Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comunicações de Saúde para Adultos que Fumam de Forma Não Diária

26 de agosto de 2026 atualizado por: Bethany Shorey Fennell, PhD

Comunicações de Saúde para Adultos que Fumam Não Diariamente

O objetivo deste estudo é desenvolver mensagens sobre os riscos de saúde associados ao tabagismo dirigidas a adultos que fumam alguns dias, mas não fumam todos os dias (não diários). O principal propósito é descobrir que tipo de mensagens sobre os riscos de saúde do tabagismo serão mais prováveis de encorajar adultos não diários a deixar completamente de fumar. O Objetivo 1 obterá iterativamente feedback qualitativo de adultos que fumam não diariamente sobre os desenhos iniciais das mensagens, resultando em 12 mensagens finais. O Objetivo 2 testará as propriedades das mensagens usando um desenho entre sujeitos de 2 (mensagens de saúde vs. sociais) x 2 (mensagens positivas vs. negativas) para determinar quais mensagens promovem resultados proximais associados à cessação tabágica (por exemplo, novos conhecimentos, perceções de risco, motivação e intenções para deixar de fumar).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
320

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • indivíduos que relatam fumar pelo menos um cigarro combustível por dia em 4-28 dias nos últimos 30 dias
  • capazes de ler/escrever em inglês
  • capazes de dar consentimento informado
  • sem histórico de fumar diariamente

Critérios de Exclusão:

  • inscritos em tratamento para deixar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mensagens de Saúde Positiva (PH)
Comportamental: Mensagens Dirigidas sobre Tabagismo
Os participantes verão 3 mensagens dentro da condição atribuída (PH, PS, NH, NS) numa ordem aleatória. Cada mensagem será exibida durante um mínimo de 30 segundos.
Comparador Ativo: Mensagens Negativas de Saúde (NH)
Comportamental: Mensagens Dirigidas sobre Tabagismo
Os participantes verão 3 mensagens dentro da condição atribuída (PH, PS, NH, NS) numa ordem aleatória. Cada mensagem será exibida durante um mínimo de 30 segundos.
Experimental: Mensagens Sociais Positivas (PS)
Comportamental: Mensagens Dirigidas sobre Tabagismo
Os participantes verão 3 mensagens dentro da condição atribuída (PH, PS, NH, NS) numa ordem aleatória. Cada mensagem será exibida durante um mínimo de 30 segundos.
Experimental: Mensagens Sociais Negativas (NS)
Comportamental: Mensagens Dirigidas sobre Tabagismo
Os participantes verão 3 mensagens dentro da condição atribuída (PH, PS, NH, NS) numa ordem aleatória. Cada mensagem será exibida durante um mínimo de 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de Conhecimento
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
O conhecimento será avaliado com itens baseados no ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey) que se mapeiam na informação apresentada nas mensagens (ex.: "Fumar causa…" doenças cardíacas, cancro do pulmão em outros; Sim, Não, Não sei)
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
Alteração na Preocupação
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
A preocupação será avaliada com 4 itens, "Quão [preocupado, ansioso, receoso, apreensivo] está com os efeitos de fumar?" (1=Nada, 7=Extremamente).
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
Alteração na Percepção de Risco
Prazo: Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
As perceções de risco serão avaliadas com 3 itens, "Se [não deixar/deixar] de fumar definitivamente, quais são as suas probabilidades de desenvolver um problema de saúde relacionado com o tabagismo?" e "Quão suscetível sente que é a desenvolver um problema de saúde relacionado com o tabagismo?" (1=Susceptibilidade mais baixa, 7=Susceptibilidade mais alta). Estes serão calculados em média para formar uma medida de risco absoluto pessoal
Baseline e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
Alteração na Escala de Contemplação
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
A motivação para deixar de fumar será medida com a Escada de Contemplação, avaliando a posição numa escada de 11 degraus (0-10) correspondente às fases desde "sem pensamentos de deixar de fumar" (0) até "tomar medidas" (10)
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
Alteração na Escala de Motivação para Parar
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
A motivação para deixar de fumar será medida com a Escala de Motivação para Parar. O nível de motivação para deixar de fumar é medido com sete categorias de resposta que variam de 1 (nível mais baixo) até ao nível 7 (nível mais alto de motivação para deixar de fumar)
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
Mudança na intenção de deixar de fumar
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)
A intenção de deixar de fumar será medida com a pergunta "O que melhor descreve a sua intenção de parar de fumar completamente, nem sequer uma passa?" (1=Nunca espero deixar de fumar, 4=Vou deixar de fumar nos próximos 30 dias)
Linha de base e pós-intervenção (aproximadamente 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bethany Shorey Fennell, PhD

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 94633
  • R03CA286623 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações