Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja zdrowotna dla dorosłych palących nieregularnie

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Bethany Shorey Fennell, PhD
Celem tego badania jest opracowanie przekazów dotyczących ryzyka zdrowotnego związanego z paleniem, skierowanych do dorosłych, którzy palą tylko niektóre dni, ale nie palą codziennie (okazjonalnie). Głównym celem jest ustalenie, jaki rodzaj komunikatów dotyczących ryzyka zdrowotnego związanego z paleniem będzie najbardziej prawdopodobny, aby zachęcić dorosłych palących okazjonalnie do całkowitego rzucenia palenia. Cel 1 będzie iteracyjnie uzyskiwać jakościowe opinie od dorosłych palących okazjonalnie na temat wstępnych projektów komunikatów, co zaowocuje 12 ostatecznymi komunikatami. Cel 2 przetestuje właściwości komunikatów, stosując schemat międzygrupowy 2 (komunikaty zdrowotne vs. społeczne) x 2 (komunikaty pozytywne vs. negatywne), aby ustalić, które komunikaty promują bezpośrednie wyniki związane z rzucaniem papierosów (np. nową wiedzę, postrzeganie ryzyka, motywację i intencje rzucenia palenia).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
320

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby, które zgłaszają palenie co najmniej jednej papierosowej paczki dziennie przez 4-28 dni w ciągu ostatnich 30 dni
  • zdolność do czytania/pisania w języku angielskim
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • brak historii codziennego palenia

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnictwo w leczeniu mającym na celu rzucenie palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pozytywne Przekazy Zdrowotne (PH)
Behawioralne: Ukierunkowane Komunikaty o Paleniu
Uczestnicy zobaczą 3 wiadomości w przypisanych warunkach (PH, PS, NH, NS) w losowej kolejności. Każda wiadomość będzie wyświetlana przez co najmniej 30 sekund.
Aktywny komparator: Negatywne Komunikaty Zdrowotne (NH)
Behawioralne: Ukierunkowane Komunikaty o Paleniu
Uczestnicy zobaczą 3 wiadomości w przypisanych warunkach (PH, PS, NH, NS) w losowej kolejności. Każda wiadomość będzie wyświetlana przez co najmniej 30 sekund.
Eksperymentalny: Pozytywny przekaz społeczny (PS)
Behawioralne: Ukierunkowane Komunikaty o Paleniu
Uczestnicy zobaczą 3 wiadomości w przypisanych warunkach (PH, PS, NH, NS) w losowej kolejności. Każda wiadomość będzie wyświetlana przez co najmniej 30 sekund.
Eksperymentalny: Negatywny przekaz społeczny (NS)
Behawioralne: Ukierunkowane Komunikaty o Paleniu
Uczestnicy zobaczą 3 wiadomości w przypisanych warunkach (PH, PS, NH, NS) w losowej kolejności. Każda wiadomość będzie wyświetlana przez co najmniej 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wiedzy
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (około 1 godziny)
Wiedza będzie oceniana za pomocą pozycji opartych na ITC-4 (Międzynarodowe Badanie Kontroli Tytoniu (ITC) Czterech Krajów), które odnoszą się do informacji przedstawionych w komunikatach (np., "Czy palenie powoduje…" choroby serca, raka płuc u innych; Tak, Nie, Nie wiem)
Linia bazowa i po interwencji (około 1 godziny)
Zmiana w poziomie niepokoju
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 1 godziny)
Niepokój będzie oceniany za pomocą 4 pytań: "Jak bardzo [zaniepokojony, niespokojny, przestraszony, zatroskany] jesteś z powodu skutków palenia?" (1=Wcale, 7=Bardzo).
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 1 godziny)
Zmiana w postrzeganiu ryzyka
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny)
Postrzeganie ryzyka będzie oceniane za pomocą 3 pytań: "Jeśli [nie przestaniesz/przestaniesz] palić na dobre, jakie są Twoje szanse na rozwój problemu zdrowotnego związanego z paleniem?" oraz "Jak podatnym czujesz się na rozwój problemu zdrowotnego związanego z paleniem?" (1=Najmniejsza podatność, 7=Największa podatność). Średnia z tych odpowiedzi utworzy miarę osobistego ryzyka bezwzględnego.
Linia wyjściowa i po interwencji (około 1 godziny)
Zmiana w Drabinie Kontemplacji
Ramy czasowe: Początkowa i po interwencji (około 1 godziny)
Motywacja do zaprzestania palenia będzie mierzona za pomocą Drabiny Kontemplacyjnej, oceniając pozycję na 11-stopniowej drabinie (0-10) odpowiadającej etapom od "brak myśli o rzuceniu" (0) do "podejmowanie działań" (10)
Początkowa i po interwencji (około 1 godziny)
Zmiana w Skali Motywacji do Zaprzestania
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (około 1 godziny)
Motywacja do zaprzestania palenia będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji do Zaprzestania Palenia. Poziom motywacji do zaprzestania palenia jest mierzony w siedmiu kategoriach odpowiedzi, od 1 (najniższy) do poziomu 7 (najwyższy poziom motywacji do zaprzestania palenia).
Wartości wyjściowe i po interwencji (około 1 godziny)
Zmiana w intencji zaprzestania
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (około 1 godziny)
Intencja zaprzestania palenia będzie mierzona za pomocą pytania "Co najlepiej opisuje twoją intencję całkowitego zaprzestania palenia, nawet jednego zaciągnięcia?" (1=Nigdy nie spodziewam się rzucić, 4=Zrzucę w ciągu najbliższych 30 dni)
Wartości wyjściowe i po interwencji (około 1 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bethany Shorey Fennell, PhD

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 94633
  • R03CA286623 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami