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Implementação na Igreja de uma Intervenção de Apoio Social para Aumentar a Atividade Física em Adultos Afro-Americanos Idosos

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Sara Wilcox, University of South Carolina

Investigação Participativa Baseada na Comunidade para Estudar a Implementação pela Igreja de uma Intervenção de Apoio Social Baseada em Evidências para Aumentar a Atividade Física entre Adultos Afro-Americanos Idosos

Muitas intervenções ou programas eficazes nunca são postos em prática. Este estudo quase-experimental irá colaborar com igrejas da AME em duas áreas da Carolina do Sul para estudar como um programa baseado em evidências é implementado pela igreja. O programa, Walk Your Heart to Health, incluirá formação sobre como as igrejas podem modificar as suas práticas para apoiar a atividade física e a alimentação saudável. Ao longo do estudo de cinco anos, os investigadores irão examinar os fatores que preveem o sucesso da implementação do programa, as coisas que ajudam e dificultam a implementação do programa, e como o programa pode ser expandido para chegar a ainda mais igrejas. Os investigadores também irão examinar o efeito do programa (mudanças de pré para pós) nos resultados dos membros do grupo de caminhada (atividade física e coesão social). Os investigadores esperam trabalhar com aproximadamente 26 igrejas da AME para este estudo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A atividade física (AF) desempenha um papel crítico na prevenção e tratamento de doenças crónicas e na promoção da qualidade de vida em todas as faixas etárias. Os adultos mais velhos são uma população prioritária para o aumento da AF, uma vez que apresentam taxas desproporcionadas de doenças crónicas, são insuficientemente ativos e a sua proporção na população dos EUA está a aumentar. O estudo proposto, que serve como projeto de investigação central do Centro de Investigação em Prevenção da Universidade da Carolina do Sul, utiliza um desenho de estudo pré-pós dentro do local (ou seja, quase-experimental) para estudar a implementação do programa "Walk Your Heart to Health" (WYHH) pelas Igrejas AME. As igrejas também receberão formação sobre como modificar práticas organizacionais para apoiar a atividade física. O foco principal do estudo é analisar os resultados da implementação. O Consolidated Framework for Implementation Research ajudará a informar três questões principais: (1) como é que os fatores contextuais influenciam o sucesso ou fracasso da implementação e sustentabilidade? (2) que barreiras e facilitadores à implementação existem? e (3) como pode a EBI (Intervenção Baseada em Evidências) ser ampliada para regiões ou populações mais amplas fora da comunidade de investigação? Os dados dos pastores e implementadores das igrejas serão provenientes de múltiplas fontes (inquéritos, entrevistas, etc.) e momentos temporais e serão analisados utilizando uma abordagem de estudo de caso múltiplo matricial e análise qualitativa rápida. Os investigadores trabalharão com o CAB (Comité Consultivo Comunitário) e outros parceiros para garantir a relevância cultural das estratégias de intervenção e materiais de apoio no Ano 1, testar as estratégias e medições de implementação no Ano 2 (6 igrejas), realizar o estudo de implementação nos Anos 3 e 4 (20 igrejas) e focar-se em atividades de tradução e ampliação no Ano 5. Um foco secundário é estudar os resultados a nível dos participantes. Aumentar a AF em adultos mais velhos é um objetivo do Healthy People 2030. As igrejas são instituições vitais mas subutilizadas para implementar EBI que podem contribuir para alcançar prioridades nacionais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
300

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Membro de uma igreja participante (Distritos de Charleston ou Columbia do 7º Distrito Episcopal da Igreja AME) ou reside na vizinhança mais ampla e consegue comparecer
  • Com 50 anos de idade ou mais
  • Concorda em participar em sessões presenciais de grupos de caminhada
  • Não planeia mudar-se no próximo ano de um local que torne difícil as visitas do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Sem contraindicações para exercício, conforme determinado pelo PAR-Q

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Intervenção
Programa "Caminhar para um Coração Saudável"
Comportamental: Caminhe pela sua Saúde Cardíaca
Intervenção de caminhada de 32 semanas entregue por comissões da igreja

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos do pedómetro
Prazo: baseline, 8 semanas, 32 semanas
Média de passos por dia do pedómetro
baseline, 8 semanas, 32 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão modificada do Physical Activity Group Environment Questionnaire (Coesão de Grupo), conforme utilizada no ensaio de eficácia Walk Your Heart to Health
Prazo: 8 semanas, 32 semanas
Um questionário de autoavaliação com 21 itens que avalia as subescalas de coesão de tarefa (6 itens, as pontuações podem variar de 6 a 30), coesão social (6 itens, as pontuações podem variar de 6 a 30), perceção de integração do grupo em torno de fatores de tarefa (5 itens, as pontuações podem variar de 5 a 25) e perceção de integração do grupo em torno de fatores sociais (4 itens, as pontuações podem variar de 4 a 20). Para todas as subescalas, pontuações mais altas indicam um maior sentido de coesão do grupo ou integração do grupo.
8 semanas, 32 semanas
Versão Modificada do Questionário de Ambiente de Grupo de Atividade Física (Comportamentos do Líder), conforme utilizado no ensaio de eficácia Walk Your Heart to Health
Prazo: 8 semanas, 32 semanas
Uma medida de autorrelato de 13 itens sobre como os participantes veem os comportamentos dos seus líderes de caminhada. As pontuações possíveis podem variar de 13 a 65, com pontuações mais elevadas a indicarem comportamentos mais positivos do líder.
8 semanas, 32 semanas
Inventário de Responsabilidade de Apoio
Prazo: 8 semanas, 32 semanas
Uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o grau em que o participante sente um sentimento de responsabilidade para com o seu grupo de caminhada. As pontuações podem variar entre 8 e 56, com pontuações mais elevadas a indicar um maior sentimento de responsabilidade para com o grupo de caminhada.
8 semanas, 32 semanas
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EuroQol 5 Dimensões 5 Níveis; EQ-5D-5L)
Prazo: linha de base, 8 semanas, 32 semanas
Uma medida autorrelatada de 5 itens que avalia as classificações dos participantes quanto à qualidade de vida em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão. Para cada item, o participante escolhe uma afirmação (de uma lista de 5) que melhor o descreve. As pontuações para cada área variam de 1 a 5 (1=nenhuma incapacidade; 5=incapacidade extrema). As pontuações serão apresentadas como a percentagem de participantes em cada nível para cada dimensão. Uma pontuação total também será calculada. As pontuações possíveis na escala variam de 11111 (melhor pontuação possível - nenhuma incapacidade em nenhuma das 5 dimensões) a 55555 (pior pontuação possível - incapacidades extremas em todas as 5 dimensões). A pontuação será convertida num valor de índice único com base em normas específicas do país.
linha de base, 8 semanas, 32 semanas
Escala de Autoeficácia para o Exercício
Prazo: linha de base, 8 semanas, 32 semanas
Uma escala modificada de autorrelato com 7 itens na qual os participantes relatam a sua confiança na capacidade de superar barreiras para caminhar 3 vezes por semana durante 50 minutos de cada vez. Cada item é avaliado de 0 (não confiante) a 10 (muito confiante). Os itens são somados e divididos por 7, de modo que a pontuação total pode variar de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para superar barreiras à caminhada.
linha de base, 8 semanas, 32 semanas
A Escala de Solidão UCLA com 3 Itens
Prazo: linha de base, 8 semanas, 32 semanas
Uma medida de 3 itens que avalia 3 dimensões da solidão: conexão relacional, conexão social e isolamento percebido. Para cada item, os participantes classificam a frequência com que experienciam cada dimensão, variando de 1 (quase nunca), a 2 (algumas vezes), a 3 (frequentemente). A pontuação total pode variar de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando maior solidão. Os participantes que pontuam 3-5 são tipicamente considerados "não solitários", enquanto os que pontuam de 6 a 9 são tipicamente considerados "solitários".
linha de base, 8 semanas, 32 semanas
Práticas e políticas da Igreja
Prazo: linha de base, 8 semanas, 32 semanas
Uma escala de autorrelato de 11 itens utilizada nos estudos anteriores do investigador. Os participantes relatam a frequência com que existem oportunidades, mensagens e apoio pastoral para a atividade física na sua igreja, bem como a presença de políticas que apoiam a atividade física. Os escores para cada dimensão variam de 1 a 4 (escores mais altos indicam práticas/políticas mais favoráveis). Também é criado um escore composto, que é a média das quatro dimensões, variando de 1 a 4, interpretado da mesma forma.
linha de base, 8 semanas, 32 semanas
Atividade Física Auto-Reportada
Prazo: linha de base, 8 semanas, 32 semanas
Os participantes são questionados se, numa semana normal, excluindo o tempo de trabalho, praticam atividade física moderada ou vigorosa (sim ou não) e, em caso afirmativo, quantos dias e quanto tempo total por dia. Para aqueles que relatam praticar alguma atividade física, os investigadores multiplicam os dias pelo tempo para obter minutos por semana de atividade física. Os investigadores classificam então os participantes como inativos (não relatam atividade física), subativos (relatam menos de 150 minutos por semana de atividade física) ou regularmente ativos (relatam 150 minutos ou mais por semana de atividade física). Os itens são baseados no questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental.
linha de base, 8 semanas, 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of South Carolina

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00138947
  • U48DP006780 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Será garantido o acesso público gratuito aos dados anonimizados dos participantes no prazo de 30 meses após a conclusão do projeto. Os dados incluirão todos os resultados primários e secundários, juntamente com informações descritivas básicas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O acesso público gratuito aos dados de participantes anonimizados será disponibilizado no prazo de 30 meses após a conclusão do projeto. Os investigadores utilizarão uma fonte externa de alojamento para manter os dados disponíveis a partir do site.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso gratuito e de código aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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