Medición de Resultados con Ejercicio Validado (MOVE)

Criterios de inclusión:

• El participante está dispuesto y es capaz de cumplir con las instrucciones del estudio, las visitas y los procedimientos, incluido el uso de una mascarilla respiratoria ajustada.
• Capaz de caminar de forma independiente, incluyendo caminar/correr en una cinta sin ayuda.
• Demuestra fluidez en inglés.
• Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥26.
• Puntuación de 100 en el Índice de Barthel.
• El participante tiene acceso fiable a internet.

Criterios de exclusión:

• Participación en otros ensayos con dispositivos digitales dentro de 1 semana o en ensayos de medicamentos en investigación dentro de 5 vidas medias tras la última dosis.
• Alergia a resina de poliuretano (componente de correa/pulsera), caucho de silicona, níquel y/o acero.
• Tiene cualquier procedimiento quirúrgico, dental o médico planificado que se superponga con la participación en el estudio.
• Participantes con marcapasos cardíacos, bombas electrónicas o cualquier otro dispositivo médico implantado.
• Tiene cualquier trastorno médico, condición, enfermedad o hallazgo clínicamente significativo en la admisión que impida la participación del participante en las actividades del estudio, incluido cualquier diagnóstico autoinformado de enfermedad cardiovascular, trastorno metabólico, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, accidente cerebrovascular/ictus, hipertensión en estadio 2, uso de cualquier medicamento que altere la respuesta de la frecuencia cardíaca (FC) (p. ej., betabloqueantes y bloqueantes de los canales de calcio), cualquier historial de infarto de miocardio, angina inestable de alto riesgo, arritmias cardíacas no controladas, endocarditis activa, estenosis aórtica grave sintomática, insuficiencia cardíaca sintomática descompensada, embolia pulmonar aguda o infarto pulmonar, trastorno agudo no cardíaco que pueda afectar el rendimiento del ejercicio/empeorar con el ejercicio (p. ej., infección, insuficiencia renal), miocarditis o pericarditis aguda, estenosis de la arteria coronaria principal izquierda o su equivalente, enfermedad valvular cardíaca estenótica moderada, anomalías electrolíticas, taquiarritmias o bradiarritmias, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular (AV) de alto grado, limitaciones de movilidad/ortopédicas.
• Tiene cualquier condición de la piel, heridas abiertas u otras condiciones en las muñecas que puedan interferir con los sensores portátiles en la muñeca.
• Tiene tuberculosis, lesiones orales (llagas, encías sangrantes), cualquier enfermedad respiratoria y/o cualquier otra enfermedad infecciosa transmisible conocida durante las visitas posteriores del estudio.
• Cualquier cambio en el estado de salud registrado desde la admisión que haga que el participante sea inelegible durante las visitas posteriores del estudio.
• Tiene asma.
• Tiene claustrofobia.
• Participantes que son miembros del personal del sitio de investigación directamente involucrados en la realización del estudio y sus familiares, miembros del personal del sitio supervisados por el investigador, o participantes que son empleados directamente involucrados en la realización del estudio.
• Tiene un historial de consumo regular de alcohol que exceda 7 bebidas/semana para mujeres o 14 bebidas/semana para hombres (1 bebida = 5 onzas (150 mL) de vino, 12 onzas (360 mL) de cerveza, o 1.5 onzas (45 mL) de licor fuerte) dentro de los 12 meses previos a la Visita 1, según lo declarado por el participante durante la evaluación.
• Es una mujer que está amamantando o embarazada, según lo declarado por la participante.
• Obesidad Clase III: Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 40 kg/m².
• Bajo peso: IMC < 18.5 kg/m².
• Presión arterial sistólica en reposo ≥ 160 mmHg y/o presión arterial diastólica en reposo ≥ 100 mmHg.
• Frecuencia cardíaca en reposo <40 o ≥ 110 latidos/min (para participantes ≥60 años).
• Uso actual de tabaco/nicotina.