Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost telerehabilitace u pacientů po transplantaci jater

9. ledna 2026 aktualizováno: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřování účinnosti programu telerehabilitace u pacientů s transplantací jater

Transplantace jater je definována jako chirurgický zákrok, při kterém je játra s poškozením tkáně a neschopností plnit své funkce nahrazena, celá nebo zčásti, zdravými játry získanými od živého nebo zesnulého dárce. Léčba po transplantaci zahrnuje lékařskou péči, fyzioterapii a rehabilitaci. Fyzioterapie a rehabilitace, důležitá součást péče o pacienty po transplantaci jater, se skládá ze tří fází: předoperační, časné pooperační a pozdní pooperační. Telerehabilitace je v současnosti definována jako kontrola nebo sledování rehabilitace na dálku pomocí technologií souvisejících s telekomunikacemi. Studie o telerehabilitaci u pacientů po transplantaci jater jsou v literatuře nedostatečné. Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičebního programu založeného na telerehabilitaci aplikovaného na pacienty po transplantaci jater na cvičební kapacitu, sílu dýchacích svalů, sílu periferních svalů, úroveň únavy a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupiny telerehabilitace a skupiny domácího cvičebního programu. Obě skupiny budou vyhodnoceny před a po léčbě (8. týden). Skupina telerehabilitace bude dostávat telerehabilitaci založenou na videokonferencích třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Všechna cvičení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta. Každá sezení telerehabilitace bude trvat přibližně 30–45 minut. Cvičení budou prováděna v tomto pořadí: dechová cvičení, posilovací cvičení, cvičení rovnováhy a chůze. Skupina domácího cvičebního programu obdrží brožuru s cvičeními po prvotním vyhodnocení. Obě skupiny budou pokračovat ve své standardní lékařské léčbě a na konci osmi týdnů bude provedeno druhé vyhodnocení. Cvičební kapacita účastníků bude hodnocena pomocí „6minutového testu chůze“, úroveň únavy pomocí „Škály závažnosti únavy“, síla dýchacích svalů měřením „Maximálního inspiračního tlaku (MIP)“ a „Maximálního expiračního tlaku (MEP)“, svalová síla pomocí digitálního dynamometru, rovnováha pomocí „Timed Up and Go Testu“ a kvalita života pomocí „Indexu symptomů jaterního onemocnění 2.0“.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk mezi 18–65 lety a podstoupení transplantace jater
  • Transplantace jater provedena alespoň 6 měsíců předem
  • Spontánní dýchání
  • Hemodynamická stabilita
  • Schopnost číst a psát
  • Schopnost samostatného pohybu, schopnost dodržovat slovní a vizuální pokyny

Exkluzní kritéria:

  • Přítomnost nestabilního kardiovaskulárního onemocnění
  • Přítomnost primárního plicního onemocnění vyžadujícího pravidelnou léčbu bronchodilatátory
  • Přítomnost neuromuskulárního onemocnění nebo neurologických komplikací
  • Omezení pohybového aparátu/používání kompenzačních pomůcek
  • Příjemce transplantace více orgánů
  • Přítomnost ortopedického postižení a omezení funkční kapacity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina s domácím cvičebním programem
Skupině domácích cvičebních programů budou nejprve poskytnuty pokyny k cvičením a požádány, aby je prováděly tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů. Budou kontaktovány telefonem jednou týdně, aby se zjistilo, zda cvičení provádějí.
Jiný: Domácí cvičení
Pacienti obdrží brožury o dechových, posilovacích, balančních a chůzových cvičeních a budou požádáni, aby je prováděli bez fyzioterapeuta.
Experimentální: Skupina telerehabilitace
Telehabilitační skupina bude třikrát týdně po dobu osmi týdnů dostávat telehabilitaci založenou na videokonferencích. Veškerá cvičení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: Telerehabilitace
Telerehabilitační program bude zahrnovat dechová, posilovací, rovnovážná a chůzová cvičení s týdenním zvyšováním intenzity, a během závěrečného uklidnění budou zařazena protahovací cvičení zaměřená na hlavní svalové skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: osm týdnů
Kapacita cvičení bude hodnocena pomocí šestiminutového chůzového testu, který hraje důležitou roli při hodnocení výkonnosti před a po operaci u pacientů s transplantací jater. Test bude proveden v 30 m dlouhé, uzavřené, rovné chodbě pod dohledem fyzioterapeuta v souladu s kritérii stanovenými Americkou hrudní společností. Hodnoty srdeční frekvence a saturace periferní kapilární krve kyslíkem budou zaznamenány před, během a po testu pomocí přenosného pulzního oxymetru. Dušnost a vnímaná úroveň únavy budou hodnoceny pomocí modifikované Borgovy stupnice (MBS) během testu. Celková ujetá vzdálenost za šest minut bude zaznamenána v metrech jako individuální vzdálenost ušlá za šest minut.
osm týdnů
Test Timed Up and Go
Časové okno: osm týdnů
Používá se k vyhodnocení rovnovážného výkonu osob během pohybu. Osoba sedí na židli standardní výšky (46 cm), ve vzdálenosti 3 metrů od židle se změří vzdálenost a na jejím konci se umístí kužel, který ji označuje. Po obdržení příkazu „jdi co nejrychleji a posaď se zpět na židli“ osoba vstane, projde chodbou na metry, otočí se, vrátí se k židli a posadí se. Čas od okamžiku vstávání ze židle až do chvíle, kdy se osoba otočí a znovu si sedne na židli, se měří stopkami a zaznamenává se v sekundách.
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index příznaků onemocnění jater 2.0
Časové okno: osm týdnů
Škála kvality života u chronického onemocnění jater 2.0 bude použita jako nástroj specifického měření onemocnění. Jedná se o škálu vyvinutou k objektivnímu hodnocení klinických a psychologických důsledků na fyzické a každodenní životní aktivity u chronického onemocnění jater a k určení závažnosti onemocnění. Škála kvality života u chronického onemocnění jater 2.0, která byla použita v různých stádiích chronických onemocnění jater a psychometricky testována, hodnotí vliv příznaků na každodenní život stejně jako závažnost příznaků. Jedná se o užitečnou a praktickou škálu v klinickém použití, jejíž platnost a spolehlivost byly prokázány v turecké populaci.
osm týdnů
Škála závažnosti únavy
Časové okno: osm týdnů
Škála závažnosti únavy (FSS) je devítipoložková samovyplňovací škála. Škála středně dobře koreluje s vizuální analogovou škálou (VAS) a je proto dobrým nástrojem pro hodnocení závažnosti únavy. Pacientům je položena otázka, aby zvolili číslo od 1 do 7, které indikuje, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s tvrzením. „1 bod“ označuje silný nesouhlas, „7 bodů“ označuje silný souhlas. Skóre 4 a vyšší obecně indikuje těžkou únavu.
osm týdnů
Měření síly respiračních svalů
Časové okno: osm týdnů
Respirační svalová síla bude hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního expiračního tlaku (MEP), což jsou měření nitroústního tlaku. Měření bude provedeno pomocí přenosného nitroústního tlakoměru s metodou maximálního dýchání při uzavření dýchacích cest ventilem.
osm týdnů
Měření svalové síly
Časové okno: osm týdnů
Toto je metoda používaná k měření svalové síly u pacientů. Při testu bude použit ruční digitální dynamometr La Fayette. Pro získání izometrické kontrakce během testu je osoba provádějící měření požádána, aby držela dynamometr nehybně, zatímco testovaná osoba vyvine maximální kontrakci proti zařízení. Pacient bude požádán, aby držel maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund, následuje 30sekundový odpočinkový interval a stejný postup se zopakuje 3krát na dominantní straně a bude zaznamenán průměr naměřených hodnot.
osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IUC-FTR-AA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení