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Comunicaciones de Salud para Adultos que Fuman de Forma No Diaria

26 de agosto de 2026 actualizado por: Bethany Shorey Fennell, PhD
El objetivo de este estudio es desarrollar mensajes sobre los riesgos para la salud del tabaquismo dirigidos a adultos que fuman algunos días, pero no fuman todos los días (no diarios). El propósito principal es aprender qué tipo de mensajes sobre los riesgos para la salud del tabaquismo tendrán más probabilidades de alentar a los adultos no diarios a dejar de fumar por completo. El Objetivo 1 obtendrá iterativamente comentarios cualitativos de adultos que fuman de manera no diaria sobre diseños de mensajes iniciales, lo que resultará en 12 mensajes finales. El Objetivo 2 probará las propiedades de los mensajes utilizando un diseño entre sujetos de 2 (mensajes de salud vs. sociales) x 2 (mensajes positivos vs. negativos) para determinar qué mensajes promueven resultados proximales asociados con dejar de fumar cigarrillos (por ejemplo, nuevos conocimientos, percepciones de riesgo, motivación e intenciones de dejar de fumar).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
320

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos que reporten fumar al menos un cigarrillo combustible por día en 4-28 días en los últimos 30 días
  • capaz de leer/escribir en inglés
  • capaz de dar consentimiento informado
  • sin historial de tabaquismo diario

Criterios de exclusión:

  • inscrito en tratamiento para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mensajes de Salud Positiva (PH)
Conductual: Mensajes Dirigidos sobre el Tabaquismo
Los participantes verán 3 mensajes dentro de la condición asignada (PH, PS, NH, NS) en un orden aleatorio. Cada mensaje se mostrará durante un mínimo de 30 segundos.
Comparador activo: Mensajes de Salud Negativos (NH)
Conductual: Mensajes Dirigidos sobre el Tabaquismo
Los participantes verán 3 mensajes dentro de la condición asignada (PH, PS, NH, NS) en un orden aleatorio. Cada mensaje se mostrará durante un mínimo de 30 segundos.
Experimental: Mensajes Sociales Positivos (PS)
Conductual: Mensajes Dirigidos sobre el Tabaquismo
Los participantes verán 3 mensajes dentro de la condición asignada (PH, PS, NH, NS) en un orden aleatorio. Cada mensaje se mostrará durante un mínimo de 30 segundos.
Experimental: Mensajes Sociales Negativos (NS)
Conductual: Mensajes Dirigidos sobre el Tabaquismo
Los participantes verán 3 mensajes dentro de la condición asignada (PH, PS, NH, NS) en un orden aleatorio. Cada mensaje se mostrará durante un mínimo de 30 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Conocimiento
Periodo de tiempo: Línea base y posintervención (aproximadamente 1 hora)
El conocimiento se evaluará con ítems basados en la ITC-4 (Encuesta Internacional de Control del Tabaco (ITC) en Cuatro Países) que se corresponden con la información presentada en los mensajes (por ejemplo, "¿Fumar causa..." enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón en otras personas; Sí, No, No lo sé)
Línea base y posintervención (aproximadamente 1 hora)
Cambio en la Preocupación
Periodo de tiempo: Basal y posterior a la intervención (aproximadamente 1 hora)
La preocupación se evaluará con 4 ítems: "¿Qué tan [preocupado, ansioso, temeroso, inquieto] está por los efectos de fumar?" (1=Nada en absoluto, 7=Extremadamente).
Basal y posterior a la intervención (aproximadamente 1 hora)
Cambio en la percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Línea base y posintervención (aproximadamente 1 hora)
Las percepciones de riesgo se evaluarán con 3 ítems: "Si [no dejas/dejas] de fumar para siempre, ¿cuáles son tus probabilidades de desarrollar algún problema de salud relacionado con el tabaquismo?" y "¿Qué tan susceptible crees que eres a desarrollar un problema de salud relacionado con el tabaquismo?" (1=Menor susceptibilidad, 7=Mayor susceptibilidad). Estos se promediarán para formar una medida de riesgo absoluto personal.
Línea base y posintervención (aproximadamente 1 hora)
Cambio en la Escalera de Contemplación
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (aproximadamente 1 hora)
La motivación para dejar de fumar se medirá con la Escalera de Contemplación, evaluando la posición en una escalera de 11 peldaños (0-10) que corresponde a las etapas desde "no pensar en dejarlo" (0) hasta "tomar medidas" (10).
Línea de base y postintervención (aproximadamente 1 hora)
Cambio en la Escala de Motivación para Dejar de Fumar
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (aproximadamente 1 hora)
La motivación para dejar de fumar se medirá con la Escala de Motivación para Dejar de Fumar. El nivel de motivación para dejar de fumar se mide con siete categorías de respuesta que van desde 1 (nivel más bajo) hasta el nivel 7 (nivel más alto de motivación para dejar de fumar)
Línea base y postintervención (aproximadamente 1 hora)
Cambio en la intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (aproximadamente 1 hora)
La intención de dejar de fumar se medirá con la pregunta "¿Qué describe mejor tu intención de dejar de fumar por completo, ni siquiera una calada?" (1=Nunca espero dejarlo, 4=Lo dejaré en los próximos 30 días)
Baseline y post-intervención (aproximadamente 1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bethany Shorey Fennell, PhD

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Bethany Shorey Fennell, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 94633
  • R03CA286623 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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