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Implementación en la Iglesia de una Intervención de Apoyo Social para Aumentar la Actividad Física en Adultos Afroamericanos Mayores

5 de enero de 2026 actualizado por: Sara Wilcox, University of South Carolina

Investigación Participativa Basada en la Comunidad para Estudiar la Implementación en Iglesias de una Intervención de Apoyo Social Basada en Evidencias para Aumentar la Actividad Física entre Adultos Afroamericanos Mayores

Muchas intervenciones o programas eficaces nunca se ponen en práctica. Este estudio cuasi-experimental colaborará con iglesias de la AME en dos zonas de Carolina del Sur para estudiar cómo una iglesia implementa un programa basado en evidencia. El programa, Walk Your Heart to Health, incluirá formación sobre cómo las iglesias pueden modificar sus prácticas para fomentar la actividad física y la alimentación saludable. A lo largo del estudio de cinco años, los investigadores examinarán los factores que predicen el éxito de la implementación del programa, los aspectos que facilitan y dificultan su puesta en práctica, y cómo se puede ampliar el programa para llegar a más iglesias. Los investigadores también examinarán el efecto del programa (cambios de antes a después) en los resultados de los miembros del grupo de caminata (actividad física y cohesión social). Los investigadores esperan trabajar con aproximadamente 26 iglesias de la AME para este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La actividad física (AF) desempeña un papel crucial en la prevención y el tratamiento de enfermedades crónicas y en la promoción de la calidad de vida a lo largo de todo el espectro de edades. Los adultos mayores son una población prioritaria para aumentar la AF, ya que experimentan tasas desproporcionadas de enfermedades crónicas, son insuficientemente activos y su proporción en la población estadounidense está aumentando. El estudio propuesto, que sirve como proyecto de investigación central para el Centro de Investigación en Prevención de la Universidad de Carolina del Sur, utiliza un diseño de estudio pre-post dentro del sitio (es decir, cuasi-experimental) para estudiar la implementación de Walk Your Heart to Health (WYHH) por parte de las Iglesias AME. Las iglesias también recibirán formación sobre cómo modificar las prácticas organizativas para apoyar la actividad física. El enfoque principal del estudio es estudiar los resultados de implementación. El Marco Consolidado para la Investigación en Implementación ayudará a informar tres preguntas principales: (1) ¿cómo influyen los factores contextuales en el éxito o fracaso de la implementación y la sostenibilidad? (2) ¿qué barreras y facilitadores para la implementación existen? y (3) ¿cómo se puede ampliar la EBI a regiones o poblaciones más amplias fuera de la comunidad investigadora? Los datos de pastores e implementadores de las iglesias provendrán de múltiples fuentes (encuestas, entrevistas, etc.) y momentos temporales y se analizarán utilizando un enfoque de estudio de casos múltiples matricial y análisis cualitativo rápido. Los investigadores trabajarán con el CAB y otros socios para garantizar la relevancia cultural de las estrategias de intervención y los materiales de apoyo en el Año 1, probar las estrategias y mediciones de implementación en el Año 2 (6 iglesias), realizar el estudio de implementación en los Años 3 y 4 (20 iglesias) y centrarse en las actividades de traducción y ampliación en el Año 5. Un enfoque secundario es estudiar los resultados a nivel de los participantes. Aumentar la AF en adultos mayores es un objetivo de Healthy People 2030. Las iglesias son instituciones vitales pero infrautilizadas para implementar EBIs que pueden contribuir a alcanzar las prioridades nacionales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de la iglesia participante (Distritos de Charleston o Columbia del 7º Distrito Episcopal de la iglesia AME) o vive en el vecindario más amplio y puede asistir
  • Edad de 50 años o más
  • Acepta participar en sesiones presenciales de grupos de caminata
  • No planea mudarse en el próximo año desde una ubicación que dificultaría las visitas del estudio

Criterios de exclusión:

  • No hay contraindicaciones para el ejercicio, según lo determinado por el PAR-Q

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Intervención
Programa Camina por tu Corazón hacia la Salud
Conductual: Camina por la salud de tu corazón
Intervención de caminata de 32 semanas impartida por comités eclesiásticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos de podómetro
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas, 32 semanas
Promedio de pasos por día del podómetro
baseline, 8 semanas, 32 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión modificada del Cuestionario de Entorno de Grupo de Actividad Física (Cohesión Grupal), según se utilizó en el ensayo de efectividad Walk Your Heart to Health
Periodo de tiempo: 8 semanas, 32 semanas
Una encuesta autoadministrada de 21 ítems que evalúa las subescalas de cohesión de tarea (6 ítems, las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30), cohesión social (6 ítems, las puntuaciones pueden oscilar entre 6 y 30), percepción de integración grupal en torno a factores de tarea (5 ítems, las puntuaciones pueden oscilar entre 5 y 25) y percepción de integración grupal en torno a factores sociales (4 ítems, las puntuaciones pueden oscilar entre 4 y 20). Para todas las subescalas, las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de cohesión grupal o integración grupal.
8 semanas, 32 semanas
Versión modificada del Cuestionario del Entorno Grupal de Actividad Física (Comportamientos del Líder), utilizado en el ensayo de eficacia Walk Your Heart to Health
Periodo de tiempo: 8 semanas, 32 semanas
Una medida de autoinforme de 13 ítems sobre cómo los participantes perciben los comportamientos de sus líderes de caminata. Las puntuaciones posibles pueden oscilar entre 13 y 65, donde puntuaciones más altas indican comportamientos de liderazgo más positivos.
8 semanas, 32 semanas
Inventario de Responsabilidad de Apoyo
Periodo de tiempo: 8 semanas, 32 semanas
Una medida de autoinforme de 8 ítems que evalúa el grado en que el participante siente un sentido de responsabilidad hacia su grupo de caminata. Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 56, donde puntuaciones más altas indican un mayor sentido de responsabilidad hacia el grupo de caminata.
8 semanas, 32 semanas
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (EuroQol 5 Dimensiones 5 Niveles; EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: línea basal, 8 semanas, 32 semanas
Una medida autoinformada de 5 ítems que evalúa las valoraciones de los participantes sobre la calidad de vida en 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión. Para cada ítem, el participante elige una afirmación (de una lista de 5) que mejor lo describa. Las puntuaciones para cada área oscilan entre 1 y 5 (1=sin deterioro; 5=deterioro extremo). Las puntuaciones se presentarán como el porcentaje de participantes en cada nivel para cada dimensión. También se calculará una puntuación total. Las puntuaciones posibles en la escala oscilan entre 11111 (mejor puntuación posible: sin deterioro en ninguna de las 5 dimensiones) y 55555 (peor puntuación posible: deterioros extremos en las 5 dimensiones). La puntuación se convertirá en un único valor de índice basado en normas específicas del país.
línea basal, 8 semanas, 32 semanas
Escala de Autoeficacia para el Ejercicio
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas, 32 semanas
Una escala modificada de autoinforme de 7 ítems en la que los participantes informan sobre su confianza en su capacidad para superar las barreras para caminar 3 veces por semana durante 50 minutos cada vez. Cada ítem se califica de 0 (poco confiado) a 10 (muy confiado). Los ítems se suman y se dividen por 7, de modo que la puntuación total puede oscilar entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para superar las barreras para caminar.
línea base, 8 semanas, 32 semanas
La Escala de Soledad de 3 Ítems de la UCLA
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas, 32 semanas
Una medida de 3 ítems que evalúa 3 dimensiones de la soledad: conexión relacional, conexión social y aislamiento percibido. Para cada ítem, los participantes califican con qué frecuencia experimentan cada dimensión, desde 1 (casi nunca), 2 (algunas veces), hasta 3 (a menudo). Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 3 y 9, donde puntuaciones más altas indican mayor soledad. Los participantes que obtienen una puntuación de 3 a 5 se consideran típicamente "no solitarios", mientras que aquellos con puntuaciones de 6 a 9 se consideran típicamente "solitarios".
baseline, 8 semanas, 32 semanas
Prácticas y políticas de la Iglesia
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas, 32 semanas
Una escala de autoinforme de 11 ítems utilizada en estudios previos del investigador.
Los participantes informan con qué frecuencia hay oportunidades, mensajes y apoyo pastoral para la actividad física en su iglesia, así como la presencia de políticas que apoyen la actividad física.
Se crean puntuaciones para cada dimensión que van de 1 a 4 (puntuaciones más altas indican prácticas/políticas más favorables).
También se crea una puntuación compuesta que es el promedio de las cuatro dimensiones, que va de 1 a 4, interpretada de la misma manera.
línea de base, 8 semanas, 32 semanas
Actividad Física Autodeclarada
Periodo de tiempo: baseline, 8 semanas, 32 semanas
Se pregunta a los participantes si, en una semana habitual sin incluir el tiempo en el trabajo, realizan actividad física moderada o vigorosa (sí o no), y en caso afirmativo, cuántos días y cuánto tiempo total al día. Para aquellos que informan que realizan alguna actividad física, los investigadores multiplican los días por el tiempo para obtener los minutos por semana de actividad física. Posteriormente, los investigadores clasifican a los participantes como inactivos (informan que no realizan actividad física), insuficientemente activos (informan menos de 150 minutos por semana de actividad física) o regularmente activos (informan 150 minutos o más por semana de actividad física). Los ítems se basan en el cuestionario del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento.
baseline, 8 semanas, 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of South Carolina

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sara Wilcox, PhD, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro00138947
  • U48DP006780 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se proporcionará acceso público gratuito a los datos anonimizados de los participantes en un plazo de 30 meses tras la finalización del proyecto. Los datos incluirán todos los resultados primarios y secundarios junto con información descriptiva básica.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se proporcionará acceso público gratuito a los datos anonimizados de los participantes en un plazo de 30 meses tras la finalización del proyecto. Los investigadores utilizarán una fuente de alojamiento externa para mantener los datos disponibles desde el sitio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso gratuito y de código abierto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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