Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokofrekvenční energetická terapie u pacientů s lumbosakrální radikulopatií

2. dubna 2026 aktualizováno: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Vliv vysokofrekvenční energetické terapie na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s lumbosakrální radikulopatií

prozkoumat účinek terapie vysokým tónem na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s lumbosakrální radikulopatií

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

BACKGROUND: Lumbosakrální radikulopatie je porucha způsobující bolest v dolní části zad a kyčle, protože radikulární bolest je obvykle způsobena kompresí kořenů bederních míšních nervů. Vysokotónová terapie představuje novou formu elektroterapie, která se od tradičních metod odlišuje dynamickou modulací frekvence a amplitudy. Tento inovativní přístup dodává tkáním zvýšené hladiny energie. Proto se objevuje významný zájem o využití vysokotónové terapie při léčbě různých poruch. HYPOTHESES: Bude hypotetizováno, že nebude existovat statisticky významný vliv vysokotónové energetické terapie na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s lumbosakrální radikulopatií. RESEARCH QUESTION: Existuje vliv vysokotónové energetické terapie na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u pacientů s lumbosakrální radikulopatií?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egypt
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 35 do 50 let.
  • Oba pohlaví.
  • Bolest zad trvající déle než šest měsíců; vyzařující jednostranně do dolní končetiny v dermatomální distribuci nervových kořenů L4-L5, L5-S1.
  • Radiologické potvrzení hernie nebo výhřezu disku na úrovni L4-5 nebo L5-S1 pomocí MRI.
  • Trvání příznaků alespoň 4 týdny a ne více než 6 měsíců.
  • Pozitivní test zvednutí natažené nohy.
  • Index tělesné hmotnosti (18,5 - 24,99 kg/m²).

Kritéria pro vyloučení

  • Varovné příznaky: nádory páteře, syndrom cauda equina, zlomeniny páteře, osteoporóza, infekce.
  • Oboustranné příznaky.
  • Spondylolistéza, spondylitida, stenóza páteřního kanálu.
  • Předchozí operace nebo injekce v bederně-pánevní oblasti nebo kyčli.
  • Jakékoli strukturální abnormality kyčle, jako jsou malformace, impingementy a degenerace.
  • Odchylky držení těla, jako je skolióza, kyfóza a laterální posun.
  • Fibromyalgie.
  • Těhotenství a gynekologické problémy.
  • Systémová zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida)
  • Nekontrolovaná chronická onemocnění (např. diabetes mellitus s neuropatií a závažné kardiovaskulární onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: studijní skupina Vysokofrekvenční silová terapie
Studijní skupina : kromě terapie High tone power dostala vybraný program fyzioterapie.
Přístroj: Terapie vysokofrekvenčním tónem
Terapie vysokým tónem (HiToP), neboli vysokofrekvenční externí stimulace svalů (HTEMS), je pokročilá forma elektroterapie, která využívá středněfrekvenční sinusové proudy s simultánně modulovanou amplitudou a frekvencí k léčbě různých stavů, zejména neurologických příznaků a bolesti
Jiný: vybraný program fyzikální terapie
vybraný fyzioterapeutický program včetně (terapeutického ultrazvukového přístroje, hřejivých polštářků a neurodynamické mobilizace ischiatického nervu)
Experimentální: kontrolní skupina tradiční terapie
obdržel vybraný program fyzikální terapie pouze (zařízení pro terapeutický ultrazvuk, horké zábaly a neurodynamickou mobilizaci pro sedací nerv
Jiný: vybraný program fyzikální terapie
vybraný fyzioterapeutický program včetně (terapeutického ultrazvukového přístroje, hřejivých polštářků a neurodynamické mobilizace ischiatického nervu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algometr prahu bolesti při tlaku
Časové okno: čtyři týdny
Algometr je zařízení používané při tlakové algometrii k měření prahu bolesti (PPT), což je bod, ve kterém se stále se zvyšující, nebolestivý tlakový podnět začíná vnímat jako bolestivý.
čtyři týdny
Goniometrické zařízení pro měření rozsahu pohybu zad (BROM)
Časové okno: čtyři týdny
je specializovaný přístroj, který často využívá inklinometry a magnety, a poskytuje přesná a opakovatelná měření pohybů páteře, jako je flexe, extenze, rotace a laterální úklon
čtyři týdny
Krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: čtyři týdny
Dotazník SF-36, vyvinutý společností RAND Corporation, obsahuje 36 položek a měří zdravotní kvalitu života v osmi oblastech: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení rolí (způsobená fyzickými nebo emočními problémy), sociální fungování, emoční pohoda, vitalita (energie/únava) a celkové zdraví. Obsahuje také jednu dodatečnou položku pro hodnocení vlastního vnímání změn zdraví v čase. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála pro bolest (VAS-P)
Časové okno: čtyři týdny
Bolestivý VAS je jednorozměrné měření intenzity bolesti, používané k zaznamenání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi pacienty s podobnými stavy. VAS byl široce používán v různých dospělých populacích, například; u osob s revmatickými onemocněními, pacientů s chronickou bolestí Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
October 6 University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005939

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení