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RCT zu traditionellen Bewegungsinterventionen für körperliche und geistige Gesundheit bei hörbeeinträchtigten Personen

20. November 2025 aktualisiert von: Guang Yang, Prof. Dr., Northeast Normal University

Randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen traditioneller Bewegungsprogramme auf die physische und mentale Gesundheit hörbeeinträchtigter Personen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen und zugrunde liegenden Mechanismen traditioneller Bewegungstherapien auf die körperliche und geistige Gesundheit von Menschen mit Hörbeeinträchtigungen zu untersuchen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird mit 90 Teilnehmern durchgeführt, die zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt werden: einer Tai-Chi-Interventionsgruppe, einer Baduanjin-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe. Die Tai-Chi-Gruppe erhält ein 12-wöchiges vereinfachtes 24-Formen-Tai-Chi-Trainingsprogramm, während die Baduanjin-Gruppe ein standardisiertes Baduanjin-Training absolviert. Die Kontrollgruppe nimmt an regulären Schulsportkursen teil. Diese Studie möchte die potenziellen gesundheitlichen Vorteile und Mechanismen traditioneller Bewegungsprogramme innerhalb der hörgeschädigten Bevölkerung bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130022
        • Faculty of Sports Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beidseitiger Hörverlust größer als 70 dB.
  • Keine kognitiven Beeinträchtigungen und in der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Signifikante muskuloskelettale oder Gelenkerkrankungen.
  • Teilnahme an regelmäßigem Bewegungstraining in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Taichi
Verhalten: Taichi
Teilnehmer in der Tai-Chi-Gruppe erhalten ein 12-wöchiges vereinfachtes 21-Formen-Tai-Chi-Trainingsprogramm. Die Intervention besteht aus betreuten Sitzungen, die dreimal pro Woche stattfinden und jeweils etwa 60 Minuten dauern. Die Sitzungen umfassen ein standardisiertes Aufwärmen, Anleitung und Übung der 21-Formen-Tai-Chi-Routine sowie eine kurze Abkühlphase. Das gesamte Training wird von zertifizierten Tai-Chi-Lehrern durchgeführt, die Erfahrung in der Arbeit mit sehbehinderten Personen haben. Die Teilnahme und Einhaltung wird während des gesamten Interventionszeitraums überwacht.
Experimental: Baduanjin
Verhalten: Baduanjin
Teilnehmer in der Baduanjin-Gruppe absolvieren ein standardisiertes 12-wöchiges Baduanjin-Trainingsprogramm. Die Intervention findet dreimal pro Woche statt, wobei jede betreute Sitzung etwa 60 Minuten dauert. Die Trainingseinheiten umfassen ein strukturiertes Aufwärmen, eine angeleitete Übung der standardisierten Baduanjin-Routine und eine kurze Abkühlphase. Alle Sitzungen werden von qualifizierten Trainern mit Erfahrung in der Arbeit mit sehbehinderten Personen geleitet. Die Teilnahme und Einhaltung der Teilnehmer wird während der gesamten Interventionsphase aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Romberg-Test
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der statischen Balancefähigkeit mithilfe des modifizierten Romberg-Tests, der vor und nach der Intervention durchgeführt wurde.
Monat 3
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Stabilität der unteren Gliedmaßen mittels des Y-Balance-Tests zu Studienbeginn und nach der Intervention
Monat 3
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Monat 3
Messung der muskulären Ausdauer der unteren Gliedmaßen basierend auf der Anzahl der Sitz-zu-Steh-Wiederholungen, die in 30 Sekunden abgeschlossen wurden
Monat 3
Stufentest
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der kardiorespiratorischen Fitness mittels eines standardisierten Stufentests, der zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt wird
Monat 3
Reaktionszeit-Test
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der psychomotorischen Reaktionsgeschwindigkeit mittels eines computergestützten Reaktionszeittests vor und nach der Intervention
Monat 3
Selbsteinschätzungs-Skala für Depressionen (SDS)
Zeitfenster: Monat 3
Beurteilung depressiver Symptome mittels SDS zu Studienbeginn und nach der Intervention
Monat 3
Selbstbeurteilungs-Skala für Angst (SAS)
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung von Angstsymptomen mittels SAS vor und nach der Intervention
Monat 3
Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung (GSES)
Zeitfenster: Monat 3
Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mit dem GSES zu Studienbeginn und nach der Intervention.
Monat 3
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der Lebensqualität in mehreren Bereichen mittels des WHOQOL-BREF-Fragebogens, der vor und nach der Intervention durchgeführt wird
Monat 3
Ruhepuls
Zeitfenster: Monat 3
Die Messung der Ruheherzfrequenz wurde im Sitzen zu Beginn und nach der Intervention bewertet
Monat 3
Blutdruck
Zeitfenster: Monat 3
Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks mit einem standardisierten automatischen Gerät vor und nach der Intervention
Monat 3
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Monat 3
Berechnung des BMI basierend auf gemessener Körpergröße und Gewicht vor und nach der Intervention.
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northeast Normal University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Changchun University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCEE202602

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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