Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Církevní implementace intervence sociální podpory pro zvýšení fyzické aktivity u starších Afroameričanů

5. ledna 2026 aktualizováno: Sara Wilcox, University of South Carolina

Komunitní participativní výzkum ke studiu implementace v církvích podpůrného zásahu založeného na důkazech za účelem zvýšení fyzické aktivity u starších afroamerických dospělých

Mnoho účinných intervencí nebo programů se nikdy nedostane do praxe. Tato kvaziexperimentální studie bude spolupracovat s církvemi AME ve dvou oblastech Jižní Karolíny, aby prozkoumala, jak církev zavádí program založený na důkazech. Program Walk Your Heart to Health bude zahrnovat školení o tom, jak mohou církve upravit své postupy na podporu fyzické aktivity a zdravého stravování. Během pětileté studie budou výzkumníci zkoumat faktory, které předpovídají úspěch zavedení programu, věci, které pomáhají a brání zavedení programu, a jak lze program rozšířit, aby oslovil ještě více církví. Výzkumníci také prozkoumají účinek programu (změny před a po) na výsledky členů skupin pro chůzi (fyzická aktivita a sociální soudržnost). Výzkumníci očekávají, že pro tuto studii budou spolupracovat s přibližně 26 církvemi AME.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fyzická aktivita (FA) hraje klíčovou roli v prevenci a léčbě chronických onemocnění a podpoře kvality života napříč věkovým spektrem. Starší dospělí jsou prioritní populací pro zvýšení FA, protože zažívají nepřiměřeně vysokou míru chronických onemocnění, jsou nedostatečně aktivní a jejich podíl v populaci USA roste. Navrhovaná studie, která slouží jako hlavní výzkumný projekt pro Výzkumné centrum prevence University of South Carolina, využívá předpokusově-pokusový návrh studie na jednom místě (tj. kvaziexperimentální) ke studiu implementace programu Walk Your Heart to Health (WYHH) církvemi AME. Církve také získají školení, jak upravit organizační postupy na podporu fyzické aktivity. Hlavním zaměřením studie je studium výsledků implementace. Konsolidovaný rámec pro implementační výzkum pomůže informovat tři hlavní otázky: (1) jak kontextové faktory ovlivňují úspěch nebo neúspěch implementace a udržitelnosti? (2) jaké překážky a usnadňující faktory pro implementaci existují? a (3) jak lze EBI rozšířit na širší regiony nebo populace mimo výzkumnou komunitu? Data od pastorů a církevních implementátorů budou pocházet z více zdrojů (dotazníky, rozhovory atd.) a časových bodů a budou analyzovány pomocí maticového přístupu více případových studií a rychlé kvalitativní analýzy. Výzkumníci budou spolupracovat s CAB a dalšími partnery, aby zajistili kulturní relevanci intervenčních strategií a podpůrných materiálů v 1. roce, pilotovali implementační strategie a měření ve 2. roce (6 církví), provedli implementační studii ve 3. a 4. roce (20 církví) a zaměřili se na aktivity překladu a rozšíření v 5. roce. Vedlejším zaměřením je studium výsledků na úrovni účastníků. Zvýšení FA u starších dospělých je cílem Healthy People 2030. Církve jsou životně důležité, ale nedostatečně využívané instituce pro implementaci EBI, které mohou přispět k dosažení národních priorit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Člen zúčastněného sboru (Charleston nebo Columbia Districts of the 7th Episcopal District of the AME church) nebo je v širším sousedství a může se účastnit
  • Věk 50 let a více
  • Souhlasí s účastí na osobních skupinových sezeních chůze
  • Neplánuje se v příštím roce přestěhovat z místa, které by ztížilo studijní návštěvy

Kriteria pro vyloučení:

  • Žádné kontraindikace cvičení, jak určeno dotazníkem PAR-Q

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Intervence
Program "Choďte pro zdravé srdce"
Behaviorální: Procházejte se pro zdravé srdce
32týdenní intervenční program chůze realizovaný církevními výbory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky pedometru
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů, 32 týdnů
Průměrný počet kroků za den z krokoměru
výchozí hodnota, 8 týdnů, 32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená verze Dotazníku skupinového prostředí fyzické aktivity (Skupinová soudržnost), jak byla použita v účinnostní studii Walk Your Heart to Health
Časové okno: 8 týdnů, 32 týdnů
21položkový dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který hodnotí subškály úkolové soudržnosti (6 položek, skóre se může pohybovat od 6 do 30), sociální soudržnosti (6 položek, skóre se může pohybovat od 6 do 30), vnímání skupinové integrace v oblasti úkolových faktorů (5 položek, skóre se může pohybovat od 5 do 25) a vnímání skupinové integrace v oblasti sociálních faktorů (4 položky, skóre se může pohybovat od 4 do 20). U všech subškál vyšší skóre indikuje větší pocit skupinové soudržnosti nebo skupinové integrace.
8 týdnů, 32 týdnů
Upravená verze Dotazníku skupinového prostředí fyzické aktivity (Chování vedoucích), jak byla použita v účinnostní studii Walk Your Heart to Health
Časové okno: 8 týdnů, 32 týdnů
13bodové sebeposuzovací měření toho, jak účastníci vnímají chování svých vedoucích chůze. Možné skóre se může pohybovat od 13 do 65, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější chování vedoucího.
8 týdnů, 32 týdnů
Inventář podpůrné odpovědnosti
Časové okno: 8 týdnů, 32 týdnů
Osmibodový dotazník, který hodnotí, do jaké míry účastník pociťuje odpovědnost vůči své skupině na procházky. Skóre se pohybuje od 8 do 56 bodů, přičemž vyšší skóre značí větší pocit odpovědnosti vůči skupině na procházky.
8 týdnů, 32 týdnů
Zdravotně související kvalita života (EuroQol 5 dimenzí 5 úrovní; EQ-5D-5L)
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů, 32 týdnů
5položková sebehodnotící škála, která posuzuje hodnocení kvality života účastníků v 5 dimenzích: mobilita, péče o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese. Pro každou položku si účastník vybere tvrzení (ze seznamu 5), které ho nejlépe vystihuje. Skóre pro každou oblast se pohybuje od 1 do 5 (1=žádné omezení; 5=extrémní omezení). Skóre bude prezentováno jako procento účastníků na každé úrovni pro každou dimenzi. Bude také vypočteno celkové skóre. Možná skóre na škále se pohybují od 11111 (nejlepší možné skóre - žádné omezení v žádné z 5 dimenzí) do 55555 (nejhorší možné skóre - extrémní omezení ve všech 5 dimenzích). Skóre bude převedeno na jednu indexovou hodnotu na základě norem specifických pro danou zemi.
výchozí hodnota, 8 týdnů, 32 týdnů
Škála sebeúčinnosti pro cvičení
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů, 32 týdnů
Upravená 7-položková škála sebehodnocení, ve které účastníci vyjadřují svou důvěru ve schopnost překonat překážky pro chůzi 3krát týdně po 50 minutách. Každá položka je hodnocena od 0 (nejsem si jistý) do 10 (velmi si věřím). Položky se sečtou a vydělí 7, takže celkové skóre může být v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost při překonávání překážek pro chůzi.
výchozí hodnota, 8 týdnů, 32 týdnů
Škála osamělosti UCLA s 3 položkami
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 32 týdnů
Třípoložková škála, která hodnotí 3 dimenze osamělosti: vztahové propojení, společenské propojení a vnímanou izolaci. Pro každou položku účastníci hodnotí, jak často prožívají danou dimenzi na škále od 1 (téměř nikdy), přes 2 (někdy), až po 3 (často). Celkové skóre se může pohybovat od 3 do 9, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru osamělosti. Účastníci se skóre 3-5 jsou obvykle považováni za "neosamělé", zatímco ti se skóre 6 až 9 jsou obvykle považováni za "osamělé".
výchozí stav, 8 týdnů, 32 týdnů
Církevní praxe a zásady
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů, 32 týdnů
11položková škála pro sebehodnocení používaná v předchozích studiích výzkumníka. Účastníci uvádějí, jak často jsou v jejich církvi příležitosti, zprávy a podpora pastora pro fyzickou aktivitu, stejně jako přítomnost politik podporujících fyzickou aktivitu. Skóre pro každou dimenzi se vytváří v rozsahu od 1 do 4 (vyšší skóre znamená příznivější praxi/politiky). Vytváří se také složené skóre, které je průměrem čtyř dimenzí, v rozsahu od 1 do 4, interpretované stejným způsobem.
výchozí stav, 8 týdnů, 32 týdnů
Sebehodnocená Fyzická Aktivita
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů, 32 týdnů
Účastníci jsou dotázáni, zda v běžném týdnu, nezahrnujícím čas v práci, provozují středně intenzivní nebo intenzivní fyzickou aktivitu (ano nebo ne), a pokud ano, kolik dní a jaký celkový čas denně. Pro ty, kteří uvádějí, že provozují nějakou fyzickou aktivitu, výzkumníci násobí dny časem, aby získali minuty týdně fyzické aktivity. Výzkumníci poté klasifikují účastníky jako neaktivní (neuvádějí žádnou fyzickou aktivitu), nedostatečně aktivní (uvádějí méně než 150 minut týdně fyzické aktivity) nebo pravidelně aktivní (uvádějí 150 minut nebo více týdně fyzické aktivity). Položky jsou založeny na dotazníku Behavioral Risk Factor Surveillance System.
výchozí hodnota, 8 týdnů, 32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00138947
  • U48DP006780 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Veřejný přístup k anonymizovaným údajům účastníků bude poskytnut do 30 měsíců po dokončení projektu. Údaje budou zahrnovat všechny primární a sekundární výsledky spolu se základními popisnými informacemi.

Časový rámec sdílení IPD

Volný veřejný přístup k anonymizovaným údajům účastníků bude poskytnut do 30 měsíců od dokončení projektu. Výzkumníci využijí externí úložný zdroj, aby zajistili dostupnost údajů z webu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Volný přístup s otevřeným zdrojovým kódem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení