Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT o tradičních intervencích cvičení pro fyzické a duševní zdraví u osob se sluchovým postižením

20. listopadu 2025 aktualizováno: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích tradičních cvičebních programů na fyzické a duševní zdraví osob se sluchovým postižením

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky a základní mechanismy tradičních cvičebních intervencí na fyzické a duševní zdraví osob se sluchovým postižením. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s 90 účastníky, kteří budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: intervenční skupina Tchaj-ťi, intervenční skupina Baduanjin nebo kontrolní skupina. Skupina Tchaj-ťi absolvuje 12týdenní zjednodušený tréninkový program Tchaj-ťi ve 24 formách, zatímco skupina Baduanjin podstoupí standardizovaný trénink Baduanjin. Kontrolní skupina se bude účastnit běžných hodin tělesné výchovy ve škole. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit potenciální zdravotní přínosy a mechanismy tradičních cvičebních programů v populaci se sluchovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130022
        • Faculty of Sports Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranná ztráta sluchu větší než 70 dB.
  • Žádné kognitivní postižení a schopnost porozumět a dodržovat postup studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurologické poruchy ovlivňující rovnováhu.
  • Těžká kardiovaskulární onemocnění.
  • Významné muskuloskeletální nebo kloubní poruchy.
  • Účast na pravidelné cvičební přípravě v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Taichi
Behaviorální: Taichi
Účastníci ve skupině Tai Chi absolvují 12týdenní zjednodušený výcvikový program Tai Chi sestávající z 21 forem. Intervence bude zahrnovat vedené lekce konané třikrát týdně, každá trvající přibližně 60 minut. Lekce budou zahrnovat standardizované rozcvičení, výuku a procvičování sestavy 21 forem Tai Chi a krátké závěrečné uvolnění. Veškerý výcvik bude veden certifikovanými instruktory Tai Chi se zkušenostmi s prací s osobami se zrakovým postižením. Účast a dodržování programu bude monitorována po celou dobu intervence.
Experimentální: Baduanjin
Behaviorální: Baduanjin
Účastníci v Baduanjin skupině absolvují 12týdenní standardizovaný Baduanjin tréninkový program. Intervence bude probíhat třikrát týdně, přičemž každá vedená lekce bude trvat přibližně 60 minut. Tréninkové lekce budou zahrnovat strukturované zahřátí, vedené cvičení standardizované Baduanjin sestavy a krátké zklidnění. Všechny lekce povedou kvalifikovaní instruktoři s praxí práce se zrakově postiženými osobami. Účast a dodržování programu účastníky bude zaznamenáváno po celou dobu intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný Rombergův test
Časové okno: Měsíc 3
Posouzení schopnosti statické rovnováhy pomocí modifikovaného Rombergova testu provedeného před a po intervenci.
Měsíc 3
Y-Balance Test
Časové okno: 3. měsíc
Vyhodnocení dynamické rovnováhy a funkční stability dolních končetin pomocí testu Y-Balance při výchozím měření a po intervenci
3. měsíc
30vteřinový test sed-stoj
Časové okno: Měsíc 3
Měření svalové vytrvalosti dolních končetin na základě počtu opakování sed-leh dokončených za 30 sekund
Měsíc 3
Krokový test
Časové okno: Měsíc 3
Hodnocení kardiorespirační zdatnosti pomocí standardizovaného stupňového testu provedeného výchozí a po intervenci
Měsíc 3
Test Rychlosti Reakce
Časové okno: Měsíc 3
Vyhodnocení rychlosti psychomotorické reakce pomocí počítačového testu reakčního času před a po intervenci
Měsíc 3
Sebehodnotící škála deprese (SDS)
Časové okno: Měsíc 3
Posouzení depresivních příznaků pomocí SDS výchozího stavu a po zásahu
Měsíc 3
Škála sebehodnocení úzkosti (SAS)
Časové okno: 3. měsíc
Vyhodnocení příznaků úzkosti pomocí SAS před a po intervenci
3. měsíc
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: Měsíc 3
Měření vnímané sebeúčinnosti pomocí GSES na počátku a po intervenci.
Měsíc 3
WHOQOL-BREF
Časové okno: 3. měsíc
Hodnocení kvality života v různých oblastech pomocí dotazníku WHOQOL-BREF, který byl administrován před a po intervenci
3. měsíc
Klidová srdeční frekvence
Časové okno: Měsíc 3
Klidová srdeční frekvence byla měřena v sedě na začátku studie a po intervenci
Měsíc 3
Krevní tlak
Časové okno: Měsíc 3
Vyhodnocení systolického a diastolického krevního tlaku pomocí standardizovaného automatického přístroje před a po zákroku
Měsíc 3
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3. měsíc
Výpočet BMI na základě naměřené výšky a hmotnosti před a po zásahu.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northeast Normal University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Changchun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CCEE202602

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení