Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Wysokotonowa u Pacjentów z Rwy Kulszowej Lędźwiowo-Krzyżowej

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University

Wpływ terapii wysokotonowej na ból, zakres ruchomości i jakość życia u pacjentów z rwa kulszową lędźwiowo-krzyżową

zbadać wpływ terapii High Tone Power na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

TŁO: Lumbosakralna radikulopatia to zaburzenie powodujące ból w dolnej części pleców i biodrze, ponieważ ból korzeniowy jest powszechnie spowodowany uciskiem korzeni nerwów lędźwiowych kręgosłupa. Terapia wysokotonowa reprezentuje nową formę elektroterapii, która odróżnia się od tradycyjnych metod dynamiczną modulacją częstotliwości i amplitudy. To innowacyjne podejście dostarcza zwiększone poziomy energii do tkanek. Dlatego istnieje znaczne zainteresowanie wykorzystaniem terapii wysokotonowej w leczeniu różnych zaburzeń. HIPOTEZY: Będzie postawiona hipoteza, że nie będzie statycznego efektu terapii wysokotonowej na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z lumbosakralną radikulopatią. PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje efekt terapii wysokotonowej na ból, zakres ruchu i jakość życia u pacjentów z lumbosakralną radikulopatią?

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
      • Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egipt
        • October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 35 do 50 lat.
  • Obie płcie.
  • Ból pleców trwający ponad sześć miesięcy; promieniujący jednostronnie do jednej kończyny dolnej w obszarze unerwienia dermatomów korzeni nerwowych L4-L5 i L5-S1.
  • Radiologiczne potwierdzenie przepukliny lub wypukliny dysku na poziomie L4-5 lub L5-S1 w badaniu MRI.
  • Czas trwania objawów co najmniej 4 tygodnie i nie dłużej niż 6 miesięcy.
  • Dodatni test podnoszenia wyprostowanej kończyny dolnej.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 24,99 kg/m².

Kryteria wykluczenia

  • Czerwone flagi: guzy kręgosłupa, zespół ogona końskiego, złamania kręgosłupa, osteoporoza, infekcje.
  • Objawy obustronne.
  • Krzyżowość, zapalenie stawów kręgosłupa, zwężenie kanału kręgowego.
  • Poprzednie operacje lub zastrzyki w obrębie lędźwiowo-miedniczym lub biodrze.
  • Wszelkie nieprawidłowości strukturalne biodra, takie jak wady wrodzone, konflikty udowo-panewkowe i zwyrodnienia.
  • Odchylenia postawy, takie jak skolioza, kifoza i przesunięcie boczne.
  • Fibromialgia.
  • Ciaża i problemy ginekologiczne.
  • Układowe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Niekontrolowane choroby przewlekłe (np. cukrzyca z neuropatią i ciężka choroba sercowo-naczyniowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa badawcza wysokotonowa terapia mocy
Grupa badana: otrzymała wybrany program fizjoterapii w dodatku do terapii wysokotonowej.
Urządzenie: Terapia wysokotonowa
Terapia Wysokotonowa (HiToP), znana również jako Zewnętrzna Stymulacja Mięśniowa Wysokiej Częstotliwości (HTEMS), to zaawansowana forma elektroterapii wykorzystująca sinusoidalne prądy średniej częstotliwości o jednocześnie modulowanej amplitudzie i częstotliwości do leczenia różnych schorzeń, zwłaszcza objawów neurologicznych i bólu.
Inny: wybrany program fizjoterapii
wybrany program fizjoterapeutyczny obejmujący (urządzenie do ultradźwięków terapeutycznych, gorące okłady i mobilizację neurodynamiczną nerwu kulszowego)
Eksperymentalny: grupa kontrolna tradycyjna terapia
otrzyma wyłącznie wybrany program fizjoterapii (urządzenie do ultradźwięków terapeutycznych, gorące okłady i mobilizacja neurodynamiczna nerwu kulszowego)
Inny: wybrany program fizjoterapii
wybrany program fizjoterapeutyczny obejmujący (urządzenie do ultradźwięków terapeutycznych, gorące okłady i mobilizację neurodynamiczną nerwu kulszowego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algometr do Pomiaru Progu Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Algometr to urządzenie stosowane w algometrii ciśnieniowej do pomiaru progu bólowego ciśnienia (PPT), czyli punktu, w którym stale rosnący, niebolesny bodziec ciśnieniowy jest odczuwany jako bolesny.
cztery tygodnie
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu pleców (BROM)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
jest to specjalistyczne urządzenie, często wykorzystujące inklinometry i magnesy, które zapewnia dokładne i powtarzalne pomiary ruchów kręgosłupa, takich jak zgięcie, wyprost, rotacja i zgięcie boczne
cztery tygodnie
Krótka forma badania zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
SF-36 to 36-punktowy kwestionariusz opracowany przez RAND Corporation do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem w ośmiu dziedzinach: funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ograniczenia roli (spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi), funkcjonowanie społeczne, dobrostan emocjonalny, witalność (energia/zmęczenie) oraz ogólny stan zdrowia. Zawiera również dodatkowy element do oceny postrzeganych przez siebie zmian zdrowotnych w czasie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa bólu (VAS-P)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Skala VAS bólu to jednowymiarowy pomiar natężenia bólu, stosowany do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu między pacjentami z podobnymi schorzeniami. VAS jest szeroko stosowana w różnych populacjach dorosłych, na przykład; u osób z chorobami reumatycznymi, pacjentów z przewlekłym bólem. Za pomocą linijki wynik jest określany przez zmierzenie odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między zakotwiczeniem „brak bólu” a zaznaczeniem pacjenta, co daje zakres wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
October 6 University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lama Saad ED Mahmoud, October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005939

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami