Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT dotyczące tradycyjnych interwencji ćwiczeń fizycznych dla zdrowia fizycznego i psychicznego u osób z niedosłuchem

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Randomizowane Badanie Kontrolowane nad Wpływem Tradycyjnych Programów Ćwiczeń na Zdrowie Fizyczne i Psychiczne Osób z Upośledzeniem Słuchu

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu i mechanizmów działania tradycyjnych ćwiczeń na zdrowie fizyczne i psychiczne osób z niedosłuchem. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 90 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy interwencyjnej Tai Chi, grupy interwencyjnej Baduanjin lub grupy kontrolnej. Grupa Tai Chi przejdzie 12-tygodniowy program treningowy uproszczonej 24-formy Tai Chi, podczas gdy grupa Baduanjin przejdzie standaryzowany trening Baduanjin. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w regularnych lekcjach wychowania fizycznego w szkole. Badanie ma na celu ocenę potencjalnych korzyści zdrowotnych i mechanizmów działania tradycyjnych programów ćwiczeń w populacji osób z niedosłuchem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130022
        • Faculty of Sports Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dwustronny ubytek słuchu większy niż 70 dB.
  • Brak upośledzenia funkcji poznawczych oraz zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na równowagę.
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego.
  • Znaczne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów.
  • Uczestnictwo w regularnych treningach fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Taichi
Behawioralne: Taichi
Uczestnicy grupy Tai Chi otrzymają 12-tygodniowy uproszczony program treningowy Tai Chi składający się z 21 form. Interwencja będzie obejmować nadzorowane sesje przeprowadzane trzy razy w tygodniu, każda trwająca około 60 minut. Sesje będą zawierały standardową rozgrzewkę, instrukcję i praktykę rutynowych 21 form Tai Chi oraz krótki okres schładzania. Wszystkie szkolenia będą prowadzone przez certyfikowanych instruktorów Tai Chi z doświadczeniem w pracy z osobami z zaburzeniami wzroku. Frekwencja i przestrzeganie zasad będą monitorowane przez cały okres interwencji.
Eksperymentalny: Baduanjin
Behawioralne: Baduanjin
Uczestnicy grupy Baduanjin przejdą 12-tygodniowy standaryzowany program treningowy Baduanjin. Interwencja będzie prowadzona trzy razy w tygodniu, a każda nadzorowana sesja będzie trwała około 60 minut. Sesje treningowe będą obejmować strukturalną rozgrzewkę, prowadzoną praktykę standaryzowanej rutyny Baduanjin oraz krótki okres wyciszenia. Wszystkie sesje będą prowadzone przez wykwalifikowanych instruktorów z doświadczeniem w pracy z osobami niedowidzącymi. Frekwencja i przestrzeganie zaleceń przez uczestników będą rejestrowane przez cały okres interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test Romberga
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena zdolności równowagi statycznej przy użyciu zmodyfikowanego testu Romberga przeprowadzonego przed i po interwencji.
Miesiąc 3
Test Y-Balance
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena dynamicznej równowagi i funkcjonalnej stabilności kończyn dolnych za pomocą testu Y-Balance na początku i po interwencji
Miesiąc 3
Test 30-Secondowego Wstawania z Krzesła
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar wytrzymałości mięśni kończyn dolnych na podstawie liczby powtórzeń wstawania z krzesła wykonanych w ciągu 30 sekund
Miesiąc 3
Test Schodkowy
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena wydolności krążeniowo-oddechowej przy użyciu standaryzowanego testu schodkowego przeprowadzanego przed rozpoczęciem badania oraz po interwencji
Miesiąc 3
Test Czasu Reakcji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena szybkości reakcji psychomotorycznej za pomocą komputerowego testu czasu reakcji przed i po interwencji
Miesiąc 3
Skala Samooceny Depresji (SDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena objawów depresyjnych przy użyciu SDS przed interwencją i po interwencji
Miesiąc 3
Skala Lęku Samooceny (SAS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena objawów lękowych za pomocą SAS przed i po interwencji
Miesiąc 3
Skala Ogólnej Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar postrzeganej własnej skuteczności przy użyciu GSES na początku i po interwencji.
Miesiąc 3
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena jakości życia w wielu dziedzinach przy użyciu kwestionariusza WHOQOL-BREF przeprowadzanego przed i po interwencji
Miesiąc 3
Spoczynkowe Tętno
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pomiar spoczynkowego tętna przeprowadzono w pozycji siedzącej na początku badania i po interwencji
Miesiąc 3
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przy użyciu znormalizowanego automatycznego urządzenia przed i po interwencji
Miesiąc 3
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Obliczenie wskaźnika BMI na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała przed i po interwencji.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northeast Normal University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Changchun University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCEE202602

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami