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A Eficácia da Telereabilitação em Pacientes Submetidos a Transplante Hepático

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigação da Eficácia do Programa de Telereabilitação em Doentes com Transplante Hepático

O transplante hepático é definido como um procedimento cirúrgico no qual um fígado com danos teciduais e incapacidade de desempenhar as suas funções é substituído, total ou parcialmente, por um fígado saudável obtido de um dador vivo ou falecido. O tratamento pós-transplante inclui tratamento médico, fisioterapia e reabilitação. A fisioterapia e reabilitação, um componente importante da gestão do transplante hepático, consiste em três fases: pré-operatória, pós-operatória precoce e pós-operatória tardia. A telereabilitação é atualmente definida como o controlo ou monitorização da reabilitação à distância utilizando tecnologias relacionadas com telecomunicações. Os estudos sobre telereabilitação em doentes submetidos a transplante hepático são insuficientes na literatura. O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de exercícios baseado em telereabilitação aplicado a doentes submetidos a transplante hepático na capacidade de exercício, força muscular respiratória, força muscular periférica, nível de fadiga e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de Telereabilitação e um grupo de programa de exercícios domiciliários. Ambos os grupos serão avaliados antes e após o tratamento (semana 8). O grupo de Telereabilitação receberá telereabilitação baseada em videoconferência três dias por semana durante oito semanas. Todos os exercícios serão realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta. Cada sessão de Telereabilitação terá a duração de aproximadamente 30-45 minutos. Os exercícios serão realizados na seguinte ordem: exercícios respiratórios, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio e exercícios de marcha. O grupo de programa de exercícios domiciliários receberá um folheto de exercícios após a avaliação inicial. Ambos os grupos continuarão com os seus tratamentos médicos padrão, e uma segunda avaliação será realizada no final das oito semanas. A capacidade de exercício dos participantes será avaliada através do "Teste de Caminhada de 6 Minutos", o nível de fadiga através da "Escala de Gravidade da Fadiga", a força dos músculos respiratórios através da medição da "Pressão inspiratória máxima (PIM)" e da "Pressão expiratória máxima (PEM)", a força muscular através de um dinamómetro digital, o equilíbrio através do "Teste Timed Up and Go" e a qualidade de vida através do "The Liver Disease Symptom Index 2.0"

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
58

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 18-65 anos de idade e ter sido submetido a um transplante hepático
  • Ter sido submetido a uma operação de transplante hepático há pelo menos 6 meses
  • Respiração espontânea
  • Estabilidade hemodinâmica
  • Capacidade de leitura e escrita
  • Capacidade de mobilização independente, capacidade de seguir instruções verbais e visuais

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doença cardiovascular instável
  • Presença de doença pulmonar primária que requeira tratamento regular com broncodilatador
  • Presença de doença neuromuscular ou complicações neurológicas
  • Limitação musculoesquelética/uso de dispositivos de assistência
  • Ser recetor de transplante múltiplo de órgãos
  • Presença de incapacidade ortopédica e limitação da capacidade funcional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de programa de exercícios domiciliares
O grupo do programa de exercícios domiciliários receberá inicialmente instruções sobre os exercícios e será solicitado a realizá-los três dias por semana durante oito semanas.
Serão contactados por telefone uma vez por semana para saber se estão a fazer os exercícios.
Outro: Exercício em casa
Serão fornecidos aos pacientes brochuras sobre exercícios de respiração, fortalecimento, equilíbrio e caminhada, sendo-lhes pedido que os realizem sem a presença de um fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de telereabilitação
O grupo de telereabilitação receberá telereabilitação baseada em videoconferência três dias por semana durante oito semanas. Todos os exercícios serão realizados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Outro: Telereabilitação
O programa de telereabilitação incluirá exercícios de respiração, fortalecimento, equilíbrio e caminhada, com intensidade crescente semana a semana, e exercícios de alongamento direcionados aos principais músculos serão realizados durante o período de arrefecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: oito semanas
A capacidade de exercício será avaliada através do Teste de Caminhada de Seis Minutos, que desempenha um papel importante na avaliação do desempenho de exercício pré e pós-operatório em doentes submetidos a transplante hepático. O teste será realizado num corredor retilíneo, fechado, com 30 m de comprimento, sob a supervisão de um fisioterapeuta, de acordo com os critérios estabelecidos pela American Thoracic Society. Os valores da frequência cardíaca e da saturação periférica de oxigénio dos doentes serão registados antes, durante e após o teste, utilizando um oxímetro de pulso portátil. A dispneia e os níveis de fadiga percebidos serão avaliados através da Escala de Borg Modificada (MBS) durante o teste. A distância total percorrida em seis minutos será registada em metros como a distância de caminhada de seis minutos do indivíduo.
oito semanas
Teste Timed Up and Go
Prazo: oito semanas
Utilizado para avaliar o desempenho do equilíbrio de indivíduos durante o movimento. A pessoa senta-se numa cadeira de altura padrão (46 cm), mede-se uma distância de 3 metros a partir da cadeira e coloca-se um cone no final desta distância para a indicar. Após receber o comando "ande o mais rápido que puder e volte a sentar-se na cadeira", a pessoa levanta-se, percorre o corredor durante metros, vira-se, regressa à cadeira e senta-se. O tempo desde o momento de levantar da cadeira até a pessoa se virar e voltar a sentar-se na cadeira é medido com um cronómetro e registado em segundos.
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Sintomas de Doença Hepática 2.0
Prazo: oito semanas
A Escala de Qualidade de Vida na Doença Hepática Crónica 2.0 será utilizada como ferramenta de medição específica da doença.
É uma escala desenvolvida para avaliar objetivamente as consequências clínicas e psicológicas nas atividades físicas e da vida diária na doença hepática crónica e para determinar a gravidade da doença.
A Escala de Qualidade de Vida na Doença Hepática Crónica 2.0, que tem sido aplicada em diferentes estágios das doenças hepáticas crónicas e testada psicometricamente, avalia os efeitos dos sintomas na vida diária, bem como a gravidade dos sintomas.
É uma escala útil e prática no uso clínico, cuja validade e fiabilidade foram estabelecidas na população turca.
oito semanas
A Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: oito semanas
A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) é uma escala de nove itens auto-administrada. A escala correlaciona-se moderadamente bem com a Escala Visual Analógica (VAS) e é, portanto, uma boa ferramenta para avaliar a gravidade da fadiga. Os pacientes são solicitados a escolher um número de 1 a 7 indicando o quanto concordam ou discordam com a afirmação. "1 ponto" indica forte discordância, "7 pontos" indica forte concordância. Uma pontuação de 4 ou superior geralmente indica fadiga severa.
oito semanas
Medição da Força Muscular Respiratória
Prazo: oito semanas
A força dos músculos respiratórios será avaliada através da medição da pressão inspiratória máxima (PIM) e da pressão expiratória máxima (PEM), que são medições da pressão intraoral. A medição será realizada utilizando um manómetro intraoral portátil com o método da respiração máxima enquanto a via aérea está fechada com uma válvula.
oito semanas
Medição da Força Muscular
Prazo: oito semanas
Este é um método utilizado para medir a força muscular em pacientes.
Um dinamómetro digital portátil La Fayette será utilizado durante o teste.
Para obter contração isométrica durante o teste, a pessoa que realiza a medição é instruída a segurar o dinamómetro imóvel enquanto a pessoa testada aplica contração máxima contra o dispositivo.
O paciente será solicitado a manter a contração isométrica máxima durante 5 segundos, seguida de um intervalo de descanso de 30 segundos, e o mesmo procedimento será repetido 3 vezes no lado dominante, sendo registada a média dos valores de medição.
oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IUC-FTR-AA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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