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Hochton-Krafttherapie bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie

2. April 2026 aktualisiert von: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Wirkung der Hochton-Power-Therapie auf Schmerz, Bewegungsradius und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie

die Wirkung der Hochton-Leistungstherapie auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Lumbosakrale Radikulopathie ist eine Erkrankung, die Schmerzen im unteren Rücken und in der Hüfte verursacht, da radikuläre Schmerzen häufig durch die Kompression lumbaler Spinalnervenwurzeln entstehen. Hochton-Therapie stellt eine neuartige Form der Elektrotherapie dar, die sich von traditionellen Methoden durch ihre dynamische Modulation von Frequenz und Amplitude unterscheidet. Dieser innovative Ansatz liefert erhöhte Energieniveaus an Gewebe. Daher besteht ein erhebliches Interesse an der Anwendung der Hochton-Therapie zur Behandlung verschiedener Erkrankungen. HYPOTHESEN: Es wird die Hypothese aufgestellt, dass es keinen statistischen Effekt der Hochton-Power-Therapie auf Schmerzen, Bewegungsbereich und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie geben wird. FRAGESTELLUNG: Gibt es einen Effekt der Hochton-Power-Therapie auf Schmerzen, Bewegungsbereich und Lebensqualität bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie?

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Ägypten
        • October 6 University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter liegt zwischen 35 und 50 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Rückenschmerzen seit mehr als sechs Monaten; einseitig ausstrahlend in eine untere Extremität über die dermatomalen Verteilungen der Nervenwurzeln L4-L5, L5-S1.
  • Radiologische Bestätigung einer Bandscheibenvorwölbung oder eines Bandscheibenvorfalls auf den Ebenen L4-5 oder L5-S1 mittels MRT.
  • Symptomdauer von mindestens 4 Wochen und nicht mehr als 6 Monaten.
  • Positiver Lasègue-Test
  • Body-Mass-Index (18,5 - 24,99 kg/m²).

Ausschlusskriterien

  • Red Flags: Wirbelsäulentumore, Kauda-Syndrom, Wirbelsäulenfrakturen, Osteoporose, Infektion.
  • Beidseitige Symptome.
  • Spondylolisthesis, Spondylitis, Spinalkanalstenose.
  • Vorherige lumbopelvine oder Hüftchirurgie oder Injektion.
  • Jede strukturelle Hüftanomalie wie Fehlbildungen, Impingements und Degeneration.
  • Haltungsabweichungen wie Skoliose, Kyphose und Lateralshift.
  • Fibromyalgie.
  • Schwangerschaft und gynäkologische Probleme.
  • Systemische Entzündungserkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis und ankylosierende Spondylitis)
  • Unkontrollierte chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus mit Neuropathie und schwere kardiovaskuläre Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Studiengruppe Hochton-Leistungstherapie
Studiengruppe: erhielt das ausgewählte Physiotherapieprogramm zusätzlich zur Hochton-Leistungstherapie.
Gerät: Hochton-Krafttherapie
Hochton-Leistungstherapie (HiToP) oder Hochfrequente Externe Muskelstimulation (HTEMS) ist eine fortschrittliche Form der Elektrotherapie, die mittelfrequente sinusförmige Ströme mit gleichzeitig modulierter Amplitude und Frequenz verwendet, um verschiedene Erkrankungen, insbesondere neurologische Symptome und Schmerzen, zu behandeln.
Sonstiges: ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Ausgewähltes Physiotherapieprogramm einschließlich (Therapeutisches Ultraschallgerät, Heiße Packungen und Neurodynamische Mobilisation für den Ischiasnerv)
Experimental: Kontrollgruppe traditionelle Therapie
erhielt ausschließlich ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm (Therapeutisches Ultraschallgerät, Heiße Packungen und Neurodynamische Mobilisation für den Ischiasnerv)
Sonstiges: ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Ausgewähltes Physiotherapieprogramm einschließlich (Therapeutisches Ultraschallgerät, Heiße Packungen und Neurodynamische Mobilisation für den Ischiasnerv)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruck-Schwellen-Algometer
Zeitfenster: vier Wochen
Ein Algometer ist ein Gerät, das bei der Druckalgometrie verwendet wird, um die Schmerzdruckschwelle (PPT) zu messen, den Punkt, an dem ein stetig ansteigender, nicht schmerzhafter Druckreiz als schmerzhaft empfunden wird.
vier Wochen
Rücken-Bewegungsbereichs-Goniometer-Gerät
Zeitfenster: vier Wochen
ist ein spezialisiertes Instrument, oft mit Neigungsmessern und Magneten, das genaue und wiederholbare Messungen von Wirbelsäulenbewegungen wie Beugung, Streckung, Rotation und Seitneigung liefert
vier Wochen
Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: vier Wochen
Der SF-36 ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der von der RAND Corporation entwickelt wurde, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität in acht Bereichen zu messen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkungen (aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme), soziale Funktionsfähigkeit, emotionales Wohlbefinden, Vitalität (Energie/Erschöpfung) und allgemeine Gesundheit. Er enthält auch einen zusätzlichen Punkt zur Bewertung der selbstwahrgenommenen Gesundheitsveränderungen im Laufe der Zeit. Ein Punktwert von 0 bis 100. Hohe Punktwerte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-P)
Zeitfenster: vier Wochen
Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das verwendet wird, um den Schmerzverlauf von Patienten aufzuzeichnen oder die Schmerzschwere zwischen Patienten mit ähnlichen Erkrankungen zu vergleichen. Die VAS wurde in verschiedenen erwachsenen Bevölkerungsgruppen weit verbreitet eingesetzt, zum Beispiel bei Menschen mit rheumatischen Erkrankungen, Patienten mit chronischen Schmerzen. Mit einem Lineal wird der Score bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "kein Schmerz"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, was eine Punktzahl von 0-100 ergibt. Ein höherer Score zeigt eine größere Schmerzintensität an.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
October 6 University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005939

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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