Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af resultater med valideret motion (MOVE)

5. december 2025 opdateret af: Boston University

Måling af resultater med valideret træning

Fysisk aktivitet og dens intensitetsniveau er en afgørende faktor for sundhed. Digital sundhedsteknologi, såsom bærbare accelerometre (håndledsmonterede urlignende enheder), kan give forskere og klinikere objektive målinger af aktivitetsintensitet, varighed og effekt på en persons fysiologi, hvilket kan give vigtig indsigt i den samlede sundhed. Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere, hvor godt håndledsmonterede enheder kan måle bevægelses- og træningsintensiteten. Denne undersøgelse er designet til strengt at validere eksisterende aktivitetsklassificeringsalgoritmer ved hjælp af synkroniseret multisensordata og indirekte kalorimetri under strukturerede, semistrukturerede og fritlevende opgaver.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen involverer tre personlige besøg og en enkelt uges periode derhjemme, hvor det første besøg er en indtagelsesvurdering af berettigelsen til at deltage i undersøgelsen. Hvis en deltager samtykker i at deltage og opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil deltageren blive planlagt til de efterfølgende klinikbesøg. Det andet besøg er det første af to laboratoriebaserede aktivitetsbesøg. Sunde deltagere vil bære: 1) tre håndledsmonterede ur-lignende enheder, ActiGraph CentrePoint Insight Watch (CPIW), ActiGraph Long-range Energy Alternatives Planning system (LEAP) og GENEActiv, for at måle bevægelse, 2) en bærbar indirekte kalorimeter, COSMED K5 Wearable Metabolic System, for at måle iltforbrug, 3) en pulsmonitor, Polar Beat H10, mens de udfører et forudbestemt sæt af fysiske aktiviteter og daglige aktiviteter, som spænder i intensitet fra stillesiddende til kraftig. De forudbestemte aktiviteter, deltagerne vil gennemføre under det første fysiske aktivitetsbaserede besøg, inkluderer gang på løbebånd og løb, stillingsændringer (f.eks. liggende, siddende, stående), gangopgaver og daglige aktiviteter, som inkluderer fejning med en kost, støvsugning, opvask, skrivning og foldning af tøj. Efter gennemførelsen af det første fysiske aktivitetsbesøg på klinikken, vil deltagerne gennemføre en enkelt uges periode derhjemme. I den hjemmebaserede del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udføre de samme daglige opgaver som tidligere nævnt, føre en daglig aktivitetsdagbog og bære en håndledsmonteret ur-lignende enhed, ActiGraph CPIW, på deres ikke-dominante håndled. Efter afslutningen af den enkelt ugers hjemmeperiode vil deltagerne gennemføre deres tredje og sidste klinikbesøg, hvor deltagerne vil gentage alle de samme aktiviteter og overvågning af bevægelse ved at bære: 1) tre håndledsmonterede ur-lignende enheder, ActiGraph CPIW, ActiGraph LEAP og GENEActiv, for at måle bevægelse, 2) en bærbar indirekte kalorimeter, COSMED K5 Wearable Metabolic System, for at måle iltforbrug, 3) en pulsmonitor, Polar Beat H10, mens de udfører et forudbestemt sæt af fysiske aktiviteter og daglige aktiviteter, som spænder i intensitet fra stillesiddende til kraftig.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kevin C Thomas, PhD MBA
  • Telefonnummer: 617-414-2335
  • E-mail: kipthoma@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Colleen Fetherston, BA
  • Telefonnummer: 973-975-7915
  • E-mail: collfeth@bu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center and BU Medical Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil komme fra patienter, der modtager behandling på Boston Medical Center eller på Boston University Medical Campus, og som svarer på opslagte flyers om forskningsstudiet. Det forventes, at omkring 80 raske interesserede personer i alderen 18-89 år (halvdelen 18-59 og halvdelen 60-89) vil blive inkluderet, og efter frafald vil data fra 54 til sidst blive analyseret for stikprøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at overholde studieinstruktioner, studiebøsøg og procedurer, herunder at bære en tætsiddende respirationsmaske
  • I stand til at bevæge sig selvstændigt, herunder at gå/løbe på et løbebånd uden assistance.
  • Demonstrerer flydende engelsk
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på ≥26
  • Score på 100 på Barthel Index
  • Deltageren har pålidelig adgang til internet

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i andre digitale enhedsforsøg inden for 1 uge eller undersøgelsesmæssige lægemiddelforsøg inden for 5 halveringstider efter sidste dosis.
  • Allergi over for polyurethanharpiks (rem/håndledsbånds-komponent), silikonegummi, nikkel og/eller stål.
  • Har nogen planlagt kirurgisk, tandlæge eller medicinsk procedure, der vil overlappe med studiedeltagelse.
  • Deltagere med hjertestartere, elektroniske pumper eller andre implanterede medicinske enheder.
  • Har nogen klinisk signifikant medicinsk lidelse, tilstand, sygdom eller klinisk signifikant fund ved indtagelse, der udelukker deltagerens deltagelse i studieaktiviteter, herunder enhver selvrapporteret diagnose af hjerte-kar-sygdom, metabolisk forstyrrelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, cerebralt kar-ulykke/slagtilfælde, stadium 2 hypertension, brug af ethvert lægemiddel, der ændrer hjertefrekvens (HR) respons (f.eks. beta-blokkere og calcium-blokkere), enhver historie med myokardieinfarkt, høj-risiko ustabil angina, ukontrollerede hjerterytmeforstyrrelser, aktiv endokarditis, symptomatisk svær aortastenose, dekompenseret symptomatisk hjertesvigt, akut lungeemboli eller lungeinfarkt, akut ikke-kardial lidelse, der kan påvirke træningspræstation/værres ved træning (f.eks. infektion, nyresvigt), akut myokarditis eller perikarditis, venstre hovedkoronarstenose eller dens ækvivalent, moderat stenotisk klap-hjertesygdom, elektrolytubalance, takyarytmi eller bradyarytmi, atrieflimren, højgradigt atrioventrikulært (AV) blok, mobilitets/ortopædiske begrænsninger.
  • Har nogen hudtilstande, åbne sår eller andre tilstande på håndleddene, der kan forstyrre håndledsbare bærbare sensorer.
  • Har tuberkulose, orale læsioner (sår, blødende gummer), nogen respiratoriske sygdomme og/eller andre kendte smitsomme infektionssygdomme under efterfølgende studiebøsøg.
  • Nogen ændringer i registreret helbredsstatus fra indtagelse, der ville gøre deltageren uegnet under efterfølgende studiebøsøg.
  • Har astma
  • Har klaustrofobi
  • Deltagere, der er undersøgelsessteds personale direkte involveret i gennemførelsen af studiet og deres familimedlemmer, stedspersonale under anden vejledning af undersøgeren, eller deltagere, der er ansatte direkte involveret i gennemførelsen af studiet.
  • Har en historie med regelmæssigt alkoholforbrug over 7 drinks/uge for kvinder eller 14 drinks/uge for mænd (1 drink = 5 ounces (150 mL) vin, 12 ounces (360 mL) øl eller 1,5 ounces (45 mL) stærk spiritus) inden for 12 måneder før Besøg 1 som oplyst af deltageren under evaluering.
  • Er en kvinde, der ammer eller er gravid, som oplyst af deltageren.
  • Fedme klasse III: Body Mass Index (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Undervægtig: BMI < 18,5 kg/m2
  • Hvilesystolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg
  • Hvilehjertefrekvens <40 eller ≥ 110 slag/min (for deltagere ≥60 år)
  • Aktuel tobak/nicotinbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Vurdering af fysisk aktivitet hos raske voksne
Sunde voksne, der kan opfylde berettigelseskriterierne, vil udgøre undersøgelseskohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (PA) baseret på algoritmer sammenlignet med indirekte kalorimetri
Tidsramme: 5 dage
Ydelsen af nuværende fysisk aktivitetsalgoritmer (f.eks. Staudenmayer, SKDH, Montoye) vil blive sammenlignet med indirekte kalorimetri anvendt på flere testenheder for at estimere fysiske aktivitetsniveauer.
5 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens af slutpunkter til vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 dage
Konsistensen af endepunkter udledt af den nuværende PA-algoritme (f.eks. Staudenmayer, SKDH, Montoye) vil blive sammenlignet med hinanden på flere bærbare digitale sundhedsteknologi (DHT)-enheder.
5 dage
Pålidelighed af PA-algoritmer
Tidsramme: 5 dage
Test-retest pålideligheden af PA-algoritmer anvendt på flere testenheder vil blive sammenlignet med indirekte kalorimetri.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kevin C Thomas, PhD MBA, CABUSM, Anatomy and Neurobiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-46255
  • 99086845 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Pfizer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger