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Gemeindeumsetzung einer sozialen Unterstützungsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren afroamerikanischen Erwachsenen

5. Januar 2026 aktualisiert von: Sara Wilcox, University of South Carolina

Gemeindebasierte partizipative Forschung zur Untersuchung der Umsetzung einer evidenzbasierten sozialen Unterstützungsintervention in Kirchen zur Steigerung der körperlichen Aktivität älterer afroamerikanischer Erwachsener

Viele wirksame Interventionen oder Programme werden nie in die Praxis umgesetzt. Diese quasi-experimentelle Studie wird mit AME-Kirchen in zwei Regionen South Carolinas zusammenarbeiten, um zu untersuchen, wie ein evidenzbasiertes Programm von der Kirche implementiert wird. Das Programm „Walk Your Heart to Health“ wird Schulungen darüber beinhalten, wie Kirchen ihre Praktiken anpassen können, um körperliche Aktivität und gesunde Ernährung zu fördern. Während der fünfjährigen Studie werden die Forscher Faktoren untersuchen, die den Erfolg der Implementierung des Programms vorhersagen, Faktoren, die helfen und solche, die die Umsetzung des Programms behindern, sowie wie das Programm ausgeweitet werden kann, um noch mehr Kirchen zu erreichen. Die Forscher werden auch die Auswirkungen des Programms (Veränderungen von vorher zu nachher) auf die Ergebnisse der Walking-Gruppenmitglieder (körperliche Aktivität und sozialer Zusammenhalt) untersuchen. Die Forscher erwarten, mit etwa 26 AME-Kirchen für diese Studie zusammenzuarbeiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität (PA) spielt eine entscheidende Rolle bei der Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten und bei der Förderung der Lebensqualität über alle Altersgruppen hinweg. Ältere Erwachsene sind eine Prioritätsgruppe für die Steigerung der PA, da sie überproportional von chronischen Krankheiten betroffen sind, körperlich inaktiv sind und ihr Anteil an der US-Bevölkerung zunimmt. Die vorgeschlagene Studie, die als Kernforschungsprojekt für das Prevention Research Center der University of South Carolina dient, verwendet ein Prä-Post-Studiendesign innerhalb eines Standorts (d.h. quasi-experimentell), um die Umsetzung von Walk Your Heart to Health (WYHH) durch AME-Kirchen zu untersuchen. Die Kirchen erhalten auch Schulungen, wie sie organisatorische Praktiken ändern können, um körperliche Aktivität zu unterstützen. Der Hauptfokus der Studie liegt auf der Untersuchung von Umsetzungsergebnissen. Das Consolidated Framework for Implementation Research wird helfen, drei Hauptfragen zu beantworten: (1) Wie beeinflussen kontextuelle Faktoren den Erfolg oder Misserfolg der Umsetzung und Nachhaltigkeit? (2) Welche Barrieren und Förderfaktoren für die Umsetzung gibt es? und (3) Wie kann die EBI auf breitere Regionen oder Bevölkerungsgruppen außerhalb der Forschungsgemeinschaft ausgeweitet werden? Daten von Pastoren und Kirchenumsetzern stammen aus mehreren Quellen (Umfragen, Interviews usw.) und Zeitpunkten und werden mit einem matrixbasierten multiplen Fallstudienansatz und schneller qualitativer Analyse ausgewertet. Die Forscher werden mit dem CAB und anderen Partnern zusammenarbeiten, um die kulturelle Relevanz der Interventionsstrategien und Unterstützungsmaterialien im Jahr 1 sicherzustellen, die Umsetzungsstrategien und Messungen im Jahr 2 (6 Kirchen) zu pilotieren, die Umsetzungsstudie in den Jahren 3 und 4 (20 Kirchen) durchzuführen und sich im Jahr 5 auf Übersetzungs- und Ausweitungstätigkeiten zu konzentrieren. Ein sekundärer Fokus liegt auf der Untersuchung der Ergebnisse auf Teilnehmerebene. Die Steigerung der PA bei älteren Erwachsenen ist ein Ziel von Healthy People 2030. Kirchen sind lebenswichtige, aber untergenutzte Institutionen für die Umsetzung von EBIs, die zur Erreichung nationaler Prioritäten beitragen können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied einer teilnehmenden Kirche (Charleston- oder Columbia-Bezirke des 7. Bischöflichen Bezirks der AME-Kirche) oder lebt in der weiteren Nachbarschaft und kann teilnehmen
  • 50 Jahre und älter
  • Erklärt sich bereit, an persönlichen Walking-Gruppensitzungen teilzunehmen
  • Plant nicht, innerhalb des nächsten Jahres von einem Ort wegzuziehen, der Studienbesuche erschweren würde

Ausschlusskriterien:

  • Keine Kontraindikationen für Bewegung, wie durch den PAR-Q festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Intervention
Walk Your Heart to Health-Programm
Verhalten: Gehen Sie für Ihre Herzgesundheit
32-wöchige Gehintervention, durchgeführt von Kirchenausschüssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzähler-Schritte
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen
Durchschnittliche Schritte pro Tag vom Schrittzähler
Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Version des Physical Activity Group Environment Questionnaire (Gruppenkohäsion), wie in der Wirksamkeitsstudie Walk Your Heart to Health verwendet
Zeitfenster: 8 Wochen, 32 Wochen
Ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Subskalen der Aufgabenkohäsion (6 Items, Punktwerte können von 6 bis 30 reichen), der sozialen Kohäsion (6 Items, Punktwerte können von 6 bis 30 reichen), der Wahrnehmung der Gruppenintegration in Bezug auf Aufgabenfaktoren (5 Items, Punktwerte können von 5 bis 25 reichen) und der Wahrnehmung der Gruppenintegration in Bezug auf soziale Faktoren (4 Items, Punktwerte können von 4 bis 20 reichen) bewertet. Bei allen Subskalen weisen höhere Punktwerte auf ein stärkeres Gefühl der Gruppenkohäsion oder Gruppenintegration hin.
8 Wochen, 32 Wochen
Modifizierte Version des Physical Activity Group Environment Questionnaire (Führungsverhalten), wie in der Wirksamkeitsstudie Walk Your Heart to Health verwendet
Zeitfenster: 8 Wochen, 32 Wochen
Ein 13-Punkte-Selbstauskunftsmessinstrument, das erfasst, wie Teilnehmer die Verhaltensweisen ihrer Gehgruppenleiter wahrnehmen. Mögliche Punktwerte liegen zwischen 13 und 65, wobei höhere Werte positivere Führungsverhaltensweisen anzeigen.
8 Wochen, 32 Wochen
Inventar zur unterstützenden Rechenschaftspflicht
Zeitfenster: 8 Wochen, 32 Wochen
Ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Grad bewertet, in dem der Teilnehmer ein Verantwortungsgefühl gegenüber seiner Laufgruppe empfindet. Die Werte können von 8 bis 56 reichen, wobei höhere Werte ein stärkeres Verantwortungsgefühl gegenüber der Laufgruppe anzeigen.
8 Wochen, 32 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EuroQol 5 Dimensionen 5 Stufen; EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen
Ein 5-Punkte selbstberichtetes Maß, das die Einschätzung der Teilnehmer zur Lebensqualität in 5 Dimensionen bewertet: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression. Für jeden Punkt wählt der Teilnehmer eine Aussage (aus einer Liste von 5), die ihn am besten beschreibt. Die Punktzahlen für jeden Bereich reichen von 1 bis 5 (1=keine Beeinträchtigung; 5=extreme Beeinträchtigung). Die Punktzahlen werden als Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Stufe für jede Dimension dargestellt. Es wird auch eine Gesamtpunktzahl berechnet. Mögliche Punktzahlen auf der Skala reichen von 11111 (beste mögliche Punktzahl - keine Beeinträchtigung in einer der 5 Dimensionen) bis 55555 (schlechteste mögliche Punktzahl - extreme Beeinträchtigungen in allen 5 Dimensionen). Die Punktzahl wird basierend auf länderspezifischen Normen in einen einzelnen Indexwert umgewandelt.
Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen
Skala zur Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 32 Wochen
Eine modifizierte 7-Punkte-Selbstberichtsskala, bei der Teilnehmer ihre Zuversicht hinsichtlich der Fähigkeit berichten, Hindernisse für dreimal wöchentliches Gehen von jeweils 50 Minuten zu überwinden. Jeder Punkt wird von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich) bewertet. Die Punkte werden summiert und durch 7 geteilt, sodass der Gesamtwert zwischen 0 und 10 liegen kann, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit zur Überwindung von Hindernissen beim Gehen anzeigen.
Ausgangswert, 8 Wochen, 32 Wochen
Die UCLA 3-Item Loneliness Scale
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen
Ein 3-Item-Maß, das 3 Dimensionen der Einsamkeit bewertet: relationale Verbundenheit, soziale Verbundenheit und wahrgenommene Isolation. Für jedes Item bewerten die Teilnehmer, wie oft sie jede Dimension erleben, von 1 (fast nie), über 2 (manchmal), bis 3 (oft). Die Gesamtpunktzahlen können von 3 bis 9 reichen, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Einsamkeit hindeuten. Teilnehmer, die 3-5 Punkte erzielen, werden typischerweise als "nicht einsam" betrachtet, während diejenigen, die 6 bis 9 Punkte erzielen, typischerweise als "einsam" betrachtet werden.
Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen
Kirchliche Praktiken und Richtlinien
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen
Eine 11-Punkte-Selbstauskunftsskala, die in früheren Studien des Untersuchers verwendet wurde. Teilnehmer berichten, wie oft es in ihrer Kirche Gelegenheiten, Botschaften und pastorale Unterstützung für körperliche Aktivität gibt sowie das Vorhandensein von Richtlinien, die körperliche Aktivität unterstützen. Für jede Dimension werden Werte im Bereich von 1 bis 4 erstellt (höhere Werte zeigen günstigere Praktiken/Richtlinien an). Ein Gesamtwert, der der Durchschnitt der vier Dimensionen ist, wird ebenfalls erstellt, der von 1 bis 4 reicht und auf die gleiche Weise interpretiert wird.
Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in einer normalen Woche, ohne die Arbeitszeit, moderate oder intensive körperliche Aktivität ausüben (ja oder nein) und, falls ja, an wie vielen Tagen und wie viel Gesamtzeit pro Tag. Für diejenigen, die angeben, dass sie körperlich aktiv sind, multiplizieren die Forscher die Tage mit der Zeit, um die Minuten pro Woche an körperlicher Aktivität zu erhalten. Die Forscher klassifizieren die Teilnehmer dann als inaktiv (keine körperliche Aktivität angegeben), unteraktiv (weniger als 150 Minuten pro Woche an körperlicher Aktivität angegeben) oder regelmäßig aktiv (150 Minuten oder mehr pro Woche an körperlicher Aktivität angegeben). Die Fragen basieren auf dem Fragebogen des Behavioral Risk Factor Surveillance System.
Baseline, 8 Wochen, 32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of South Carolina

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00138947
  • U48DP006780 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Freier öffentlicher Zugang zu anonymisierten Teilnehmerdaten wird innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts bereitgestellt. Die Daten umfassen alle primären und sekundären Endpunkte sowie grundlegende deskriptive Informationen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Freier öffentlicher Zugang zu anonymisierten Teilnehmerdaten wird innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts bereitgestellt. Die Untersucher werden eine externe Hosting-Quelle nutzen, um die Daten von der Website verfügbar zu halten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kostenloser, quelloffener Zugang.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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