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Terapia ad Alta Frequenza su Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale

2 aprile 2026 aggiornato da: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Effetto della Terapia ad Alta Frequenza sul Dolore, Mobilità Articolare e Qualità della Vita nei Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale

per investigare l'effetto della Terapia ad Alta Potenza Tonale sul Dolore, sulla Gamma di Movimento e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: La radicolopatia lombosacrale è un disturbo che provoca dolore nella parte bassa della schiena e dell'anca, poiché il dolore radicolare è comunemente causato dalla compressione delle radici nervose spinali lombari. La terapia ad alto tono rappresenta una forma innovativa di elettroterapia che si distingue dai metodi tradizionali per la sua modulazione dinamica di frequenza e ampiezza. Questo approccio innovativo fornisce livelli di energia aumentati ai tessuti. Pertanto, c'è stato un significativo interesse nell'utilizzare la terapia ad alto tono per trattare vari disturbi HYPOTHESES: Si ipotizzerà che non ci sarà alcun effetto statico della Terapia ad Alto Tonno sul Dolore, l'Ampiezza di Movimento e la Qualità della Vita nei Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale RESEARCH QUESTION: C'è un Effetto della Terapia ad Alto Tonno sul Dolore, l'Ampiezza di Movimento e la Qualità della Vita nei Pazienti con Radicolopatia Lombosacrale

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egitto
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 35 e 50 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Dolore alla schiena per più di sei mesi; irradiazione monolaterale lungo un arto inferiore nelle distribuzioni dermatomeriche delle radici nervose L4-L5, L5-S1.
  • Conferma radiologica di ernia o protrusione discale ai livelli L4-5 o L5-S1 tramite risonanza magnetica.
  • Durata dei sintomi di almeno 4 settimane e non superiore a 6 mesi.
  • Test di Lasègue positivo.
  • Indice di massa corporea (18,5 - 24,99 kg/m²).

Criteri di esclusione

  • Segnali d'allarme: tumori spinali, sindrome della cauda equina, fratture vertebrali, osteoporosi, infezioni.
  • Sintomi bilaterali.
  • Spondilolistesi, spondilite, stenosi del canale spinale.
  • Precedente intervento chirurgico o iniezione lombopelvica o dell'anca.
  • Qualsiasi anomalia strutturale dell'anca come malformazioni, conflitti e degenerazioni.
  • Deviazioni posturali come scoliosi, cifosi e spostamento laterale.
  • Fibromialgia.
  • Gravidanza e problemi ginecologici.
  • Condizioni infiammatorie sistemiche (ad esempio, artrite reumatoide e spondilite anchilosante).
  • Condizioni croniche non controllate (ad esempio, diabete mellito con neuropatia e malattie cardiovascolari gravi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di studio Terapia ad alta potenza tonale
Gruppo di studio: ha ricevuto il programma selezionato di terapia fisica in aggiunta alla terapia High tone power.
Dispositivo: Terapia ad alta potenza tonale
La Terapia ad Alta Potenza Tonale (HiToP), o Stimolazione Muscolare Esterna ad Alta Frequenza (HTEMS), è una forma avanzata di elettroterapia che utilizza correnti sinusoidali a media frequenza con modulazione simultanea di ampiezza e frequenza per trattare varie condizioni, in particolare sintomi neurologici e dolore.
Altro: programma di fisioterapia selezionato
programma selezionato di fisioterapia che include (dispositivo di ultrasuoni terapeutici, impacchi caldi e mobilizzazione neurodinamica per il nervo sciatico
Sperimentale: gruppo di controllo terapia tradizionale
ha ricevuto solo un programma selezionato di terapia fisica (dispositivo di ultrasuoni terapeutici, impacchi caldi e mobilizzazione neurodinamica per il nervo sciatico)
Altro: programma di fisioterapia selezionato
programma selezionato di fisioterapia che include (dispositivo di ultrasuoni terapeutici, impacchi caldi e mobilizzazione neurodinamica per il nervo sciatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algometro per la Soglia di Pressione del Dolore
Lasso di tempo: quattro settimane
Un algometro è un dispositivo utilizzato con l'algometria a pressione per misurare la soglia di dolore da pressione (PPT), che è il punto in cui uno stimolo di pressione costantemente crescente e non doloroso viene percepito come doloroso.
quattro settimane
Goniometro per il range di movimento della schiena (BROM)
Lasso di tempo: quattro settimane
è uno strumento specializzato, che utilizza spesso inclinometri e magneti, in grado di fornire misurazioni accurate e ripetibili dei movimenti spinali come flessione, estensione, rotazione e inclinazione laterale
quattro settimane
Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: quattro settimane
L'SF-36 è un questionario di 36 voci sviluppato dalla RAND Corporation per misurare la qualità della vita correlata alla salute in otto domini: funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo (dovute a problemi fisici o emotivi), funzionamento sociale, benessere emotivo, vitalità (energia/fatica) e salute generale. Include anche un elemento aggiuntivo per valutare i cambiamenti di salute percepiti nel tempo. Il punteggio varia da 0 a 100. Punteggi alti indicano una maggiore qualità della vita
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore (VAS-P)
Lasso di tempo: quattro settimane
La VAS del dolore è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili. La VAS è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte, ad esempio: quelli con malattie reumatiche, pazienti con dolore cronico. Utilizzando un righello, il punteggio è determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
October 6 University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005939

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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