Měření výsledků s validovaným cvičením (MOVE)

Kritéria pro zařazení:

• Účastník je ochoten a schopen dodržovat pokyny studie, návštěvy studie a postupy včetně nošení těsně přiléhající respirační masky.
• Schopen samostatné chůze, včetně chůze/běhu na běžeckém pásu bez pomoci.
• Prokazuje plynulost v angličtině.
• Skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA) ≥26.
• Skóre 100 na Barthelově indexu.
• Účastník má spolehlivý přístup k internetu.

Kritéria pro vyloučení:

• Účast v jiných studiích digitálních zařízení do 1 týdne nebo studiích investigativních léčiv do 5 poločasů od poslední dávky.
• Alergie na polyuretanovou pryskyřici (součást popruhu/náramku), silikonovou gumu, nikl a/nebo ocel.
• Plánovaný chirurgický, zubní nebo lékařský zákrok, který by se časově překrýval s účastí ve studii.
• Účastníci s kardiostimulátory, elektronickými pumpami nebo jakýmikoli jinými implantovanými lékařskými zařízeními.
• Jakákoli klinicky významná porucha, stav, onemocnění nebo klinicky významný nález při vstupním vyšetření, který vylučuje účastníka z účasti na studijních aktivitách, včetně jakékoli vlastními slovy hlášené diagnózy kardiovaskulárního onemocnění, metabolické poruchy, chronické obstrukční plicní nemoci, cévní mozkové příhody/mrtvice, hypertenze 2. stupně, užívání jakéhokoli léku, který mění odezvu srdeční frekvence (HR) (např. betablokátorů a blokátorů kalciových kanálů), jakékoli anamnézy infarktu myokardu, vysokorizikové nestabilní anginy pectoris, nekontrolovaných srdečních arytmií, aktivní endokarditidy, symptomatické těžké aortální stenózy, dekompenzovaného symptomatického srdečního selhání, akutní plicní embolie nebo plicního infarktu, akutního nekardiálního onemocnění, které může ovlivnit výkon při cvičení/být cvičením zhoršeno (např. infekce, selhání ledvin), akutní myokarditidy nebo perikarditidy, stenózy hlavního kmene levé koronární arterie nebo její ekvivalent, středně těžké stenotické chlopenní srdeční choroby, abnormalit elektrolytů, tachyarytmií nebo bradyarytmií, fibrilace síní, atrioventrikulárního (AV) bloku vysokého stupně, pohybových/ortopedických omezení.
• Jakékoli kožní onemocnění, otevřené rány nebo jiné stavy na zápěstích, které mohou interferovat s nositelnými senzory na zápěstí.
• Tuberkulóza, orální léze (vředy, krvácející dásně), jakákoli respirační onemocnění a/nebo jakákoli jiná známá přenosná infekční onemocnění během následujících návštěv studie.
• Jakékoli změny zaznamenaného zdravotního stavu od vstupního vyšetření, které by během následujících návštěv studie vedly k nezpůsobilosti účastníka.
• Astma.
• Klaustrofobie.
• Účastníci, kteří jsou zaměstnanci investigačního pracoviště přímo zapojenými do provádění studie, a jejich rodinní příslušníci, zaměstnanci pracoviště jinak pod dohledem investigátora, nebo účastníci, kteří jsou zaměstnanci přímo zapojenými do provádění studie.
• Anamnéza pravidelné konzumace alkoholu přesahující 7 nápojů/týden u žen nebo 14 nápojů/týden u mužů (1 nápoj = 5 uncí (150 ml) vína, 12 uncí (360 ml) piva nebo 1,5 unce (45 ml) tvrdého alkoholu) v průběhu 12 měsíců před Návštěvou 1, jak uvedl účastník při hodnocení.
• Žena, která kojí nebo je těhotná, jak uvedl účastník.
• Obezita III. třídy: Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m².
• Podvýživa: BMI < 18,5 kg/m².
• Klidový systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg.
• Klidová srdeční frekvence <40 nebo ≥ 110 tepů/min (pro účastníky ≥60 let).
• Aktuální užívání tabáku/nicotinu.