Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji u pacjentów po przeszczepie wątroby

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alper AYAS, Istanbul University - Cerrahpasa

Badanie skuteczności programu telerehabilitacji u pacjentów po przeszczepie wątroby

Przeszczepienie wątroby definiuje się jako procedurę chirurgiczną, w której wątrobę z uszkodzeniem tkanki i niezdolną do pełnienia swoich funkcji zastępuje się, w całości lub częściowo, zdrową wątrobą pozyskaną od żywego lub zmarłego dawcy. Leczenie po przeszczepie obejmuje leczenie farmakologiczne, fizjoterapię i rehabilitację. Fizjoterapia i rehabilitacja, istotny element postępowania po przeszczepieniu wątroby, składa się z trzech faz: przedoperacyjnej, wczesnej pooperacyjnej i późnej pooperacyjnej. Telerehabilitacja jest obecnie definiowana jako kontrola lub monitorowanie rehabilitacji na odległość przy użyciu technologii związanych z telekomunikacją. Badania dotyczące telerehabilitacji u pacjentów po przeszczepieniu wątroby są niewystarczające w literaturze. Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji, zastosowanego u pacjentów po przeszczepieniu wątroby, na wydolność wysiłkową, siłę mięśni oddechowych, siłę mięśni obwodowych, poziom zmęczenia i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę telerehabilitacji oraz grupę programu ćwiczeń domowych. Obie grupy będą oceniane przed i po leczeniu (tydzień 8). Grupa telerehabilitacji będzie otrzymywać telerehabilitację opartą na wideokonferencjach trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty. Każda sesja telerehabilitacji będzie trwać około 30-45 minut. Ćwiczenia będą wykonywane w następującej kolejności: ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi i ćwiczenia chodzenia. Grupa programu ćwiczeń domowych otrzyma broszurę z ćwiczeniami po wstępnej ocenie. Obie grupy będą kontynuować standardowe leczenie medyczne, a druga ocena zostanie przeprowadzona po upływie ośmiu tygodni. Zdolność wysiłkowa uczestników będzie oceniana za pomocą "Testu 6-minutowego marszu", poziom zmęczenia za pomocą "Skali nasilenia zmęczenia", siła mięśni oddechowych przez pomiar "Maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP)" i "Maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP)", siła mięśni przy użyciu dynamometru cyfrowego, równowaga za pomocą "Testu Timed Up and Go", a jakość życia za pomocą "Liver Disease Symptom Index 2.0"

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Büyükçekmece, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Laboratory
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat oraz przebycie przeszczepu wątroby
  • Przeszczep wątroby wykonany co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  • Spontaniczne oddychanie
  • Stabilność hemodynamiczna
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Zdolność do samodzielnej mobilizacji, umiejętność wykonywania poleceń werbalnych i wizualnych

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność niestabilnej choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Obecność pierwotnej choroby płuc wymagającej regularnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela
  • Obecność choroby nerwowo-mięśniowej lub powikłań neurologicznych
  • Ograniczenia układu mięśniowo-szkieletowego/stosowanie urządzeń wspomagających
  • Bycie biorcą przeszczepu wielu narządów
  • Obecność niepełnosprawności ortopedycznej i ograniczeń funkcjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa programu ćwiczeń domowych
Grupa programu ćwiczeń domowych początkowo otrzyma instrukcje dotyczące ćwiczeń i zostanie poproszona o wykonywanie ich trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Będą kontaktowani telefonicznie raz w tygodniu, aby zapytać, czy wykonują ćwiczenia.
Inny: Ćwiczenia domowe
Pacjenci otrzymają broszury dotyczące ćwiczeń oddechowych, wzmacniających, równowagi i chodu oraz zostaną poproszeni o wykonywanie ich bez fizjoterapeuty.
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacji
Grupa telerehabilitacji będzie otrzymywać telerehabilitację opartą na wideokonferencjach trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inny: Telerehabilitacja
Program telerehabilitacji będzie obejmował ćwiczenia oddechowe, wzmacniające, równoważne i chodu, o rosnącym natężeniu z tygodnia na tydzień, a ćwiczenia rozciągające ukierunkowane na główne grupy mięśniowe będą prowadzone podczas fazy schładzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: osiem tygodni
Wydolność wysiłkowa będzie oceniana za pomocą testu sześciominutowego marszu, który odgrywa ważną rolę w ocenie sprawności wysiłkowej pacjentów przed i po przeszczepie wątroby.
Test będzie przeprowadzany w zamkniętym, prostym korytarzu o długości 30 m pod nadzorem fizjoterapeuty, zgodnie z kryteriami ustalonymi przez Amerykańskie Towarzystwo Klatki Piersiowej.
Wartości tętna pacjentów i saturacji hemoglobiny tlenem w naczyniach włosowatych obwodowych będą rejestrowane przed, w trakcie i po teście za pomocą przenośnego pulsoksymetru.
Duszność i poziom odczuwanego zmęczenia będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (MBS) w trakcie testu.
Całkowita pokonana odległość marszu w ciągu sześciu minut będzie rejestrowana w metrach jako indywidualny dystans sześciominutowego marszu.
osiem tygodni
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: osiem tygodni
Służy do oceny zdolności utrzymania równowagi podczas ruchu. Osoba siedzi na krześle o standardowej wysokości (46 cm), odmierza się odległość 3 metrów od krzesła i na jej końcu umieszcza się stożek, aby ją zaznaczyć. Po otrzymaniu polecenia „idź tak szybko, jak potrafisz, i wróć, aby usiąść na krześle” osoba wstaje, idzie korytarzem przez metry, zawraca, wraca do krzesła i siada. Czas od momentu wstania z krzesła do chwili, gdy osoba zawróci i znów usiądzie na krześle, mierzy się stoperem i zapisuje w sekundach.
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Objawów Chorób Wątroby 2.0
Ramy czasowe: osiem tygodni
Skala Jakości Życia w Przewlekłej Chorobie Wątroby 2.0 zostanie wykorzystana jako narzędzie pomiarowe specyficzne dla choroby. Jest to skala opracowana w celu obiektywnej oceny klinicznych i psychologicznych konsekwencji w zakresie aktywności fizycznej i codziennego życia w przewlekłej chorobie wątroby oraz określenia ciężkości choroby. Skala Jakości Życia w Przewlekłej Chorobie Wątroby 2.0, stosowana w różnych stadiach przewlekłych chorób wątroby i przetestowana psychometrycznie, ocenia wpływ objawów na codzienne życie, a także nasilenie objawów. Jest to przydatna i praktyczna skala w zastosowaniu klinicznym, której trafność i rzetelność zostały potwierdzone w populacji tureckiej.
osiem tygodni
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: osiem tygodni
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS) to dziewięciopunktowa skala wypełniana samodzielnie przez pacjenta. Skala wykazuje umiarkowaną zgodność z Wizualną Skalą Analogową (VAS), dlatego jest dobrym narzędziem do oceny nasilenia zmęczenia. Pacjentów prosi się o wybranie liczby od 1 do 7, wskazującej, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z danym stwierdzeniem. "1 punkt" oznacza zdecydowaną niezgagę, "7 punktów" oznacza zdecydowaną zgodę. Wynik 4 i powyżej ogólnie wskazuje na silne zmęczenie.
osiem tygodni
Pomiar Siły Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: osiem tygodni
Siłę mięśni oddechowych oceni się poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP), które są pomiarami ciśnienia wewnątrzustnego. Pomiar zostanie wykonany przy użyciu przenośnego manometru wewnątrzustnego metodą maksymalnych oddechów przy zamkniętych drogach oddechowych za pomocą zaworu.
osiem tygodni
Pomiar Siły Mięśniowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
To jest metoda stosowana do pomiaru siły mięśni u pacjentów. Podczas testu zostanie użyty przenośny cyfrowy dynamometr La Fayette. Aby uzyskać skurcz izometryczny podczas testu, osoba wykonująca pomiar proszona jest o utrzymanie dynamometru w stabilnej pozycji, podczas gdy osoba badana stosuje maksymalny skurcz przeciwko urządzeniu. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez 5 sekund, po czym nastąpi 30-sekundowa przerwa, a ta sama procedura zostanie powtórzona 3 razy po dominującej stronie, a średnia z wartości pomiarów zostanie zarejestrowana.
osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IUC-FTR-AA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami