Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní komunikace pro dospělé, kteří kouří nepravidelně

26. srpna 2026 aktualizováno: Bethany Shorey Fennell, PhD
Cílem této studie je vytvořit zdravotní varování o rizicích kouření cílené na dospělé, kteří kouří pouze některé dny, ale ne každý den (nepravidelně). Hlavním cílem je zjistit, jaký typ zdravotních varování o rizicích kouření bude s největší pravděpodobností motivovat dospělé nepravidelné kuřáky k úplnému ukončení kouření. Cíl 1 bude iterativně získávat kvalitativní zpětnou vazbu od dospělých nepravidelných kuřáků na počáteční návrhy zpráv, což povede k vytvoření 12 finálních zpráv. Cíl 2 bude testovat vlastnosti zpráv pomocí návrhu mezi subjekty 2 (zdravotní vs. sociální zprávy) x 2 (pozitivní vs. negativní zprávy), aby se zjistilo, které zprávy podporují proximální výsledky spojené s ukončením kouření cigaret (např. nové znalosti, vnímání rizik, motivace a záměry přestat).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
320

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci, kteří uvádějí kouření alespoň jedné spalitelné cigarety denně po dobu 4–28 dnů za posledních 30 dní
  • schopnost číst a psát anglicky
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • žádná anamnéza denního kouření

Kritéria pro vyloučení:

  • zařazení do léčby odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pozitivní zdravotní komunikace (PH)
Behaviorální: Cílené zprávy o kouření
Účastníci uvidí 3 zprávy v rámci přiřazené podmínky (PH, PS, NH, NS) v náhodném pořadí. Každá zpráva bude zobrazena po dobu minimálně 30 sekund.
Aktivní komparátor: Negativní zdravotní sdělení (NH)
Behaviorální: Cílené zprávy o kouření
Účastníci uvidí 3 zprávy v rámci přiřazené podmínky (PH, PS, NH, NS) v náhodném pořadí. Každá zpráva bude zobrazena po dobu minimálně 30 sekund.
Experimentální: Pozitivní sociální komunikace (PS)
Behaviorální: Cílené zprávy o kouření
Účastníci uvidí 3 zprávy v rámci přiřazené podmínky (PH, PS, NH, NS) v náhodném pořadí. Každá zpráva bude zobrazena po dobu minimálně 30 sekund.
Experimentální: Negativní sociální sdělení (NS)
Behaviorální: Cílené zprávy o kouření
Účastníci uvidí 3 zprávy v rámci přiřazené podmínky (PH, PS, NH, NS) v náhodném pořadí. Každá zpráva bude zobrazena po dobu minimálně 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (přibližně 1 hodina)
Znalosti budou hodnoceny pomocí položek založených na ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey), které odpovídají informacím uvedeným ve zprávách (např. "Způsobuje kouření..." srdeční onemocnění, rakovinu plic u ostatních; Ano, Ne, Nevím)
Výchozí hodnota a po zásahu (přibližně 1 hodina)
Změna ve starostech
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 1 hodina)
Obavy budou hodnoceny pomocí 4 položek: „Jak [znepokojen, úzkostlivý, vystrašený, znepokojený] jste ohledně účinků kouření?“ (1=Vůbec ne, 7=Extrémně).
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 1 hodina)
Změna vnímání rizika
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (přibližně 1 hodina)
Vnímání rizika bude hodnoceno pomocí 3 položek, "Pokud [ne/ano] přestanete kouřit natrvalo, jaké jsou vaše šance na rozvoj zdravotního problému souvisejícího s kouřením?" a "Jak náchylný se cítíte k rozvoji zdravotního problému souvisejícího s kouřením?" (1=Nejnižší náchylnost, 7=Nejvyšší náchylnost). Tyto hodnoty budou zprůměrovány, aby vzniklo měřítko osobního absolutního rizika.
Výchozí stav a po zásahu (přibližně 1 hodina)
Změna na žebříku rozjímání
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (přibližně 1 hodina)
Motivace přestat bude měřena pomocí Kontemplačního žebříku, který hodnotí pozici na 11stupňovém žebříku (0-10) odpovídající stádiím od "žádná myšlenka na ukončení" (0) po "podnikání kroků" (10)
Výchozí stav a po intervenci (přibližně 1 hodina)
Změna ve škále motivace přestat
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu (přibližně 1 hodina)
Motivace přestat bude měřena pomocí Škály motivace přestat, Úroveň motivace přestat kouřit se měří pomocí sedmi kategorií odpovědí od 1 (nejnižší) do úrovně 7 (nejvyšší úroveň motivace přestat kouřit)
Výchozí hodnoty a po zásahu (přibližně 1 hodina)
Změna v úmyslu přestat
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (přibližně 1 hodina)
Záměr přestat kouřit bude měřen otázkou „Co nejlépe popisuje váš záměr přestat kouřit úplně, ani ne jednu šluk?“ (1=Nikdy neočekávám, že přestanu, 4=Přestanu v příštích 30 dnech)
Výchozí hodnota a po zásahu (přibližně 1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bethany Shorey Fennell, PhD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 94633
  • R03CA286623 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení