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Messung von Ergebnissen mit validiertem Training (MOVE)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Boston University

Messung von Ergebnissen mit validierten Übungen

Körperliche Aktivität und ihr Intensitätsniveau sind ein entscheidender Faktor für die Gesundheit.
Digitale Gesundheitstechnologien wie tragbare Beschleunigungsmesser (am Handgelenk getragene, uhrähnliche Geräte) können Forschern und Klinikern objektive Messungen der Aktivitätsintensität, -dauer und -wirkung auf die Physiologie einer Person liefern, die wichtige Einblicke in die allgemeine Gesundheit geben können.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu bewerten, wie gut am Handgelenk getragene Geräte die Intensität von Bewegung und Sport messen können.
Diese Studie ist darauf ausgelegt, bestehende Aktivitätsklassifizierungsalgorithmen mithilfe synchronisierter Multisensordaten und indirekter Kalorimetrie während strukturierter, teilstrukturierter und freier Alltagsaufgaben rigoros zu validieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst drei persönliche Besuche und eine einwöchige Phase zu Hause, wobei der erste Besuch eine Aufnahmeuntersuchung zur Feststellung der Teilnahmeberechtigung an der Studie ist. Wenn ein Teilnehmer der Teilnahme zustimmt und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, wird der Teilnehmer für die anschließenden Klinikbesuche eingeplant. Der zweite Besuch ist der erste von zwei aktivitätsbasierten Besuchen im Labor. Gesunde Teilnehmer tragen: 1) drei am Handgelenk getragene uhrähnliche Geräte, die ActiGraph CentrePoint Insight Watch (CPIW), das ActiGraph Long-range Energy Alternatives Planning System (LEAP) und den GENEActiv, um Bewegung zu messen, 2) ein tragbares indirektes Kalorimeter, das COSMED K5 Wearable Metabolic System, um den Sauerstoffverbrauch zu messen, 3) einen Herzfrequenzmesser, den Polar Beat H10, während sie einen vorgegebenen Satz von körperlichen Aktivitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens durchführen, die in ihrer Intensität von sitzend bis anstrengend reichen. Die vorgegebenen Aktivitäten, die die Teilnehmer während des ersten aktivitätsbasierten Besuchs absolvieren, umfassen Laufbandgehen und -laufen, Haltungswechsel (z.B. Liegen, Sitzen, Stehen), Gehaufgaben und Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Fegen mit einem Besen, Staubsaugen, Abwaschen, Schreiben und Wäschefalten. Nach Abschluss des ersten aktivitätsbasierten Klinikbesuchs absolvieren die Teilnehmer eine einwöchige Phase zu Hause. Während des häuslichen Teils der Studie werden die Teilnehmer gebeten, die gleichen zuvor aufgeführten täglichen Aufgaben zu erledigen, ein tägliches Aktivitätstagebuch zu führen und ein am Handgelenk getragenes uhrähnliches Gerät, die ActiGraph CPIW, an ihrem nicht-dominanten Handgelenk zu tragen. Nach Abschluss der einwöchigen Phase zu Hause absolvieren die Teilnehmer ihren dritten und letzten Klinikbesuch, bei dem die Teilnehmer alle gleichen Aktivitäten wiederholen und die Bewegung durch das Tragen überwachen: 1) drei am Handgelenk getragene uhrähnliche Geräte, die ActiGraph CPIW, das ActiGraph LEAP und den GENEActiv, um Bewegung zu messen, 2) ein tragbares indirektes Kalorimeter, das COSMED K5 Wearable Metabolic System, um den Sauerstoffverbrauch zu messen, 3) einen Herzfrequenzmesser, den Polar Beat H10, während sie einen vorgegebenen Satz von körperlichen Aktivitäten und Aktivitäten des täglichen Lebens durchführen, die in ihrer Intensität von sitzend bis anstrengend reichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kevin C Thomas, PhD MBA
  • Telefonnummer: 617-414-2335
  • E-Mail: kipthoma@bu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Colleen Fetherston, BA
  • Telefonnummer: 973-975-7915
  • E-Mail: collfeth@bu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston Medical Center and BU Medical Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die am Boston Medical Center oder auf dem Boston University Medical Campus behandelt werden und auf ausgehängte Flyer über die Forschungsstudie antworten. Es wird erwartet, dass etwa 80 gesunde interessierte Personen im Alter von 18-89 Jahren (zur Hälfte 18-59 und zur Hälfte 60-89) eingeschrieben werden und nach Abgängen letztendlich Daten von 54 Personen für die Stichprobe analysiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ist bereit und in der Lage, den Studienanweisungen, Studienbesuchen und -verfahren einschließlich des Tragens einer eng anliegenden Atemschutzmaske Folge zu leisten
  • Kann selbstständig gehen, einschließlich Gehen/Laufen auf einem Laufband ohne Hilfe
  • Zeigt fließende Englischkenntnisse
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von ≥26
  • Score von 100 im Barthel-Index
  • Teilnehmer hat zuverlässigen Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen digitalen Gerätestudien innerhalb von 1 Woche oder an Prüfpräparatestudien innerhalb von 5 Halbwertszeiten nach der letzten Dosis
  • Allergie gegen Polyurethanharz (Gurt/Armbandkomponente), Silikonkautschuk, Nickel und/oder Stahl
  • Hat geplante chirurgische, zahnärztliche oder medizinische Eingriffe, die mit der Studienteilnahme überlappen würden
  • Teilnehmer mit Herzschrittmachern, elektronischen Pumpen oder anderen implantierten medizinischen Geräten
  • Hat klinisch signifikante medizinische Störungen, Zustände, Erkrankungen oder klinisch signifikante Befunde bei der Aufnahme, die die Teilnahme an Studienaktivitäten ausschließen, einschließlich selbstberichteter Diagnosen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, zerebrovaskulärem Insult/Schlaganfall, Hypertonie Stadium 2, Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenz (HF)-Reaktion verändern (z.B. Betablocker und Kalziumblocker), jeglicher Vorgeschichte von Myokardinfarkt, hochgradiger instabiler Angina pectoris, unkontrollierten Herzrhythmusstörungen, aktiver Endokarditis, symptomatischer schwerer Aortenstenose, dekompensierter symptomatischer Herzinsuffizienz, akuter Lungenembolie oder Lungeninfarkt, akuten nicht-kardialen Störungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen/ durch Bewegung verschlimmert werden könnten (z.B. Infektion, Nierenversagen), akuter Myokarditis oder Perikarditis, linksseitiger Hauptkoronarstenose oder deren Äquivalent, mittelschwerer stenosierender Herzklappenerkrankung, Elektrolytstörungen, Tachyarrhythmien oder Bradyarrhythmien, Vorhofflimmern, hochgradigem Atrioventrikulär (AV)-Block, Mobilitäts-/orthopädischen Einschränkungen
  • Hat Hauterkrankungen, offene Wunden oder andere Zustände an den Handgelenken, die die Verwendung von am Handgelenk getragenen Sensoren beeinträchtigen könnten
  • Hat Tuberkulose, orale Läsionen (Geschwüre, Zahnfleischbluten), Atemwegserkrankungen und/oder andere bekannte übertragbare Infektionskrankheiten während nachfolgender Studienbesuche
  • Änderungen des erfassten Gesundheitszustands seit der Aufnahme, die den Teilnehmer bei nachfolgenden Studienbesuchen als nicht geeignet einstufen würden
  • Hat Asthma
  • Hat Klaustrophobie
  • Teilnehmer, die Prüfzentrumspersonal sind, das direkt an der Durchführung der Studie beteiligt ist, und deren Familienmitglieder, Prüfzentrumspersonal, das anderweitig vom Prüfarzt beaufsichtigt wird, oder Teilnehmer, die Mitarbeiter sind, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind
  • Hat eine Vorgeschichte von regelmäßigem Alkoholkonsum von mehr als 7 Getränken/Woche für Frauen oder 14 Getränken/Woche für Männer (1 Getränk = 5 Unzen (150 ml) Wein, 12 Unzen (360 ml) Bier oder 1,5 Unzen (45 ml) Spirituosen) innerhalb von 12 Monaten vor Besuch 1, wie vom Teilnehmer während der Bewertung angegeben
  • Ist eine Frau, die stillt oder schwanger ist, wie vom Teilnehmer angegeben
  • Adipositas Grad III: Body-Mass-Index (BMI) ≥ 40 kg/m²
  • Untergewicht: BMI < 18,5 kg/m²
  • Ruhender systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg
  • Ruheherzfrequenz <40 oder ≥ 110 Schläge/min (für Teilnehmer ≥60 Jahre)
  • Aktueller Tabak-/Nikotinkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Bewertung der körperlichen Aktivität bei gesunden Erwachsenen
Gesunde Erwachsene, die die Eignungskriterien erfüllen, werden die Studienkohorte bilden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (PA) basierend auf Algorithmen im Vergleich zur indirekten Kalorimetrie
Zeitfenster: 5 Tage
Die Leistung aktueller Algorithmen zur Messung körperlicher Aktivität (z. B. Staudenmayer, SKDH, Montoye) wird mit indirekter Kalorimetrie verglichen, die auf mehreren Testgeräten angewendet wird, um das Niveau körperlicher Aktivität zu schätzen.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistenz der Endpunkte zur Bewertung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 5 Tage
Die Konsistenz der Endpunkte, die durch den aktuellen PA-Algorithmus (z. B. Staudenmayer, SKDH, Montoye) abgeleitet werden, wird auf mehreren tragbaren digitalen Gesundheitstechnologie (DHT)-Geräten miteinander verglichen.
5 Tage
Zuverlässigkeit von PA-Algorithmen
Zeitfenster: 5 Tage
Die Test-Retest-Reliabilität von PA-Algorithmen, die auf mehreren Testgeräten angewendet werden, wird mit indirekter Kalorimetrie verglichen.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kevin C Thomas, PhD MBA, CABUSM, Anatomy and Neurobiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-46255
  • 99086845 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pfizer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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