Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af telerehabilitering hos levertransplantationspatienter

9. januar 2026 opdateret af: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Undersøgelse af effektiviteten af telerehabiliteringsprogrammet hos patienter med levertransplantation

Levertransplantation defineres som en kirurgisk procedure, hvor en lever med vævsskade og manglende evne til at udføre sine funktioner erstattes, helt eller delvist, med en sund lever fra en levende eller afdød donor. Behandling efter transplantation inkluderer medicinsk behandling, fysioterapi og genoptræning. Fysioterapi og genoptræning, en vigtig komponent i levertransplantationsbehandlingen, består af tre faser: præoperativ, tidlig postoperativ og sen postoperativ. Telerehabilitering defineres i øjeblikket som kontrollen eller overvågningen af genoptræning på afstand ved hjælp af telekommunikationsrelaterede teknologier. Studier om telerehabilitering hos levertransplantationspatienter er utilstrækkelige i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et telerehabiliteringsbaseret træningsprogram, der anvendes på levertransplantationspatienter, på træningskapacitet, respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke, træthedsniveau og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en telerehabiliteringsgruppe og en hjemmetræningsprogramgruppe. Begge grupper vil blive evalueret før og efter behandlingen (uge 8). Telerehabiliteringsgruppen vil modtage videokonferencebaseret telerehabilitering tre dage om ugen i otte uger. Alle øvelser vil blive udført under opsyn af en fysioterapeut. Hver telerehabiliteringssession vil vare cirka 30-45 minutter. Øvelserne vil blive udført i følgende rækkefølge: åndedrætsøvelser, styrkeøvelser, balanceøvelser og gåøvelser. Hjemmetræningsprogramgruppen vil modtage en træningsbroschyre efter den indledende evaluering. Begge grupper vil fortsætte med deres standard medicinske behandlinger, og en anden evaluering vil blive udført efter otte uger. Deltagernes træningskapacitet vil blive vurderet ved hjælp af "6-minutters gangtesten", træthedsniveau ved hjælp af "The Fatigue Severity Scale", åndedrætsmuskelstyrke ved måling af "Maksimal inspiratorisk tryk (MIP)" og "Maksimal ekspiratorisk tryk (MEP)", muskelstyrke ved hjælp af en digital dynamometer, balance ved hjælp af "Timed Up and Go Test" og livskvalitet ved hjælp af "The Liver Disease Symptom Index 2.0"

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år og have gennemgået en levertransplantation
  • At have haft en levertransplantationsoperation mindst 6 måneder tidligere
  • Spontan vejrtrækning
  • Hæmodynamisk stabilitet
  • Læse- og skrivefærdigheder
  • Evne til at mobilisere selvstændigt, evne til at følge verbale og visuelle instruktioner

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ustabil kardiovaskulær sygdom
  • Tilstedeværelse af primær lungesygdom, der kræver regelmæssig bronkodilatorbehandling
  • Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom eller neurologiske komplikationer
  • Muskuloskeletale begrænsninger/brug af hjælpemidler
  • At være modtager af transplantation af flere organer
  • Tilstedeværelse af ortopædisk handicap og funktionel kapacitetsbegrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram-gruppe
Hjemmetræningsprogramgruppen vil oprindeligt få instruktioner i øvelserne og blive bedt om at udføre dem tre dage om ugen i otte uger.
De vil blive kontaktet telefonisk en gang om ugen for at høre, om de udfører øvelserne.
Andet: Hjemmetræning
Patienterne vil få brochurer om åndedræts-, styrke-, balance- og gangøvelser og blive bedt om at udføre dem uden en fysioterapeut.
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Telerehabiliteringsgruppen vil modtage videokonferencebaseret telerehabilitering tre dage om ugen i otte uger. Alle øvelser vil blive udført under opsyn af en fysioterapeut.
Andet: Telerehabilitering
Telerehabiliteringsprogrammet vil omfatte vejrtræknings-, styrke-, balance- og gangøvelser med stigende intensitet uge for uge, og der vil blive givet strækøvelser rettet mod store muskler i afkølingsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtest
Tidsramme: otte uger
Bevægelsesevnen vil blive vurderet ved hjælp af Seks-Minutters Gangtesten, som spiller en vigtig rolle i evalueringen af præ- og postoperativ bevægelsesydelse hos levertransplantationspatienter. Testen vil blive udført i en 30 m lang, indhegnet, lige gang under opsyn af en fysioterapeut i overensstemmelse med kriterierne fastsat af American Thoracic Society. Patienternes hjertefrekvens og perifere kapillære iltmætningsværdier vil blive registreret før, under og efter testen ved hjælp af en bærbar pulsoximeter. Dyspnø og opfattet træthedsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af den Modificerede Borg Skala (MBS) under testen. Den samlede gangdistance fuldført på seks minutter vil blive registreret i meter som individets seks-minutters gangdistance
otte uger
Timed Up and Go Test
Tidsramme: otte uger
Anvendes til at evaluere balancen hos personer under bevægelse. Personen sidder i en stol af standardhøjde (46 cm), der måles en afstand på 3 meter fra stolen, og en kegle placeres i enden af denne afstand for at markere den. Efter at have modtaget kommandoen "gå så hurtigt som du kan, og sæt dig tilbage i stolen", rejser personen sig, går ned ad gangen i meter, vender om, går tilbage til stolen og sætter sig ned. Tiden fra det øjeblik personen rejser sig fra stolen, indtil personen vender om og sætter sig tilbage i stolen, måles med et stopur og registreres i sekunder.
otte uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Liver Disease Symptom Index 2.0
Tidsramme: otte uger
Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0 vil blive brugt som en sygdoms-specifik måleværktøj. Det er en skala udviklet til objektivt at evaluere de kliniske og psykologiske konsekvenser på fysiske og daglige livsaktiviteter ved kronisk leversygdom og til at bestemme sygdommens sværhedsgrad. Chronic Liver Disease Quality of Life Scale 2.0, som er blevet anvendt i forskellige stadier af kroniske leversygdomme og psykometrisk testet, evaluerer symptomenes indvirkning på dagligdagen samt symptomernes sværhedsgrad. Det er et nyttigt og praktisk skala til klinisk brug, hvis validitet og pålidelighed er etableret i den tyrkiske befolkning
otte uger
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: otte uger
Fatigue Severity Scale (FSS) er en ni-punkts selvadministreret skala. Skalaen korrelerer moderat godt med Visual Analog Scale (VAS) og er derfor et godt værktøj til at vurdere sværhedsgraden af træthed. Patienter bliver bedt om at vælge et tal fra 1 til 7, der angiver, hvor meget de er enige eller uenige med udsagnet. "1 point" angiver stærk uenighed, "7 point" angiver stærk enighed. En score på 4 og derover indikerer generelt svær træthed.
otte uger
Måling af Respiratorisk Muskelstyrke
Tidsramme: otte uger
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved at måle det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP), som er intraorale trykmålinger.
Målingen vil blive udført ved hjælp af et bærbart intraoralt trykmåler med den maksimale vejrtrækningsmetode, mens luftvejen er lukket med en ventil.
otte uger
Måling af muskelstyrke
Tidsramme: otte uger
Dette er en metode, der bruges til at måle muskelstyrke hos patienter. En La Fayette håndholdt digital dynamometer vil blive brugt under testen. For at opnå isometrisk kontraktion under testen, bliver den person, der udfører målingen, bedt om at holde dynamometeret stille, mens den person, der testes, anvender maksimal kontraktion mod enheden. Patienten vil blive bedt om at holde den maksimale isometriske kontraktion i 5 sekunder, efterfulgt af et 30-sekunders hvileinterval, og den samme procedure vil blive gentaget 3 gange på den dominerende side, og gennemsnittet af målingerne vil blive registreret.
otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IUC-FTR-AA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger