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La eficacia de la telerrehabilitación en pacientes trasplantados de hígado

9 de enero de 2026 actualizado por: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Investigación de la Efectividad del Programa de Telerehabilitación en Pacientes con Trasplante Hepático

El trasplante hepático se define como un procedimiento quirúrgico en el que un hígado con daño tisular e incapacidad para realizar sus funciones se reemplaza, total o parcialmente, por un hígado sano obtenido de un donante vivo o fallecido. El tratamiento postrasplante incluye tratamiento médico, fisioterapia y rehabilitación. La fisioterapia y la rehabilitación, un componente importante del manejo del trasplante hepático, consta de tres fases: preoperatoria, postoperatoria temprana y postoperatoria tardía. Actualmente, la telerehabilitación se define como el control o seguimiento de la rehabilitación a distancia utilizando tecnologías relacionadas con las telecomunicaciones. Los estudios sobre telerehabilitación en pacientes con trasplante hepático son insuficientes en la literatura. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un programa de ejercicios basado en telerehabilitación aplicado a pacientes con trasplante hepático sobre la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular respiratoria, la fuerza muscular periférica, el nivel de fatiga y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de Telerrehabilitación y un grupo de programa de ejercicios en casa. Ambos grupos serán evaluados antes y después del tratamiento (semana 8). El grupo de Telerrehabilitación recibirá telerrehabilitación basada en videoconferencia tres días a la semana durante ocho semanas. Todos los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Cada sesión de Telerrehabilitación durará aproximadamente 30-45 minutos. Los ejercicios se realizarán en el siguiente orden: ejercicios de respiración, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio y ejercicios de marcha. El grupo de programa de ejercicios en casa recibirá un folleto de ejercicios después de la evaluación inicial. Ambos grupos continuarán con sus tratamientos médicos estándar, y se realizará una segunda evaluación al final de las ocho semanas. La capacidad de ejercicio de los participantes se evaluará mediante la "Prueba de Caminata de 6 Minutos", el nivel de fatiga mediante la "Escala de Severidad de la Fatiga", la fuerza muscular respiratoria midiendo la "Presión inspiratoria máxima (PIM)" y la "Presión espiratoria máxima (PEM)", la fuerza muscular mediante un dinamómetro digital, el equilibrio mediante la "Prueba Timed Up and Go", y la calidad de vida mediante el "Índice de Síntomas de la Enfermedad Hepática 2.0".

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
58

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años de edad y haberse sometido a un trasplante de hígado
  • Haber tenido una operación de trasplante de hígado al menos 6 meses antes
  • Respiración espontánea
  • Estabilidad hemodinámica
  • Habilidades de lectura y escritura
  • Capacidad para movilizarse de forma independiente, capacidad para seguir instrucciones verbales y visuales

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad cardiovascular inestable
  • Presencia de enfermedad pulmonar primaria que requiera tratamiento regular con broncodilatadores
  • Presencia de enfermedad neuromuscular o complicaciones neurológicas
  • Limitación musculoesquelética/uso de dispositivos de asistencia
  • Ser receptor de un trasplante de múltiples órganos
  • Presencia de discapacidad ortopédica y limitación de la capacidad funcional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de programa de ejercicios en casa
Al grupo de programa de ejercicios en casa se le darán inicialmente instrucciones sobre los ejercicios y se le pedirá que los realice tres días a la semana durante ocho semanas. Se les contactará por teléfono una vez a la semana para preguntar si están haciendo los ejercicios.
Otro: Ejercicio en casa
A los pacientes se les entregarán folletos sobre ejercicios de respiración, fortalecimiento, equilibrio y caminata y se les pedirá que los realicen sin un fisioterapeuta.
Experimental: Grupo de telerehabilitación
El grupo de telerehabilitación recibirá telerehabilitación basada en videoconferencia tres días a la semana durante ocho semanas.
Todos los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Otro: Telerehabilitación
El programa de telerehabilitación incluirá ejercicios de respiración, fortalecimiento, equilibrio y marcha, con intensidad creciente semana a semana, y durante el periodo de enfriamiento se realizarán ejercicios de estiramiento dirigidos a los principales grupos musculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Marcha de 6 Minutos
Periodo de tiempo: ocho semanas
La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos, que desempeña un papel importante en la evaluación del rendimiento del ejercicio pre y postoperatorio en pacientes con trasplante hepático. La prueba se realizará en un corredor recto, cerrado y de 30 m de largo bajo la supervisión de un fisioterapeuta, de acuerdo con los criterios establecidos por la Sociedad Torácica Americana. Los valores de frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno capilar de los pacientes se registrarán antes, durante y después de la prueba utilizando un pulsioxímetro portátil. La disnea y los niveles de fatiga percibidos se evaluarán mediante la Escala Modificada de Borg (MBS) durante la prueba. La distancia total caminada completada en seis minutos se registrará en metros como la distancia de caminata de seis minutos del individuo.
ocho semanas
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: ocho semanas
Se utiliza para evaluar el rendimiento del equilibrio de las personas durante el movimiento. La persona se sienta en una silla de altura estándar (46 cm), se mide una distancia de 3 metros desde la silla y se coloca un cono al final de esta distancia para indicarlo. Después de recibir la orden "camina lo más rápido que puedas y vuelve a sentarte en la silla", la persona se levanta, camina por el pasillo durante metros, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta. El tiempo desde el momento de levantarse de la silla hasta que la persona se da la vuelta y se vuelve a sentar en la silla se mide con un cronómetro y se registra en segundos.
ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Índice de Síntomas de la Enfermedad Hepática 2.0
Periodo de tiempo: ocho semanas
La Escala de Calidad de Vida en Enfermedad Hepática Crónica 2.0 se utilizará como herramienta de medición específica de la enfermedad. Es una escala desarrollada para evaluar objetivamente las consecuencias clínicas y psicológicas sobre las actividades físicas y de la vida diaria en la enfermedad hepática crónica y para determinar la gravedad de la enfermedad. La Escala de Calidad de Vida en Enfermedad Hepática Crónica 2.0, que se ha aplicado en diferentes etapas de las enfermedades hepáticas crónicas y se ha probado psicométricamente, evalúa los efectos de los síntomas en la vida diaria, así como la gravedad de los síntomas. Es una escala útil y práctica en uso clínico, cuya validez y fiabilidad se han establecido en la población turca.
ocho semanas
La Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: ocho semanas
La Escala de Severidad de la Fatiga (FSS) es una escala de nueve ítems autoadministrada. La escala se correlaciona moderadamente bien con la Escala Visual Analógica (EVA) y, por lo tanto, es una buena herramienta para evaluar la gravedad de la fatiga. Se pide a los pacientes que elijan un número del 1 al 7 que indique en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con la afirmación. "1 punto" indica un fuerte desacuerdo, "7 puntos" indica un fuerte acuerdo. Una puntuación de 4 o superior generalmente indica fatiga severa.
ocho semanas
Medición de la Fuerza Muscular Respiratoria
Periodo de tiempo: ocho semanas
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará midiendo la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP), que son mediciones de presión intraoral.
La medición se realizará utilizando un manómetro intraoral portátil con el método de respiración máxima mientras la vía aérea está cerrada con una válvula.
ocho semanas
Medición de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: ocho semanas
Este es un método utilizado para medir la fuerza muscular en pacientes. Se utilizará un dinamómetro digital portátil La Fayette durante la prueba. Para obtener una contracción isométrica durante la prueba, se le pide a la persona que realiza la medición que sostenga el dinamómetro firme mientras la persona que está siendo evaluada aplica una contracción máxima contra el dispositivo. Se le pedirá al paciente que mantenga la contracción isométrica máxima durante 5 segundos, seguido de un intervalo de descanso de 30 segundos y se repetirá el mismo procedimiento 3 veces en el lado dominante y se registrará el promedio de los valores de medición.
ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IUC-FTR-AA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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