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Comunicazioni sulla Salute per Adulti Fumatori Non Quotidiani

26 agosto 2026 aggiornato da: Bethany Shorey Fennell, PhD
Lo scopo di questo studio è sviluppare messaggi sui rischi per la salute legati al fumo rivolti agli adulti che fumano alcuni giorni, ma non tutti i giorni (fumatori non quotidiani). L'obiettivo principale è capire quale tipo di messaggi sui rischi per la salute legati al fumo sarà più probabile che incoraggi gli adulti fumatori non quotidiani a smettere completamente. L'Obiettivo 1 otterrà iterativamente feedback qualitativi da adulti fumatori non quotidiani sui disegni iniziali dei messaggi, risultando in 12 messaggi finali. L'Obiettivo 2 testerà le proprietà dei messaggi utilizzando un disegno tra soggetti 2 (messaggi sulla salute vs. messaggi sociali) x 2 (messaggi positivi vs. negativi) per determinare quali messaggi promuovono esiti prossimali associati alla cessazione del fumo di sigarette (ad esempio, nuove conoscenze, percezioni del rischio, motivazione e intenzioni di smettere).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
320

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • individui che riferiscono di fumare almeno una sigaretta combustibile al giorno per 4-28 giorni negli ultimi 30 giorni
  • in grado di leggere/scrivere in inglese
  • in grado di fornire il consenso informato
  • nessuna storia di fumo quotidiano

Criteri di esclusione:

  • iscritti a un trattamento per la cessazione del fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Positive Health Messaging (PH)
Comportamentale: Messaggi Mirati sul Fumo
I partecipanti visualizzeranno 3 messaggi all'interno della condizione assegnata (PH, PS, NH, NS) in ordine casuale. Ogni messaggio verrà visualizzato per un minimo di 30 secondi.
Comparatore attivo: Messaggi Negativi sulla Salute (NH)
Comportamentale: Messaggi Mirati sul Fumo
I partecipanti visualizzeranno 3 messaggi all'interno della condizione assegnata (PH, PS, NH, NS) in ordine casuale. Ogni messaggio verrà visualizzato per un minimo di 30 secondi.
Sperimentale: Messaggi Sociali Positivi (PS)
Comportamentale: Messaggi Mirati sul Fumo
I partecipanti visualizzeranno 3 messaggi all'interno della condizione assegnata (PH, PS, NH, NS) in ordine casuale. Ogni messaggio verrà visualizzato per un minimo di 30 secondi.
Sperimentale: Messaggi Sociali Negativi (NS)
Comportamentale: Messaggi Mirati sul Fumo
I partecipanti visualizzeranno 3 messaggi all'interno della condizione assegnata (PH, PS, NH, NS) in ordine casuale. Ogni messaggio verrà visualizzato per un minimo di 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Conoscenza
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
La conoscenza sarà valutata con elementi basati sull'ITC-4 (International Tobacco Control (ITC) Four Country Survey) che si riferiscono alle informazioni presentate nei messaggi (ad esempio, "Il fumo provoca..." malattie cardiache, cancro ai polmoni negli altri; Sì, No, Non lo so)
Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
Cambiamento nella Preoccupazione
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
Il livello di preoccupazione sarà valutato con 4 item: "Quanto sei [preoccupato, ansioso, timoroso, interessato] riguardo agli effetti del fumo?" (1=Per niente, 7=Estremamente).
Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
Cambiamento nella percezione del rischio
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
Le percezioni del rischio saranno valutate con 3 elementi, "Se [non smetti/smetterai] di fumare definitivamente, quali sono le tue possibilità di sviluppare un problema di salute correlato al fumo?" e "Quanto ti senti suscettibile di sviluppare un problema di salute correlato al fumo?" (1=Susceptibilità minima, 7=Susceptibilità massima). Questi verranno mediati per formare una misura del rischio assoluto personale
Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
Variazione nella Scala della Contemplazione
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
La motivazione a smettere sarà misurata con la Scala della Contemplazione, valutando la posizione su una scala a 11 gradini (0-10) corrispondente agli stadi da "nessun pensiero di smettere" (0) a "intraprendere azioni" (10)
Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
Cambiamento nella Scala di Motivazione a Smettere
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
La motivazione a smettere sarà misurata con la Scala della Motivazione a Smettere. Il livello di motivazione a smettere di fumare viene misurato con sette categorie di risposta che vanno da 1 (livello più basso) al livello 7 (livello più alto di motivazione a smettere di fumare)
Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
Cambiamento nell'intenzione di smettere
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (circa 1 ora)
L'intenzione di smettere sarà misurata con la domanda "Quale descrizione si avvicina di più alla tua intenzione di smettere completamente di fumare, nemmeno una boccata?" (1=Non prevedo mai di smettere, 4=Smetterò nei prossimi 30 giorni)
Baseline e post-intervento (circa 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bethany Shorey Fennell, PhD

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 94633
  • R03CA286623 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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