bei der die Teilnehmer ein "X" auf der VAS-Linie (100-Einheiten-Skala) platzieren.
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Änderung gegenüber dem Basiswert (gemessen beim Basiswert (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Behandlungseinnahme).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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- REB: 25-172 [A]
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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